(%)
样品1 52.7 0.5 0.91 样品1 52.4 0.6 1.06 样品2 70.5 0.7 1.01 样品2 70.7 1.1 1.53 样品3 104 0.8 0.80 样品3 104 1.4 1.32
14.3 方法学比较：本公司的试剂盒(y )与某商品化试剂盒(x)，同时对 68 个样品进行TP 检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下： y=1. 00x -0. 7g/ L； r=0. 997。
14.4 灵敏度： 本试剂的检测限为0.5g /L。
14.5 病人结果可报告范围0～ 150g /L， 如样品测定值超过上限时， 应将样品用0. 9％ 氯化钠溶液作1:1 稀释， 重新测定， 结果乘以2。 15 . 超出范围结果处理：本法线性上限为150g /L。如样品测定值超过 上限时， 应将样品用0. 9％ 氯化钠溶液作1: 1 稀释， 重新测定， 结果 乘以2。
16 . 病危报警值的处理无。 17 . 方法局限性
17.1 本法线性上限为150g /L。如样品测定值超过上限时， 应将样品 用0.9％ 氯化钠溶液作1: 1 稀释， 重新测定， 结果乘以2。
17.2 干扰物质：静脉滴注大量右旋糖酐的病人血清或血浆，使用双缩 脲方法的检测结果会明显增高， 请选用其它方法（ 如凯氏定氮法）；当
样品中抗坏血酸浓度≤17 04 μmol/ L，胆红素浓度≤684 μmol/ L，血红蛋白 浓度≤5.00 g/L， 甘油三酯浓度≤11 .3m mol /L 时没有观察到干扰 18 . 补救措施： 当仪器发生故障时， 迅速联系仪器厂家进行维修。 19 . 参考文献
1. Thom as L, edit or. Clin ica l labo rat ory di agn ost ics . 1st ed. Fran kfu rt: TH -Bo oks Ve rla gsg ese lls cha ft; 19 98. p.6 44- 7.
批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
2. John son Am, Rohl fs EM, Silv erm an LM . Prot ein s. In: Burt is CA , Ashw ood ER . edit ors . Tiet z te xtb ook of cl ini cal chem ist ry. 3rd ed. Phil ade lph ia: W. B. Saun der s Comp any ; 1999 .p. 477 -54 0. 20 . 其他： 仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科 废物处置管理规定》执行。
批
新疆兵团农二师焉耆医院
文件编号：SH018 第47 页共174 页
第十八节血清白蛋白（ALB）
测定
第1 版第1 次修改
生效日期：2012 年1 月1 日 1 . 实验原理
在p H 值4. 2 时，白蛋白和溴甲酚绿染料结合产生蓝绿色复合物，在63 0 n m 处比色， 颜色的深度与白蛋白浓度成正比。 p H 4 . 2
白蛋白+溴甲酚绿- - - - - - - - - - - - - -绿色化合物 2 . 标本采集
2 . 1 病人准备： 无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。 2 . 2 类型： 血清、肝素或E D T A 血浆。
3 . 标本存放留取标本后请尽快分离血清/血浆。在室温条件下（ 1 5～ 2 5℃ ） 可以稳定一周， 在冰箱保存的条件下（ 2～ 8℃ ） 稳定一个月， -2 0 ℃ 保存至少 可以稳定3 个月。
4 . 标本运输室温条件下运输
5 . 标本拒收标准： 细菌污染的不能做测定。 6 . 实验材料:
6 . 1 上海申能白蛋白测定试剂盒（ 货号： 1 1 2 0 2 2 7 1 7 0 1， 8× 70 m l） 6 . 1 . 1 试剂组成
柠檬酸盐缓冲液p H 4 . 2 30 m m o l / L 溴甲酚绿(B C G ) 0. 2 6 m m o l / L 表面活性剂适量
6 . 1 . 2 试剂准备： 试剂为即用式。
6 . 1 . 3 试剂稳定性与贮存： 试剂避光保存于2～ 2 5℃ ， 若无污染， 可稳定至失 效期。试剂有效期为2 4 个月。试剂不可冰冻。开盖后应避免污染。
6 . 1 . 4 变质指示： 当试剂有浊度时， 表明有细菌污染， 不能继续使用。 6 . 1 . 5 注意事项： 避免试剂与皮肤及粘膜接触。
6 . 2 校准品： 参见生化检验校准品和质控品.S O P 文件 6 . 3 质控品： 参见生化检验校准品和质控品.S O P 文件 7 . 仪器： 奥林巴斯A U 6 4 0 生化分析仪 批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
