L D H（ 乳酸脱氢酶） ≥ 12 0 0 U / L 试剂2（ R 2）：
a -酮戊二酸1 5 m m o l / L NA D H 0. 1 8 m m o l / L
批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
磷酸吡哆醛试剂：
G o o d’ s 缓冲液p H 9 . 6 0. 7 m m o l / L 磷酸吡哆醛0 . 0 9 m m o l / L
6 . 1 . 2 试剂准备： 试剂为即用式。
6 . 1 . 3 试剂稳定性与贮存： 试剂保存于2～ 8℃ ， 若无污染， 可稳定至失效期。 试剂不可冰冻。
6 . 1 . 4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体 有沉淀时， 表明试剂已变质， 不能继续使用。
6 . 1 . 5 注意事项： 试剂中含叠氮钠（ 0 . 9 5 g / L） 为防腐剂。不可入口！ 避免接
触皮肤及粘膜。应采取必要的预防措施使用试剂。
6 . 2 校准品：使用D i a S y s 公司提供的Tr u C a l U 校准品对自动分析仪进行校准， 具体参见生化检验校准品和质控品.S O P 文件。
6 . 3 质控品： 具体参见生化检验校准品和质控品.S O P 文件。 7 . 仪器： 奥林巴斯A U 6 4 0 生化分析仪 8 . 操作步骤
8 . 1 项目基本参数： 参见生化检验奥林巴斯A U 6 4 0 生化分析仪项目测定参 数. S O P 文件
8 . 2 仪器操作步骤： 参见生化检验奥林巴斯A U 6 4 0 生化分析仪操作规程. S O P 文件
9 . 检验结果的判断与分析
1 0 . 质量控制： 在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与I I 质控做为未知 标本进行分析， 以2 S 为质控警告限， 3 S 为失控限， 绘制质控图， 判断是否在 控。质控规则参见生化室室内质控操作规程. S O P 文件。
1 1 . 计算方法： 以Tr u C a l U 复合校准品AL T 校准值校准仪器后， 在病人结果 可报告范围内， 仪器直接报告可靠的检测结果， 以U / L 报告。 批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
1 2 . 参考值范围[ 4 ]
不含磷酸吡哆醛含磷酸吡哆醛 女性<3 1 U / L 10～ 35 U / L 男性<4 1 U / L 10～ 50 U / L
参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经 验， 每个实验室应建立自己的参考值。
1 3 . 临床意义[ 1 , 2 ]： 丙氨酸氨基转移酶（ A L T） 旧称谷丙转氨酶（ GP T）， 天门冬
氨酸氨基转移酶（ A S T） 旧称谷草转氨酶（ GO T）。它们是氨基转移酶类的典型 代表。氨基转移酶催化氨基从氨基酸转移给α-酮酸的反应。AL T 是肝脏的特异 性酶， 仅在肝胆疾病时显著升高。而AS T 水平的升高和心肌或骨骼肌损伤，以 及肝组织损害等都有关。因此同时进行A L T 和AS T 的检测，可用于鉴别肝损伤
和心肌或骨骼肌损伤。A S T / A L T 比率用于肝病的鉴别诊断。比率< 1 预示中度的 肝损伤； 比率> 1 和严重肝病有关， 常见慢性肝病。 1 4 . 操作性能
1 4 . 1 线性范围4～ 8 0 0 U / L
1 4 . 2 精密度： 精密度的评估是根据N C C L S 推荐的标准方法， AU 6 4 0 批内精密 度小于3 % ， 总精密度小于3 % 。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的 N C C L S 的规则。 不含磷酸吡哆醛 批内 精密度 n= 2 0
x
(U / L ) s
( U / L ) C V ( % ) 天间 精密度 n = 2 0
x
(U / L ) s
( U / L ) C V ( % )
样品1 22 . 8 0. 7 0 3 . 0 8 样品1 22 . 2 1. 3 8 6. 2 2 样品2 42 . 6 0. 6 8 1 . 6 0 样品2 44 . 8 1. 1 7 2 . 6 2 样品3 99 . 3 0. 9 2 0 . 9 2 样品3 10 1 1. 0 2 1 . 0 0 批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
新疆兵团农二师焉耆医院
文件编号：SH019 第54 页共174 页
第十九节血清丙氨酸氨基转移
酶测定
第1 版第1 次修改
生效日期：2012 年1 月1 日 含磷酸吡哆醛 批内 精密度 n = 2 0
x
(U / L ) s
(U / L ) C V ( % ) 批间 精密度 n= 2 0
x
( U / L ) s
( U / L ) C V (% )
样品1 33 . 3 0. 9 9 2. 9 6 样品1 33 . 8 1 . 2 5 3 . 7 1 样品2 72 . 1 1 . 3 6 1 . 8 8 样品2 72 . 0 2 . 0 4 2 . 8 3 样品3 13 3 1 . 7 6 1 . 3 2 样品3 1 2 8 2 . 7 7 2 . 1 6 1 4 . 3 方法学比较： 不含磷酸吡哆醛
本公司不含磷酸吡哆醛的试剂盒( y ) 与某商品化试剂盒( x )， 同时对7 8 个 样品进行AL T 活力检测， 将检测结果作方法学比较， 其统计结果如下： y = 1 . 0 0 x + 0 . 0 0 U / L； r = 0 . 9 9 9。 含磷酸吡哆醛
本公司含磷酸吡哆醛的试剂盒( y ) 与某商品化试剂盒( x )， 同时对80 个样 品进行A L T 活力检测， 将检测结果作方法学比较， 其统计结果如下： y = 1 . 0 0 x + 0 . 0 0 U / L； r = 0 . 9 9 4。 1 4 . 4 灵敏度： 本试剂的检测限为4U / L。
1 4 . 5 病人结果可报告范围4U / L - 8 0 0 U / L
1 5 . 超出范围结果处理本法对AL T 活力检测的最大Δ A / m i n 在3 4 0 、33 4 n m 为0 . 1 6 , 在3 6 5 n m 为0. 0 8。当样品测定值超过上限时， 应将样品用9 g / L 氯化
钠溶液作1： 9 稀释， 重新测定， 结果乘以10。 1 6 . 病危报警值的处理 1 7 . 方法局限性
