检验科生化SOP文件(4)

2019-04-22 21:06

3 仪器工作环境要求

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1

3.1 电源:交流电(伏):230 土10%,50/60Hz,最大功率5kW。 3.2 温度:15—32℃,误差控制在土1℃。 3.3 相对湿度:45%一85%℃。

3.4 排水口:直径大于50mm,高度低于lOcm。 3.5 接地:阻抗小于100。

3.6 场地避免受到太阳光直接照射,远离辐射和电磁干扰。

3.7 仪器重量:800kg。要求承重地面有足够的承受力,坡度小于3 度。 4 授权操作人

检验科培训合格人员。 5 每日开机程序 5.1 开机前准备

5.1.1 检查电解质部分系统试剂量:检查内标液、稀释液、参比电极液量是否 足够,

如不够,添加至适量。

5.1.2 检查试剂仓内酸碱液是否足够,如不够添加至合适量。 5.1.3 检查各种液体和试剂存余量,如不够添加至合适量。 5.1.4 检查打印纸的存量。

5.1.5 检查供水情况:包括纯水的存量、打开纯水机准备制水。 5.1.6 检查UPS 的连接是否正常。 5.2 开机步骤

5.2.1 开Modular 020 电源开关

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

仪器下方主电源开关始终处于常开状态,保证仪器主电源连通,试剂仓保持在5 —15℃,因此每天早上只需按机身右侧下前方绿色按键,机器自动进行启动初始 化工作(1nitializing),初始化约5 分钟完成,仪器将自动进入Start Condition 启始定义菜单,光标落在“DATA Index”项目上,用鼠标点右边箭头,在下拉菜 单中选“Current Time”当天日期,F2-F2 退到主菜单,接着自动进行试剂位检

测,约5 分钟完成。

5.2.2 仪器预温后进入STANDBY

6。编工作表

进入菜单(R)-(T)-(N)-F4(Start Entry)开始编辑。用鼠标依次选择要 做的项目,全部选好后, 按F4(Entry 确认),此时样品号(S.No)处将自动加1,再重复上面的操作,编 第二个标本的工作表?,

直至所有的标本编完。或者,有多个标本要做的项目一样(如都做肝功)在选择 完项目后,不按F4,

而是按F3(Xn 乘N)将弹出一个窗口,有两种选择①Last No.(最后的标本号)在

此处可以输入相同标

本的最后一个号,如当前编到13 号,有五个标本要做肝功,则可在Last No.处 输0017 后确认。②

Samples(标本数量),只须在此输入相同标本的数量“5”,将全部标本编完工作表,

按F2-F2 退出。 7。查试剂

7.1 看剩余量,进入“仪器状态”,-(0)-F7,可以看到前一天剩余的试剂量。 7.2 溶试剂加试剂:将刚刚检查不够量的项目再溶适量的新试剂,按要求位置加入

试剂仓中。

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

7.3 查试剂:加入新试剂,盖好仓盖后,按F5 (Start Check)将弹出一个窗口, 选第二项,确认后,打开一个画面,要求选择要检查的项目,用鼠标选择刚加过 试剂的项目,按Start,仪器将自动检查试剂量。 8.放标本

按顺序在白色架子上放置血清标本试管,将架子条码向前,依次放入进样台 中。

9.开始工作

以上工作都准备好后,按F9(开始)选“YES”仪器将开始测量。 10.检查结果

测量结束后,进入菜单(R)-(D)-(E)选样品号-F5(Edit),屏幕将显示第 一个标本的测量结果。

用鼠标点画面中的右箭头,将显示下一个标本的结果,应该将全部标本检查。 11.打印结果

进入菜单(R)-(A)-(R)-选样品号-F5,可将报告打出。 12.定标

1. 进入菜单(P)-(B)-(I)-F4(set)-在Test No 处选要定标的项目 名称-在Cal No 处设置1-10 号的任意一个数字-在Conc.处输