8 . 操作步骤
8 . 1 项目基本参数： 参见生化检验奥林巴斯A U 6 4 0 生化分析仪项目测定参 数. S O P 文件
8 . 2 仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯A U 6 4 0 生化分析仪操作规程. S O P 文 件
9 . 检验结果的判断与分析
1 0 . 质量控制： 在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与I I 质控做为未知 标本进行分析， 以2 S 为质控警告限， 3 S 为失控限， 绘制质控图， 判断是否在
控。质控规则参见生化室室内质控操作规程. S O P 文件。
1 1 . 计算方法： 以T r u C a l U 复合校准品白蛋白校准值或标准品标准值校准仪 器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。手工测定计 算方法为： A u
白蛋白(g / L ) = × 校准液浓度 As
1 2 . 参考值范围 成人3 5～ 5 2 g / L
参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经 验， 每个实验室应建立自己的参考值。
1 3 . 临床意义：白蛋白是血浆中多种物质重要的结合与运输蛋白，并是维持血 浆渗透压的主要组分。血清白蛋白可用于众多疾病的诊断。血清白蛋白升高通 常见于脱水的。血清白蛋白降低多见于营养不良、肾脏疾病， 肝脏疾病， 感染 性疾病，严重的烧伤和癌症。白蛋白的定量测定有助于对肝脏疾病如肝硬化的 诊断与监视。此外，白蛋白量反映了个体的健康与营养状况，因此可用于营养 不良的诊断及老年住院患者的预后评估。 批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
1 4 . 操作性能
1 4 . 1 线性范围2～ 6 0 g / L
1 4 . 2 精密度： 重复性的评估是根据N C C L S 推荐的标准方法， AU 6 4 0 批内重复 性小于3 %， 总不精密度小于3% 。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的 N C C L S 的规则。 批内精密度 n = 2 0
x
( g / L ) s
(g / L ) CV (% )
天间精密度 n = 2 0
x
( g / L ) s
( g / L ) C V ( % )
样品1 35.2 0.3 0.91 样品1 33.5 0.5 1.58
样品2 45.0 0.5 1.12 样品2 43.2 0.6 1.44 样品3 68.9 1.2 1.79 样品3 67.3 1.1 1.60
1 4 . 3 方法学比较：本公司的试剂盒( y )与某商品化试剂盒(x )，同时对5 9 个样
品进行AL B 检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y = 1 . 0 0 x - 1 . 1 g / L ；
r = 0 . 9 9 8
1 4 . 4 灵敏度： 2 g / L。
1 4 . 5 病人结果可报告范围： 2～ 6 0 g / L， 如样品测定值超过上限时， 应将样品 用0 . 9％ 氯化钠溶液作1: 1 稀释， 重新测定， 结果乘以2。
1 5 . 超出范围结果处理本法线性上限为6 0 g / L 。如样品测定值超过上限时， 应将样品用0. 9％ 氯化钠溶液作1 : 1 稀释， 重新测定， 结果乘以2。 1 6 . 病危报警值的处理 1 7 . 方法局限性
1 7 . 1 本法线性上限为6 0 g / L。如样品测定值超过上限时， 应将样品用0. 9％ 氯 化钠溶液作1: 1 稀释， 重新测定， 结果乘以2。
1 7 . 2 干扰物质： 当样品中抗坏血酸浓度≤1704μmol/L，胆红素浓度≤684μmol/L，血红蛋白
浓度≤ 4.00g/L，甘油三酯浓度≤5.63mmol/L 时没有观察到干扰。 批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
1 8 . 补救措施： 当仪器发生故障时， 迅速联系仪器厂家进行维修。 1 9 . 参考文献
1 . DO U M A S , B. , WA T S O N , W. A . , B I G G S , H . G. , C L I N CH I M A C T A 1 9 7 1 ; 3 1 : 8 7 - 9 6
2 . W E B S T E R , D . , C L I N CH I M A C T A 19 7 4 ; 5 3 : 1 0 9 - 1 1 5 3 . T I E T Z , N. W. : TE X T B O O K O F C L I N I C A L C H E M I S T R Y , 2 N D E D I T I O N , W. B.
