安徽科技学院 食品药品学院 本科毕业论文
A）引进或开发新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造； B）销售合同中顾客以对产品有特殊要求的，确认是特殊产品或顾客的个别要求已超出正常生产能力及特定的质量活动，均需要编制相应的质量计划。
4.1.2 归口部门拟定质量计划草案，需要时召集相关部门、人员研究制定相关质量措施、控制手段及有关事项；重大质量策划由总经理组织进行。
4.1.3 归口部门负责会议记录和整理，并负责具体的编制。 4.2 质量计划的内容包括： A）应达到的目的、质量目标；
B)针对产品、质量、项目或合同所需建立的过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行相应的评审，形成文件；并确定过程所需的资源配置、实施阶段，责任与权限的分配和相互关系。
C) 确定过程所采取的程序方法和验证、确认的验收准则；产品的实现的重要环节、关健工序应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；
4.3 质量计划必须经主管领导审批确认，必要时应组织相关部门会签。 4.4 质量计划的实施和控制
4.4.1各部门在执行中应按确定的工作职责和质量计划的要求进行控制，安排本部门工作进度并组织实施，将计划的执行情况及时反馈到技术部长。
4.4.2 技术部长负责监督、检查各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间工作进度和资源配置，填写《质量策划实施情况检查表》以进行总体控制，并对实施效果进行验证。
4.4.3 质保部长按照《过程的监视和测量》的要求督促实施，必要时提请总经理处置。
7.2与顾客有关的过程 1.目的
在合同签订前，对顾客提出产品有关的要求进行确定，以确保顾客的需求和期望得到充分理解，并保证合同的合法性和可行性。
2.范围
26
安徽科技学院 食品药品学院 本科毕业论文
适用于罐头企业与顾客待签订的产品销售（含代销）合同；按顾客要求进行特殊加工合同，包括口头协议或电话订货。
3.职责
3.1营销部负责识别顾客的需求，组织有关部门对产品要求进行评审，并负责与顾客沟通。
3.2书面正式合同均由业务员、营销部负责人、总经理评审，签章后加盖公司印章，方可执行。
4.程序概要 4.1顾客要求的识别
4.1.1顾客与产品有关的要求有：顾客明示产品要求。如：产品质量要求涉及的可用性要求（品种、规格、编号、等级、色号、数量）、交付时间、支持服务（运输、防护、服务）、价格等。还包括顾客没有明示，但规定的用途所必要的产品要求，或者已知的预期用途所必需的要求。以及国家强制性标准或法律、法规规定的要求。
4.1.2营销部将顾客的需求填写在合同、协议、口头订单表、发货单或《合同评审记录表》中。
4.2与产品的有关要求的评审
A）评审应在接受合同、订单或向顾客作出提供产品的承诺之前进行； B）准确理解顾客的要求，包括顾客明示的，隐含的要求，使用环境的要求，法律、法规要求。尤其是双方对合同或订单理解不一致的要求得以解决；C）公司具备满足规定要求和履行合同的能力和条件。
4.3合同的评审
4.3.1经销合同的评审应由片区业务员依据对该经销商调查核实的信誉度、销售能力、店面规模、经济实力、所处地域市场位置等提供书面材料，并按3.2条规定，由营销部负责人组织罐头企业总经理评审，并在合同上（加盖公司印章）签章作为评审记录。
4.3.2口述电话订货的评审，应由营销部业务员或展厅人员将顾客需求填写在订货记录上，标明订货产品名称、规格、等级、色号、编号、价格等，电话回复顾客确认，业务员签字视为评审。顾客对供货有时间要求的，应请示营销部经理同意，事后
27
安徽科技学院 食品药品学院 本科毕业论文
须补签字。
4.3.3对于现货的合同，由营销部业务员将产品名称、编号、规格、、等级、数量、色号等填写在计划发货单上，经营销员签字确认，即视为评审。
4.4合同修订需要重新履行评审程序，由原评审权限人员评审。 4.5合同的执行
4.5.1特殊合同评审后的要求，由营销部负责传递到生产、技术、质检、财务部门。由相关部门实施，营销部监督合同执行。
4.5.2合同发生修订，营销部应及时将修订后的合同内容通知相关部门调整执行。 4.6营销部应根据需要及时将产品信息、顾客反馈信息同顾客沟通。 7.3设计和开发 1.目的
为确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求，对设计和开发的全过程进行控制。
2.适用范围
适用于本罐头企业新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3.职责
3.1常务副总负责两个分厂设计、开发全过程的组织、协调、实施工作的归口管理。