入定标液的浓度值,按F2-F2 退出。 2. 将蓝架子的第一位放一杯水。

3. 将0001 号黄架子取出在Cal.No 定义的号数位放置该项目的定标液。 4. 将蓝架子在前,黄架子在后,放入进样台。

5. 在菜单(R)-(T)-(C)-F4 中选择要定标的项目,后按F9 就可以开始

定标了。

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

13.插入急诊

1. 在编工作表画面处,按F8(S.No)后输入“P”确认,在S.No 位置自动显示 PXXX(急诊样品号)以下可以按编普通工作表一样操作。

2. 编好急诊工作表后将血清样品放入急诊台(STAT)任意孔位,按急诊STAT 键 即可以进入急诊操作。 14.保养

每个星期做W2 冲洗,方法如下

1. 将-60ml 试剂瓶加满清洗液放入在77 号位上,在STAT(急诊台)W2 位置放

一杯相同的清洗液,进入仪器状态菜单、选择F6(W2)可进入比色杯清洗程序。 2. 每个月清洗一次水桶中的过滤器。

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1

1:屏幕左上角显示睡眠(standby)状态时,按Exit standby,退出睡眠。 2:仪器自动定标,当屏幕左上角显示Ready(准备状态)时,可进样。

3:进样口上方的灯为绿色时,拉开进样门,将已处理好的全血注射器乳头顶紧进

样口,缓缓推注射器栓,当黄灯亮时,关进样门。

4:屏幕显示待输入的已知参数,如:ID 号,体温等。 5:测定完毕,仪器自动打印结果。 6:要测下一个血样,请重复3---5 步。 7:血样全部测完,按Menu; util; standby; Enter standby. 进入睡眠状态, 工 作完毕,屏幕左上角显示睡眠(standby)状态。

8.1 设备的使用环境应满足设备的要求并形成文件加以监控及记录。并建立仪器 作业指导书,执行《文件的编制、管理及控制程序》。

8.2 授权操作人员应严格按照仪器作业指导书使用和维护,并按本仪器特点填写 《仪器使用登记》的相关内容。

8.3 由各室保存的仪器的作业指导书应存放于本室固定地点,保证本室人员方便 取用。

8.4 各室组长负责本室设备保养及环境监控记录的监督,在记录表的核查处签名,

并每半年收集,整理后交部门助理归档,作为制定仪器维护计划的依据。

8.5 各室组长每年12 月份制定下年度的设备维护计划及校准,自校计划交实验室

经理审核后,由实验室助理在《仪器设备履历表》中记录并落实实施。 8.6 设备操作人员对过载或处置不当,结果异常或显示缺陷,超出规定限度的设 备应执行《处置不符合检测要求的政策与程序》,通知维修人员检修并由实

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

验室助理贴上红色的修理停用标识,直到修复并通过校准或检测表明已能达到要 求的准确度方能除去红色标识,贴上绿色标识恢复使用。同时应核查故障发现前 已发报告的影响并采取纠正措施。并由组长作好相关记录。如涉及到已发报告应 即使通知客户服务部经理和客户联系,并将纠正后的结果发到客户手中。操作人 员应将仪器故障及检修情况详细记录在《仪器设备履历表》中。

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新疆兵团农二师焉耆医院

文件编号:SH013 第30 页共174 页

第十三节HD500 电解质操作程序第1 版第1 次修改

生效日期:2012 年1 月1 日

启动:(操作)

【1】打开电源开关,仪器开始自动运行:显示仪器型号,出厂编号及软件版本信

息等。仪器自动检查控制板,这样系统,打印机,传感器等。(自检过程) 【2】仪器自动清洗管道,并对仪器进行初始化,开始自动两点定标。屏幕显示

子浓度,电极的mv 值(l0-180mv 之间),定标次数和倒计时间。两点定标通过后,

仪器随即返回主菜单状态。 【3】主菜单包括:【l 定标2 测试3 设置4 服务】定标:建议用户采用两点定标, 使电极达到最佳稳定状态,进行样本测试。测试:主要用于样品的测量。血清要 求离心干净,防止堵塞仪器管道及电极腔。当两点定标通过后,即可进行测试。 选择“测试”后,出现“ID=00l,按“NO”键可以修改ID 号,按“YES“确认。 准备好样品,抬起进样针插入样品。仪器自动吸入样品。无需按任何键。仪器吸 入一定量的样品后提示您移走样品,用吸水纸擦拭进样针,然后合上进样针。等 待结果出来后,仪器自动清洗,并自动打印测试结果。 维护保养:

【1】及时检查试剂液位,当液位低予lcm 时,需更换新试剂。 【2】检查废液液位,当液位超过瓶子一半时,应及时倒空。

【3】去蛋白维护。在“服务”菜单每周进行一次维护,可延长电极的使用寿命。 浸泡完之后,做3 次以上两点定标。

【4】检查电极及参比电极的内充液液位,必要时需更换。 故障诊断:

【1】当两点定标失败时:

1 检查试剂是否失效或被污染;

2 需用新鲜血清活化至30 分钟以上; 3 更换电极内充液及参比内充液; 4 用去蛋自液进行浸泡维护; 5 更换电极及参比电极。 【2】当没有吸到试剂时:

1 检查试剂瓶中是否有足够的液体; 2 进样针管道及电极是否堵塞;

3 将两个电磁阀中的管道取出重新安装; 4 是否需要更换泵管。 【3】当测量结果紊乱时:

1 仪器具有液位探测功能,操作错误,导致空侧; 2 检查进样针是否堵塞,液体没有吸入; 3 血清分离不彻底,或吸入絮状物等。

批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日

新疆兵团农二师焉耆医院

文件编号:SH015 第32 页共174 页


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