S A U N D E R S CO M P A N Y , P H I L A D E L P H I A , 19 9 4 : 7 0 3
4 . A A C C P r e s s F r i e n d m a n , R . B . , a n d Y o u n g , D . S . , E f f e c t s of D i s e a s e o n
C l i n i c a l La b o r a t o r y Te s t s , 2 n d Ed i t i o n , 1 9 8 9 . 5 . R o d k e y , F . L . , C l i n C h e m , 2 : 4 7 8 ; 1 9 6 5
6 . D o u m a s , B . T . , W a t s o n , W . A . a n d B i g g s , H . G . , C l i n Ch e m A c t a
3 1 : 8 7 - 9 6 , 1 9 7 1 .
7 . T i e t z , N . W . , C l i n i c a l Gu i d e t o L a b o r a t o r y Te s t s , 2 n d
E d i t i o n , W . B . S a u n d e r s , 1 9 9 0 .
8 . N C C L S , I n t e r f e r e n c e Te s t i n g i n Cl i n i c a l C h e m i s t r y , E P 7 - P , 1 9 8 6 .
9 . Y o u n g , D . S . , E f f e c t s o f Dr u g s o n C l i n i c a l La b o r
a t o r y Te s t s , 4 t h
E d i t i o n , A A C C P r e s s , 1 9 9 5 .
1 0 . N C C L S , G u i d e l i n e EP 5 - T 2 , 1 9 9 2 .
2 0 . 其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置 管理规定》执行。
批准人质量负责人编写人生效日期 王华峰薛坤2012 年1 月1 日
新疆兵团农二师焉耆医院
文件编号：SH019 第51 页共174 页
第十九节血清丙氨酸氨基转 移酶测定
第1 版第1 次修改
生效日期：2012 年1 月1 日 1 . 实验原理
国际临床化学学会( I F C C )推荐的紫外连续监测法。 A L T
L -丙氨酸+ α-酮戊二酸丙酮酸+ L -谷氨酸 丙酮酸+ NA D H + H + L -乳酸+ N A D + + H 2 O
加入磷酸吡哆醛（ P - 5 - P） 是为了稳定AL T 活性， 避免样品中因内源性磷 酸吡哆醛不足造成测定结果假性偏低。(如心肌梗死、肝病和特别监护病人的 结果) [ 1 ] 2 . 标本：
2 . 1 病人准备： 12 小时禁食。
2 . 2 类型： 血清， 肝素或E D T A 血浆。
3 . 标本存放： 3 天内的活性损失： 2～ 8℃ 保存： < 1 0 %； 1 5～ 25℃ 保存： < 1 7 % ；
标本稳定性： - 2 0℃ 保存至少可稳定4 周。 4 . 标本运输： 常温条件下保存运输。
5 . 标本拒收标准： 标本溶血、细菌污染的标本。 6 . 实验材料
6 . 1 试剂申能AL T 测定试剂盒（ 货号： 14 1 2 7 0 1 7 1 7 0 1 试剂1 6× 6 4 m l 试剂2 6× 1 6 m l） 6 . 1 . 1 试剂组成 试剂1（ R 1）：
T r i s 缓冲液pH 7 . 5 10 0 m m o l / L L -丙氨酸5 0 0 m m o l / L