检验科生化SOP文件(3)

2019-04-22 21:06

甲苯

(二甲苯)常用于尿液生化检验Gltl、Protein、Ca、P、Crea 等,按O.5m1/100m1 尿加入。

4.4.7.5 24 小时尿标本中不能混入异物。 4.4.8 脑脊液、浆膜腔积液标本的采集

4.4.8.1 6l 临床医生按无菌操作留取,获取标本后及时送检和检查。

4.4.8.2 为防止凝固,加入含量为100g/I,的EDTA 钠盐o.1m1 可抗凝6ml。

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

新疆兵团农二师焉耆医院

文件编号:SH009 第17 页共174 页

第九节生化实验室标本管理程序第1 版第1 次修改

生效

4.5 待测标本的保存:若标本不能及时测定,常规类标本应将分离的血清或血浆

冷藏于2—8℃的冰箱内,检测Glu、CK 的标本保存不超过24 小时,肝功能、肾 功能、血脂及血清酶类标本保存不超过3 天,保存超过l 周的标本应将分离的血 清置于一20℃以下的冰箱内。

4.6 检验后标本的保存:当天的临床样本检验完毕后,应放在有显著标识的专用

冰(2—8℃)内,并注明日期,保存时间根据需要至少不低于3 天,以便核查。保 存期满将标本取出,按有害废物或生物污染物处理程序执行。

4.7 不合格验单的处理:生化组收到验单和标本后应仔细核对,属于下列情况之

一者视为不

合格验单,应在《不合格验单记录本》上记录,每月对不合格验单进行统计,并 上报医教部作为各临床科室和医生医疗质量评价的内容之一。见于: a)病人姓名、性别、年龄错误; b)住院号、床号错误;

c)医生签字不清,难以辨认,或检验项目不明; d)检验单漏项。

4.8 不合格标本的处理:生化组收到验单和标本后应仔细核对,属于下列情况之

一者视为合格标本,电话及时通知送检方处理,并在不合格标本记录本上记录。 每月对不合格标本进统计,并上报护理部,作为各临床科室护理质量评价的内容 之一。见于:

a)标本量少,或过多;

b)化验单上姓名或联号与标本上姓名或联号不一致; c)检验项目与标本类型不符,或抗凝剂不符;

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

4.5 待测标本的保存:若标本不能及时测定,常规类标本应将分离的血清或血浆

冷藏于2—8℃的冰箱内,检测Glu、CK 的标本保存不超过24 小时,肝功能、肾 功能、血脂及血清酶类标本保存不超过3 天,保存超过l 周的标本应将分离的血 清置于一20℃以下的冰箱内。

4.6 检验后标本的保存:当天的临床样本检验完毕后,应放在有显著标识的专用

冰(2—8℃)内,并注明日期,保存时间根据需要至少不低于3 天,以便核查。保 存期满将标本取出,按有害废物或生物污染物处理程序执行。

4.7 不合格验单的处理:生化组收到验单和标本后应仔细核对,属于下列情况之

一者视为不

合格验单,应在《不合格验单记录本》上记录,每月对不合格验单进行统计,并 上报医教部作为各临床科室和医生医疗质量评价的内容之一。见于: a)病人姓名、性别、年龄错误; b)住院号、床号错误;

c)医生签字不清,难以辨认,或检验项目不明; d)检验单漏项。

4.8 不合格标本的处理:生化组收到验单和标本后应仔细核对,属于下列情况之

一者视为合格标本,电话及时通知送检方处理,并在不合格标本记录本上记录。 每月对不合格标本进统计,并上报护理部,作为各临床科室护理质量评价的内容 之一。见于:

a)标本量少,或过多;

b)化验单上姓名或联号与标本上姓名或联号不一致; c)检验项目与标本类型不符,或抗凝剂不符;

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

d)标本送检时已放置时间过久;

e)输液时在同侧血管抽血,或作血液透析的病人从透析管中采血; f)标本溶血或严重脂血; g)无标本。 4.9 标本移交:如果有属于其他科室检测的标本误送本室,应通知被检科室取走。

4.10 来自生物体的任何标本都应看成是有传染性的,应按生物污染处理程序规 定处理。

4.11 保密性:属保密性的标本检验完毕,结果向科主任报告,不得向无关人员 泄露。其标本未经上级批准,任何人不得取走。 5.支持性文件

《样品采集与运输管理程序》 《样品核收、登记和保存程序》 6. 质量记录

《不合格检验申请单登记表》 《不合格标本登记表》

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

1. 目的

规范生化标本的检测程序,减少分析过程中各种因素对检验结果的影响,确保 检验质量。 2. 范围

适用于所有临床生化标本的检测。临床生化标本包括血液、尿液、胸腹水等 各种体液。 3. 职责

生化组所有检验人员按生化组岗位职责,负责标本的预处理、测定、检验结果 的报告等。 4. 程序

4.1 检测过程流程:接收样品一统一编号一离心或按检验项目要求处理一输入诊

疗卡号或标本号一选择项目一确定一退出项目录入,进入主菜单一选择起始样品 架号一确定,开始测定一审单打印一签发报告。 4.2 样品接收和编号:按生化标本管理程序进行。 4.3 离心或按检验项目要求处理:将编好号的样本以2500 一3000 r/分离心l O 分