3.2技术科负责进行本分厂设计和开发的策划、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.3 常务副总监负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计和开发方案、设计和开发计划书、设计组织开发评审、设计和开发的验证报告，审核试产报告。
3.4总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.5供应部负责所需物料的采购。 3.6各车间负责新产品的加工制作和生产。 4.程序
28
安徽科技学院 食品药品学院 本科毕业论文
4.1 设计和开发策划
4.1.1营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议，或顾客建议、顾客提供样品砖，预测分析开发新产品，分析建议，报部门负责人审批后，立项。
4.1.2技术部长依据设计和开发的内容对设计和开发活动进行策划，编制设计方案或《设计开发计划书》。计划书应包括：
A）设计开发输入、输出、评审、验证、确认、采购原材料、网版制作、小样试制或包装设计等，各阶段的划分顺序和主要工作内容。
B）各阶段人员职责和权限、进度要求和各部门接口的管理。 C）资源配置的需求。 4.2设计和开发的输入
4.2.1 设计和开发输入应包括：
A）产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含合同、订单或市场调研报告。如产品规格、型号、顾客样品等。
B）适用的法律、法规要求，国家强制性标准。如强度、吸水率、光泽度等。 C）以前类似设计提供的适用信息；
D）对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、储存、维护及环境等。
4.2.2 技术科整理、汇集这些输入资料，组织有关设计和开发人员和相关部门对设计和开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。
4.2.3评审的方式根据产品的设计开发内容和复杂程度来确定，一般情况由技术部长责人审批即可。
4.3 设计和开发的输出
4.3.1 设计和开发人员根据设计和开发任务书、方案及计划等开展设计和开发工作,并编制相应的设计和开发输出文件。如工艺配方、工艺操作规范、原材料采购清单、检验规范等。4.3.2设计和开发输出文件应以能针对设计和开发输入文件进行验证的形式来表达，为便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。如工艺配方、工艺操作规程、原材料采购要求等。
29
安徽科技学院 食品药品学院 本科毕业论文
4.3.3设计输出的文件由技术部门审核，技术部长批准，按受控文件执行。 4.4设计和开发的评审
4.4.1在设计和开发的适当阶段应进行系统的评审，一般由设计项目负责人或技术科长提出申请，技术部长组织相关人员进行。一般情况下，以会议形式或研究的形式进行。
4.4.2应在设计和开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审。
4.4.3评审的目的是评价满足阶段设计和开发要求和总体设计输入要求、充分性及达到设计目标的程度；识别和预测问题的不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；
4.5设计和开发的验证
4.5.1 技术科根据评审通过的设计和开发结果制作的样品。由质检科负责对样砖进行试验或送权威检测机构检测，并出具检测报告。对样砖的部分设计或功能、性能，可引用已证明的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。
4.5.2 在设计和开发的适当阶段也可进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。
4.5.3 项目负责人综合所有试验结果，编制《设计和开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪的措施，报部门负责人审批，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。
4.6设计和开发确认
4.6.1确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特性，可以采用下述几种确认方式之一：
A）试产合格的产品，由营销部联系交付顾客使用。征求顾客意见对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客的满意即对设计开发予以确认；
B）新产品可委外送往国家授权的检测机构进行检验并出具报告，同时提供顾客使用的报告，即对设计和开发予以确认；
30