1 7 . 1 本法对AL T 活力检测的最大Δ A/ m i n 在34 0、33 4 n m 为0 . 1 6 ,在3 6 5 nm 为
0 . 0 8。当样品测定值超过上限时， 应将样品用9g / L 氯化钠溶液作1： 9 稀释， 重新测定， 结果乘以1 0。
1 7 . 2 干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度≤17 0 4 μm o l / L，胆红素浓度≤68 4 μmo l / L ，
血红蛋白浓度≤4. 0 0 g / L， 甘油三酯浓度≤22 . 6 m m o l / L 时没有观察到干扰。 批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
18 . 补救措施： 当仪器发生故障时， 迅速联系仪器厂家进行维修。 1 9 . 参考文献
1 . T h o m a s L . Al a n i n e a m i n o t r a n s f e r a s e ( A L T ) , As p a r t a t e
am i n o t r a n s f e r a s e ( A S T ) . I n : Th o m a s L, e d i t o r . C l i n i c a l L a b o r a t o r y
Di a g n o s t i c s . 1 s t e d . Fr a n k f u r t : TH - B o o k s V e r l a g s g e s e l l s c h a f t ; 19 9 8 . p . 5 5 - 6 5 .
2 . M o s s DW , He n d e r s o n A R . Cl i n i c a l e n z y m o l o g y . In : B u r t i s CA , As h w o o d
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W. B. S a u n d e r s Co m p a n y ; 19 9 9 . P . 6 1 7 - 7 2 1 .
3 . B e r g m e y e r HU , H o r d e r M , R e j R . I n t e r n a t i o n a l F e d e r a t i o n of C l i n i c a l
Ch e m i s t r y ( I F C C ) Sc i e n t i f i c Co m m i t t e e , A n a l y t i c a l se c t i o n : ap p r o v e d
re c o m m e n d a t i o n (1 9 8 5 ) o n I F C C m e t h o d s f o r th e me a s u r e m e n t o f c a t a l y t i c
co n c e n t r a t i o n o f e n z y m e s . P a r t 3 . I F C C m e t h o d fo r al a n i n e
am i n o t r a n s f e r a s e ( L - a l a n i n e : 2 - o x o g l u t a r a t e a m i n o t r a n s f e r a s e , E C
2. 6 . 1 . 2 ) . J Cl i n C h e m C l i n Bi o c h e m 19 8 6 ; 2 4 : 4 8 1 - 9 5 . 4 . L o r e n t z K , Ro h l e G , Si e k m a n n L. E i n f u h r u n g d e r n e u e n S t a n d a r d m e t h o d e n
19 9 4 zu r Be s t i m m u n g d e r ka t a l y t i s c h e n En z y m k o n z e n t r a t i o n e n be i 37℃ .
DG Kl i n i s c h e Ch e m i e M i t t e i l u n g e n 1 9 9 5 ; 2 6 : 1 9 0 - 2 . 2 0 . 其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置 管理规定》执行。
批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
新疆兵团农二师焉耆医院
文件编号：SH019 第56 页共174 页
第二十节血清天门冬氨酸氨基 转移酶测定
第1 版第1 次修改
生效日期：2012 年1 月1 日
1 . 实验原理： 国际临床化学学会( I F C C )推荐的紫外连续监测法。 L -天门冬氨酸+ α-酮戊二酸A S T 草酰乙酸+L -谷氨酸
草酰乙酸+ NA D H + H + MDH 苹果酸脱氢酶L -苹果酸+N A D + +H 2 O 2 . 标本：
2 . 1 病人准备： 12 小时禁食。
2 . 2 类型： 血清， 肝素或E D T A 血浆。 3 . 标本存放： 3 天内的活性损失： 2～ 8℃ 保存： < 8 %； 15～ 2 5℃ 保存： <1 0 %； 标本稳定性： - 2 0℃ 保存至少可稳定3 个月。 4 . 标本运输： 常温条件下保存运输。
5 . 标本拒收标准： 标本溶血、细菌污染的标本。 6 . 实验材料
6 . 1 试剂： 申能A S T 测定试剂盒（ 货号： 14 1 26 0 1 7 1 7 0 1 试剂1： 6× 6 4 m l ；
试剂2： 6× 16 m l） 6 . 1 . 1 试剂组成 试剂1（ R 1）：
T r i s 缓冲液p H 7 . 8 80 m m o l / L L -天门冬氨酸24 0 m m o l / L
M D H (苹果酸脱氢酶) ≥ 60 0 U / L L D H (乳酸脱氢酶) ≥ 6 0 0 U / L 试剂2 ( R 2 )：
a -酮戊二酸12 m m o l / L N A D H 0 . 1 8 m m o l / L 磷酸吡哆醛试剂：
G o o d’ s 缓冲液p H 9 . 6 0. 7 m m o l / L 磷酸吡哆醛0 . 0 9 m m o l / L