钟,直接上机测定。为了避免样品针堵塞和/或血清(或血浆)与血凝块(或血细胞)

接触时间过长对检验结果的影响,可将血清或血浆移入另一样品杯,再上机检测。 4.4 上机测定:按生化分析仪或相应仪器设备的操作规程进行,但应注意标本测

定前应按室内质控程序先作质控,只有质控结果在控时,才开始测定标本。若有 条件,在测定过程中或测定结束后再分别测定不同浓度的质控品,对检测的全过 程实施质量控制,确保检验质量。

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1

4.5 结果报告

4.5.1 样品检验完毕后,由操作人员逐一核对检验项目有无遗漏,确保与验单 上的申请项目准确无误后打印结果,由授权签字人再次进行核对,确保检验结果 间不相互矛盾,并与临床诊断相符时签发报告。

4.5.2 当发现检验报告中有缺陷而对其准确性及有效性产生怀疑时,应由相关 人员处理追回已发出有缺陷的报告单,并报告科室负责人。对其作必要的修改后 再发出。

4.5.3 检验工作人员不得向无关人员透露检验结果及相关信息。

4.5.4 检验报告使用者因特殊原因造成报告损坏或遗失时,只有从网络计算机 能够调出者或登记本上有记录者,才可补发。

4.6 申诉及处理:检验报告申请人或被检者对检验报告的内容有异议时,可向本

室负责人或上级单位提出申诉,按投诉处理程序执行。 5.支持性文件

《奥林巴斯AU400 生化分析仪操作规程》 《奥林巴斯AU640 生化分析仪操作规程》 《电泳仪操作规程》 《生化样本管理程序》。

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1

1. 仪器简介

奥林巴斯AU400 生化分析系统是一种全新概念的模块化组合生化分析系统,它 可以分析人体的血清、血浆及尿液中的生化指标。该系统包括含智能化流程管理 系统的控制单元、两个生化分析P 模块组成高效率的血清工作站系统。系统的主 要参数如下: 1.1 性能特点

a)连续的多通道分立式分析系统;

b)任选式输入菜单,每一份标本能同时检测1—47 个项目; c)分析速度:每小时2500 测试;

d)样本处理能力:每小时平均400 份标本;

e)检测方法:比色法(终点法、速率法)、透射比浊法; 5)吸样体积:每个测试2—35U1; g)最小试剂消耗量:50U1;

h)反应环境温度:37℃循环水浴,温度允许误差:O.1℃。 1.2 进样系统

a)样本架:每个架子可装10 个样本;

b)样本识别方式:架号及放置位置或通过条码识别;

c)样本架子种类:根据架子颜色不同分为:常规、空白、定标、质控、重复五 种架子;

d)样本杯:5ML 样本管,也可以用原始采血管。 1.3 试剂分配系统

a)试剂盘: 1 个试剂盘,每个试剂盘的温度必须控制在6—12℃; b)试剂瓶种类:60、30、15、3 种; c)试剂加样量:每次加20 一270f11。

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

新疆兵团农二师焉耆医院

文件编号:SH011 第23 页共174 页

1.4 检测系统

a)比色杯:160 个UV 塑料杯,直径5mm; b)分光系统:凹面蚀刻光栅;

c)光源:35 瓦卤素灯,寿命800 小时; d)比色方式:移动式直接比色;

e)比色波长:12 个固定波长:340、376、415、450、480、505、546、570、600、 660nm,波长准确度控制在2nm 以内; g)温控时间:37℃5 分钟。 1.5 中央控制系统:

a)数据处理:可以数据保存、样本项目任选式输入、不同检测方式的操作、多点 g 曲线方式检测、不同检测方法输入、单个样本反应曲线核查等; b)质控规则:常规规则和多规则; c)通讯接口:RS—232C。 2.仪器工作原理 a)比色法

被测物质吸光度与它浓度高低成正比,即吸光度与浓度之间满足朗伯—比尔定 律: A=KC;

b)透射比浊法

抗原、抗体反应形成复合物,引起溶液浊度变化,导致透过光的减弱,减弱的 强度与被测蛋白的含量成多点线性关系。


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