临检仪器SOP(4)

2019-05-17 17:12

7.2.2. 试剂主要成份:

7.2.2.1. Polymethine聚甲炔染料 —— 对各有形成份的细胞膜、细胞核、细胞质进行特异性的核酸荧光染色;

7.2.2.2. 乙烯乙二醇溶媒(辅助色素)—— 对精子进行特异性染色。

7.2.3. 储存条件: 储藏温度2-35℃,须存储在干净闭光环境中,请勿冰冻。 7.2.4. 使用期限:在有效期内使用,开封后有效期为60天

7.2.5. 注意事项:在15-30℃下使用,打开后避免污染及灰尘和细菌进入;浑浊或变色后不能使用;避免接触皮肤,一旦接触立即用大量清水冲洗,采取必要的医疗措施。

7.3. UFII PACK-SED(稀释液)

7.3.1. 试剂品牌:SYSMEX; 代码:UPS-300; 包装规格:2.1L 7.3.2. 试剂主要成份:

7.3.2.1. 中性等渗缓冲液;酵母样菌染剂 —— 对酵母样菌进行特异性染色; 7.3.2.2. 溶血抑制成份 —— 避免红细胞被破坏;

7.3.2.3. EDTA-3K —— 去除无定形的磷酸盐(形成螯合物)

7.3.3. 储存条件: 储藏温度为2-35℃,须存储在干净闭光环境中,请勿冰冻。 7.3.4. 使用期限:在有效期内使用,开封后有效期为60天

7.3.5. 注意事项:在15-30℃下使用,打开后避免污染及灰尘和细菌进入;浑浊或变色后不能使用;避免接触皮肤,一旦接触立即用大量清水冲洗,采取必要的医疗措施。

7.4. UFII SEARCH-BAC(染色液)

7.4.1. 试剂品牌:SYSMEX; 代码:USB-800; 包装规格:25mL 7.4.2. 试剂主要成份:

7.4.2.1. Polymethine聚甲炔染料 —— 对细菌进行特异性的核酸荧光染色; 7.4.2.2. 乙烯乙二醇溶媒(辅助色素)—— 除细菌外细胞碎片、杂质颗粒与细菌的区别。

7.4.3. 储存条件:储藏温度为2-35℃,须存储在干净闭光环境中,请勿冰冻。 7.4.4. 使用期限:在有效期内使用,开封后有效期为60天

7.4.5. 注意事项:在15-30℃下使用,打开后避免污染及灰尘和细菌进入;浑浊或变色后不能使用;避免接触皮肤,一旦接触立即用大量清水冲洗,采取必要的医疗措施。

7.5. UFII PACK-BAC (稀释液)

7.5.1. 试剂品牌:SYSMEX; 代码:UPB-300;包装规格:2.1mL 7.5.2. 试剂主要成份:

7.5.2.1. 含有阳离子表面活性剂的酸性高渗缓冲液—— 破坏所有细胞;

7.5.2.2. 含有去除亚硝酸的药物 —— 去除所有含有亚硝酸的残留物(防止颜色干扰);

7.5.2.3. 非特异性染色抑制剂 —— 抑制除细菌外其他杂质颗粒的非特异性染色(防止颜色干扰)。

7.5.3. 储存条件:储藏温度为2-35℃,须存储在干净闭光环境中,请勿冰冻。 7.5.4. 使用期限:在有效期内使用,开封后有效期为60天

7.5.5. 注意事项:在15-30℃下使用,打开后避免污染及灰尘和细菌进入;浑浊或变色后不能使用;避免接触皮肤,一旦接触立即用大量清水冲洗,采取必要的医疗措施。

8、校准

每年校准2次上半年一次下半年一次(工程师负责校准)。 9、操作步骤

打开外围设备电源——打开IPU电源——打开总开关——打开启动开关——执行质控分析——分析标本——手动模式或进样模式——显示输出分析结果——操作完成后执行关机程序——关闭总开关——关闭IPU电源——关闭外围电源。 10、质控

