QM-0[1].1 质量手册 - 图文(5)

2019-05-18 18:09

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 1)公司对生产工艺的控制编制了《生产工艺控制程序》,对生产过程中生产工艺的更改的流程进行了规定。

2)公司对特殊过程(当过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证的过程,也包括仅在产品开始使用之后缺陷才可能变得明显的过程)制定了《特殊过程管理规定》。

3)公司责对特殊过程进行确认和控制,并在《生产流程图》中注明特殊工序,在相应的作业指导书中指明控制方法和要求。特殊过程的确认须证实过程实现所策划的结果的能力。根据所确认过程性质采取以下部分或全部手段: a)规定过程评审和批准的准则并依其实施; b)设备的认可和人员资格的鉴定; c)使用规定的方法和程序; d)记录过程参数; e)再确认。 7.5.3标识和可追溯性

品管部负责对产品检验状态的管理;生产部负责对生产过程中产品的标识;货仓

部负责对仓储产品标识的管理。

1)公司制定《标识和可追溯性控制程序》以规定标识和可追溯性的控制要求和方法。

2)依据生产和服务的特点,在生产和服务实现的全过程标识产品。标识的内容:产品标识、检验和试验状态标识(待检、正在检验、QC PASS、试验中等); 3)公司根据产品的特点规定了可追溯性的要求、方法和路线。

7.5.4 顾客财产

仓储组负责顾客财产的归口管理。

公司必须妥善保管在公司控制下的或由公司使用的顾客财产。公司应对其使用

或纳入产品的顾客财产进行标识、验证、保护和维护。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不使适用的情况时必须予以记录,并向顾客报告。 1)公司对顾客财产进行识别和管理;

产品安装时须在顾客车辆上进行安装活动,对顾客的车辆、工具、设备和工作场所需按顾客财产要求进行保护。

2)按本手册相应章节的要求进行标识、验证保护和维护;

3)当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况,进行记录,并与顾客共同协商解决;

4)有关顾客财产的记录由货仓部按《质量记录控制程序》要求保存。

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 7.5.5 产品防护

货仓部负责产品防护的归口管理。

公司制定了《物料管理控制程序》对产品符合性提供防护。

1)公司入库后到交付给顾客之前对产品进行防护,包括标识的实施和保持、搬运

方法、包装、储存和保护的要求。防护的对象也包括产品的组成部分; 2) 公司根据顾客的要求针对产品的符合性提供防护,主要包括仓储和发货到顾

客处的运输过程的防护;

7.6 监视和测量装置的控制

工程部负责公司计量器具的归口管理。

7.6.1 公司制定《计量仪器控制程序》以规定对监视和测量装置的识别和控制。 7.6.2工程部负责检查测量结果是否与要求一致,以确定监视和测量活动的可行性以及

监视和测量装置的能力,当发现不可实施或达不到要求时,应重新进行策划。 7.6.3 当要求保留有效结果时,测量设备应:

对照能溯源到国际或国家基准的装置,定期或在使用前进行校准和调整当不存在上述基准时,必须记录校准的依据;防止发生可能使校准失效的调整;在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;具有校准结果的记录;在随后发现偏离校准状态时,其以往结果的有效性得到再评价并采取纠正措施。

7.6.4公司使用的测量软件在使用前应予以确认。公司生产的手提电脑电池和电性能指

标的测试,需使用软件进行测量,在《计量仪器控制程序》中明确对其确认的要求和方法。

7.7 引用文件 7.7.1 程序文件

《顾客要求评审控制程序》 COP-720 《设计和开发控制程序》 COP-730 《采购控制程序》 COP-740 《生产计划控制程序》 COP-751-01 《电子生产过程控制程序》 COP-751-02 《模具制作及产品注塑控制程序》 COP-751-03 《生产工艺控制程序》 COP-752 《标识和可追溯性控制程序》 COP-753 《物料管理控制程序》 COP-755 《计量仪器控制程序》 COP-760 7.7.2支持文件

《供应商管理办法》 WI-740-01

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 8.1 策划

公司管理层负责策划并实施为实现以下目的所需进行的监控、测量、分析和持续改

进过程。

8.1.1 证实产品的符合性;

8.1.2 保证质量管理体系的符合性; 8.1.3 实现质量管理体系有效性的改进。

在对质量管理体系的测量分析中可使用适当的统计技术和方法。

8.2 测量和监控

8.2.1 顾客反馈及顾客满意

国际营销中心负责顾客满意度测量活动的归口管理。

1) 作为质量管理体系绩效的一种测量,公司对是否满足顾客要求有关的信息进

行监控。

2) 由营销中心按《顾客满意度测量控制程序》文件要求收集顾客信息并进行监

控和分析。对顾客的意见和建议及时作出反应,并保持同顾客的沟通,使顾客满意。定期对顾客满意度进行调查,测量顾客对公司产品及服务的满意度并找出改进机会。当调查表明与供应商开展的活动已构成投诉的一部分,应与供应商及时沟通; 8.2.2 内部审核

推进办负责内审计划制定及组织实施;管理者代表审批内审年度计划及内审计划

1) 公司制定《质量管理体系内部审核控制程序》,规定开展定期的内部审核活动,确定质量管理体系是否:

a)符合公司所确定的计划安排、质量管理体系的要求以及GB/T 19001-2008标准的要求;

b)得到有效地实施和保持。

2)《质量管理体系内部审核控制程序》中规定了对内部审核方案进行策划的要求。 a) 公司每年至少进行一次全面的内部质量管理体系的审核,特殊情况下,如组织结构发生重大变化时、有重大的质量事故或顾客有严重的投诉时、当质量管理和质量改进需要时、即将进行第二方或第三方审核时,可临时组织一次追加的内部质量管理体系审核。

b)策划基于所审核的活动和区域的状况、重要程度以及以往审核的结果; c)规定审核的范围、频次和方法; d)审核由非从事受审活动的人员进行。 3) 程序文件还包括如下内容:

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 a) 实施审核、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求;

b) 全面、真实地记录审核发现的问题,必要时从多方面加以验证,确保审核的客观性;

c) 受审核区域的管理者须对审核发现的问题及时采取措施,以消除不合格及其产生的原因;

d) 采取跟进措施,对所采取措施的进行验证并报告验证结果; e) 对纠正措施的效果进行评审。 8.2.3 过程的监视和测量

公司管理层负责质量管理体系过程的监视和测量。

1) 公司各部门负责人根据质量管理体系文件对部门的工作进行监督和检查,以及对阶段记录进行统计分析等方法实现对质量管理体系过程的监视和测量; 2) 监视和测量须对每一个过程持续满足其预期目的能力进行确认。预期目的主

要考虑质量目标或过程的其他业绩指标;

3)对质量管理体系过程的监视和测量,可用内审、管理评审、日常监督检查、每月数据分析报表、质量目标达成情况统计、内部沟通会议等方式进行;

4)对过程监视和测量的结果进行分析,如需要制定措施以改进的过程,则按《预防措施控制程序》和《纠正措施控制程序》执行。 8.2.4 产品的测量和监控

品管部负责公司产品的来料检验、生产过程检验和成品检验工作。

1) 公司通过对产品进行测量和监控,以验证产品要求得到满足; 2) 制定相应的验收准则;

3) 对验证、监控、检查的结果进行记录,表明是否符合规定验收准则。记录须

有检查人员签名;

4) 除非得到有关授权人员,以及(适用时)顾客的批准,否则在所有的规定活

动均已圆满地完成之前,不得进行产品放行和服务活动。 5) 实施程序

产品的验证见《产品监控和测量控制程序》。

8.3 不合格品的控制

品管部负责不合格产品的归口管理工作。

8.3.1 公司制定《不合格品控制程序》,规定识别和控制不合格品,以防止非预期的

使用或交付。

8.3.2 对不合格的性质及所采取的任何后续措施,包括所获得的让步,应予以记录。 8.3.3 对不合格品须予以纠正,当不合格品需要返工时,应按相关作业指导书的要求进

行返工,并且须在纠正后再次验证以证实其符合性。

8.3.4 当在交付或开始使用后就发现产品不合格时,公司应提高警戒程度并重点分析

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 对不合格所产生的原因并采取及时有效的措施(包括要求供应商采取措施)加以纠正和改进。

8.3.5 由程序规定的有关人员,以及(适用时)顾客批准,方可让步使用、放行或接

收(仅在满足法规要求的情况下才能被让步接受)。

8.4 数据分析

品管部负责公司质量管理体系过程所涉及到数据分析及统计方法的管理。 8.4.1 为证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价可以实施的质量管理体系的持

续改进,公司确定、收集和分析相关过程的数据,包括来自测量和监控活动以及其他有关来源的数据。

8.4.2 在相关过程运作程序中明确收集和分析数据的要求,以便提供有关以下方面的

信息:

1) 顾客满意或不满意,(见8.2.1节);

2) 与产品要求的符合性(见7.2.1节和8.2.4节);

3) 过程和产品的特性和趋势,包括采取预防措施的机会,(见8.2.3与8.2.4节); 4) 供方的情况,见《采购控制程序》。 8.5 改进

8.5.1 持续改进的策划

公司管理层负责质量管理体系的策划。

1) 公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性;

2) 公司持续改进质量管理体系所必要的过程包括纠正措施和预防措施的制定实施和跟踪。公司制定《纠正预防措施控制程序》对以上过程实施管理;

3) 为促进质量管理体系的持续改进,其具体手段还包括:使用质量方针、目标、审核结果、数据分析及管理评审; 8.5.2 纠正措施

推进办部负责《纠正预防措施控制程序》的实施及归口管理。管理者代表负责纠正措施效果的评价。

1) 公司通过《纠正预防措施控制程序》,以采取纠正措施,消除不合格的原因,防止不合格的再发生。采取的纠正措施须与所遇到问题的影响程度相适应。 2)《纠正预防措施控制程序》规定以下方面的要求: a) 评审不合格(包括顾客投诉); b) 确定不合格的原因;

c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求; d) 确定和实施所需的纠正措施;

文件名称 质量手册 QM 版次 页码 B1 第21页共29页 文件编号 e) 记录所采取措施的结果; f) 评审所采取的纠正措施。

3) 若顾客投诉后没有采取纠正措施,应记录其理由; 8.5.3 预防措施

品管负责《纠正预防措施控制程序》的实施及归口管理;管理者代表负责预防措施效果的评价。

1) 公司制定《纠正预防措施控制程序》,识别预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生。所采取的预防措施须与潜在问题的影响程度相适应。 2)《纠正预防措施控制程序》规定以下方面的要求: a) 识别潜在不合格及其原因; b) 评价防止不合格发生的措施的需求; c) 确定并确保实施所需的预防措施; d) 记录所采取措施的结果; e) 评审所采取的预防措施。

8.6 引用文件

8.6.1 程序文件

《顾客满意度测量控制程序》 COP-821 《质量管理体系内部审核控制程序》 COP-822 《产品监控和测量控制程序》 COP-824 《不合格品控制程序》 COP-830 《纠正措施控制程序》 COP-852 《预防措施控制程序》 COP-853


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