10.1. 质控品:UFII CONTROL有以下两种浓度类型:UFII CONTROL-H和 UFII CONTROL-L

10.2. 质控品品牌:SYSMEX ;代码:UTL-100; 包装规格:47mL

10.3. 质控方法:两种质控方法均可利用质控材料来观察每日的变化;X-bar Control和L-J Control。

10.3.1. X-bar Control方法: 质控材料被连续分析两次,所得的平均数据将被作为质控数据使用。

10.3.2. L-J Control方法: 质控材料分析后所得数据即被作为质控数据使用。L-J Control的质控界限值容易受到分析再现性的影响,因此要比X-bar Control的质控界限值更广 11、干扰

11.1. 应用误差来源分析: 11.1.1. 采样误差; 11.1.2. 样本超时放置; 11.1.3. 标本搞错;

11.1.4. 操作者装错试剂 ; 11.2. 仪器:

11.2.1. 管道污染或堵塞 11.2.2. 试剂过期失效 11.2.3. 激光状态不良 11.3. 样本:

11.3.1. 样本中有可被激光激发产生荧光作用的药物或抗生素成份; 11.3.2. 被检者做过血管造影,眼底血管造影等;

11.3.3. 样本中混有化学物品,如防腐剂、甲苯、酒精、福尔马林、戊二醛等 11.4. 环境:

11.4.1. 电压不稳定;

11.4.2. 环境灰尘颗粒过多; 11.4.3. 散热条件不好;

11.5 RBC参数的应用误差分析 11.5.1. 假性升高: 11.5.2. 假性降低:

11.5.2.1. 溶血或潜血阳性样本;

11.5.2.2. 尿中有影响检测的荧光物质,如药物,造影剂; 11.5.2.3. 低渗尿液可以造成红细胞破坏;

12、结果报告 12.1. UF-500i报告定量检测参数(12项):RBC、WBC、EC、CAST、BACT、P-CAST、

SRC、YLC、CRYSTAL、SPERM、MUCUS、COND.研究参数信息(3项):红细胞形态学信息(血尿来源判断);尿电导率分级;UTI信息(尿路感染致病菌初筛)

UF-500i各项参数的报告方式 参数 报告方式 白细胞 XX/uL 红细胞 XX/uL 上皮细胞 XX/uL 管型 XX/uL 细菌 XX/uL 病理管型 XX/uL 小圆细胞 XX/uL 结晶 XX/uL 酵母菌 XX/uL 粘液丝 XX/uL 精子 XX/uL 电导率 XXmS/cm 13、生物参考区间 13.1. UF-50Oi全自动尿液有形成分分析仪各检验参数参考范围见下表:

UF-500i全自动尿液有形成分分析仪各检验参数参考范围 参数 首字母缩写 参考范围 白细胞 WBC /?l 红细胞 RBC /?l 上皮细胞 EC /?l 管型 CAST /?l 细菌 BACT /?l 病理管型 Path.CAST /uL 小圆细胞 SRC /uL 结晶 X’TAL /uL 酵母菌 YLC /uL 粘液丝 MUCUS /uL 精子 SPERM /uL 电导率 Cond mS/cm 13.2. 换算系数:0.18?l= 1个HPF 2.9?l= 1个LPF

14、临床意义 14.1. 红细胞

14.1.1. 正常人特别是青少年在剧烈运动、急行军、冷水浴,久站或重体力劳动后可出现暂时性镜下血尿,这种一过性血尿属于生理性变化范围。女性患者还应注意月经污染问题,应通过动态观察加以区别。14.1.2. 泌尿系统自身疾病: 泌尿系统各部位的炎症、肿瘤、结核、结石、创伤、肾移植排异、先天畸形等均可引起不同程度的血尿,如急、慢性肾小球肾炎,肾盂肾炎,泌尿系统感染,肾结

石,肾结核等等都是引起血尿的常见原因。

14.1.3. 全身系统疾病: 主要见于各种原因引起的出血性疾病,如特发性血小板减少性紫癜、血友病、DIC、再生障碍性贫血和白血病合并有血小板减少时;某些免役系统性疾病如系统性红斑狼疮也可发生血尿。

14.1.4. 泌尿系统附近器官的疾病: 如前列腺炎、精囊炎、盆腔炎等患者尿中也偶见红细胞。 14.2. 白细胞:

14.2.1. 泌尿系统炎症时均可见到尿中白细胞增多,尤其在细菌感染时为甚,如急、慢性肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎,前列腺炎,肾结核,肾移植后发生排异反应等;

14.2.2. 女性阴道炎或宫颈炎、附件炎时可因分泌物进入尿中,而见白细胞增多,常拌大量扁平上皮细胞

14.3. 透明管型可偶见于正常人清晨浓缩尿中;当有轻度或暂时性肾功能改变时,尿内可有少量透明管型;尿液内管型的出现常提示存在肾实质性病变,可见于急性肾小球肾炎、慢性肾炎、慢性肾小球肾炎、慢性肾功能衰竭等

14.4. 血尿来源的鉴别:仪器不仅能计数尿中红细胞的总量,而且可显示每个红细胞大小分布的情况,并提示红细胞形态学信息。

14.4.1. 当Fsc-P70≤70,告示“非均一红细胞”的信息,提示肾小球性血尿可能;

14.4.2. 当Fsc-P70≥100且Fsc-DWSDFsc≤50,告示“均一性红细胞”的信息,提示非肾小球性血尿可能;

14.4.3. 当Fsc-P70≥70且Fsc-DWSDFsc≥50,告示“混合性红细胞”的信息,提示肾小球或非肾小球性血尿均可能。

14.5. 上皮细胞可少量出现于正常女性的尿中;上皮细胞大量出现,提示泌尿系统有炎症。

14.6. 尿内细菌数量增加,提示泌尿系统有感染。伴随尿内白细胞数量的增加是诊断尿路感染的主要依据。

15、注意事项

15.1. 最佳检测尿液是晨尿,不用防腐剂,及时送检,以保持尿液细胞成分维持原来的形态特征。

15.2. 应准备干净、干燥采尿杯,在一般情况下,由患者自己采集中段尿。女性患者应清洗外阴部后留取。

15.3. 试剂应在失效期前使用,开封后应在试剂外包装上注明开封日期和失效期。及时检测添加试剂。

15.4. 每天开机后先做质控,质控结果在控时方可进行标本分析和结果的报告。如质控失控应及时查找原因,质控正常后在做标本。

15.5. 质控品摇匀后放置30秒后,应混匀后立即测定,避免时间过久沉淀将产生分布不均现象,导致测定误差。

15.6. UF500i检测出尿液内病理管型、结晶阳性时,应进行显微镜观察,明确管型、结晶的类型,以便为临床诊断提供更准确的参考指标。

15.7. 仪器检测出尿液中WBC、RBC、的结果与尿干化学分析中的隐血、白细胞的检测结果差距悬殊时应仔细分析散点图,同时复查干化学,必要时进行手工显微镜观察,以显微镜检查的结果报告,并做好复核记录。尿液严重混浊标本需直

接离心镜检。

15.8. 如遇危急值,应手工镜检后立即报告临床科室,并做记录。

16、尿液沉渣自动分析结果与尿干化学结果不符时复检与更正对照表。 尿液干化 学结果 BLD(+?3+) BLD(阴性?3+) BLD(阴性) LEU(+?3+) LEU(阴性?3+) LEU(阴性) 尿沉渣结果 RBC<25/μl RBC>2500/μl RBC>30/μl WBC<25/μl WBC>2500/μl WBC>30/μl CAST>5/μl BACT>8000/μl PathCAST XX/uL 复核方式 镜检 镜检、干化学目测 RBC 个/HP 镜检、干化学目测 RBC满视野 镜检、干化学目测 RBC个/HP 镜检 镜检 镜检 镜检 镜检 镜检 WBC个/HP WBC满视野 WBC个/HP 干化学 BLD(+?3+) BLD(3+) BLD(阴性) LEU(+?3+) LEU(3+) LEU(阴性) 结果更正报告 增加**管型(0?XX/LP) 未见 改为0/LP 细菌(1+?3+)建议 细菌培养 增加XX管型(0?XX个/LP) 未见 改为阴性 改为(少量?3+)未见 改为阴 SRC XX/ul 镜检 性 增加**结晶(1+?3+/HP) 未见 改为阴性 改为(少量?3+)未见 改为阴 X’TAL XX/L 镜检 YLC XX/uL 镜检 性 17、参考文献:

17.1.《全国临床检验操作规程》第三板。 17.2. SYSMEX UF500i中文操作手册。


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