罐头企业质量管理体系(ISO9001)(8)

2019-05-27 19:38

安徽科技学院 食品药品学院 本科毕业论文

5.1进厂原料的控制

A)每批原料进厂时,供应部负责按《原料内控标准》抽查、验收外观质量,符合要求的验收入库待检;不符合外观要求,作退货处理。

B)工艺质检员按原料检验规程,对原料进行抽样、测试,做相关的试验项目后作出判定,控制原料质量。

5.2过程控制的确认

A)技术部长应组织各厂工艺技术科长按照《生产工艺规程》对整个生产过程的工序控制情况检查监督,或不定期抽样、试样确定工艺参数控制的有效性和适宜性,便于指导生产顺利实施和改进。

B)仓库质检员按照《检验规程》对分级后的产品实施抽样检验,填写《成品检验报告》作出合格与否的判定。监督不合格品的隔离、标识、堆放。提请相关人员进行评审。

C)生产厂长应组织有关人员每年一次对特殊工序(窑炉)的能力进行验证和评定,见《设备管理制度》。

D)总经办会同生产厂长对关健工序操作人员每年进行一次技艺评定,确定操作技能可否达到操作的要求,并作出相应措施。

7.5.3标识及可追溯性 1.半成品的标识

A)根据需要由技术部长规定标识方法,并对其有效性进行控制;各生产厂长按规定的方法组织实施,当产品出现重大质量问题时,由技术、质保部长组织对其进行追溯。

B)各车间负责所属区域内的产品标识,将不同状态的产品分区堆放。

C)在有追溯性要求时,对半成品予以标识,本公司对半成品标识的方法有:a)原材料按类别分区域堆放挂牌标记;

2.成品标识

A)成品分级包装时,按产品标准在外包装上盖印章、生产日期、批号等标记作为标识;

B)公司采用了不同颜色的包装对成品进行标识,优级:红色纸箱;一级:绿色

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纸箱;合格:泡沫包装和简易纸箱。

C)库存产品分批分区域堆放,建立台帐、入库单等标识。

本公司产品的追溯路径为: 成品合格证(标识)→生产(工序)记录→原料(采购)入库验收记录。

3.产品状态(检验状态)标识分为:合格、不合格、待检、待处理。填写相应记录或在现场挂牌作为标识,由质检员负责实施。

4.本公司产品不存在紧急放行和例外转序。 7.5.4顾客财产

罐头企业为有效识别、验证、保护、使用顾客财产,防止损坏或丢失。满足顾客的要求。适用于顾客提供的来料和样品加工的管理。

1.顾客财产验证

A)技术科负责对顾客财产进行识别、验证,并试出试样,与顾客提供的财产和样品进行对比,确认是否达到顾客要求。

B)各厂技术科,质检科负责按照《过程产品的监视和测量》要求进行验证。顾客财产和样品在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格,应及时通知营销部。本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。

C)验证合格的顾客财产或试样,交生产厂使用时应指定专人负责保管。需要入库贮存时应放置在专门指定的区域,并标识、妥善保存,防止损坏、损失

2.顾客财产的范围和接洽

A)顾客财产一般包括有顾客拥有的构成产品的原材料、包装材料、零部件或生产用的检验设施、仪器以及知识产权。本罐头企业顾客提供的财产,就是顾客提供的样品砖、包装物等。

B)对顾客财产按《与顾客有关的过程》中特殊合同的要求,由营销部组织接洽,并及时将接洽后的后续情况保持与顾客沟通。

3.对于顾客财产应按指定的用途和要求使用,未经同意不得擅自挪作它用或改变原试样,并将生产的结果及时反馈到营销部组织人员按《设计和开发》进行确认。

4.顾客财产一旦发生丢失、损坏或不适用时,应做好记录及时向顾客和营销部报告,便于协商解决,达成顾客谅解。

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7.5.5产品防护

1.产品从进厂、生产、成品入库、交付直到预期目的地的所有阶段都有相应的防护设施,防止产品变质、损坏和错用。

2.针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护。包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

3.产品搬运的控制

罐头企业根据产品特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运办法,但应考虑了:

A)不得损坏包装、轻拿轻放,防止跌落、磕碰、挤压。 B)应按照外包装的标识要求进行搬运,搬运通道畅通。

C)本公司产品现场搬运和上、下车主要以人工搬运为主,配有手推车等工具;半成品在生产线上自动流转。在搬运过程中注意保护好产品,防止损坏。

4.包装控制

A)技术、营销部负责确定包装材料、包装设计和要求,必要时编制包装作业指导书。

B)检选工段的包装工负责按包装过程中的要求将产品包装牢靠、紧固,盖印生产日期、产品的等级、批号等标识。

5.贮存控制 见《搬运、贮存、包装的规定》

罐头企业制定库存物资管理制度,供应部负责原材料库房的管理,仓管员负责成品库房的管理。

A)对库存物资应建账,入库、出库履行手续。帐、卡、物相符。供应部、营销部会同财务部定期对库存物资进行清理、盘点。仓管人员应每日查看库存产品,发现异常及时报告主管部门。

B)库存产品堆码整齐,堆高、堆放的区域都应按规定执行。

C)库房根据需要配置适当通风、消防等设施,以保持安全适宜的贮存环境。 D)库存产品现场应保持清洁、卫生。

7.6监视和测量装置的控制

1.目的

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对用于确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制,确保测量和监控结果的有效性。

2.适用范围

适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件等。 3.职责

3.1技术科长负责对测量、监视设备的校准、归口管理。根据需要编制内部校准规程;并对偏离校准状态的测量、监视设备的追踪处理。

3.2技术科负责对测量和监控设备的管理并指导操作人员操作,对操作的结果进行跟踪和必要的确认。

3.3质检科、供应部配合执行。 4.程序

4.1测量和监视设备的采购及验收

依据产品实现过程所需测量和测量要求配置相适应测量和监视设备,由技术部长提供采购计划和验收。

4.2测量和监视设备的校准 4.2.1新购测量和监视设备的校准

A) 经验收合格的测量和监视设备,需要由国家计量部门检定和认可,由技术科负责执行。或自行校准合格后,方能使用。对校准合格的应贴上表明其状态的唯一性标识;技术科负责对该设备编号,建立《测量监视设备台帐》,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等;并填写《测量监视设备检定周检记录》;

B) 对于没有国家标准的设备,应记录用于校准的依据;C) 技术部长负责测量、监视设备的发放。

4.2.2测量、监视设备的周期校准

每年十二月技术科编制下年度《计量校准计划》,根据计划报技术部长审核,执行周期校准。

A)按照测量、监视设备周检记录的间隔时间对需外校的设备,由技术科负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准合格证。

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B)需要进行内部校准的设备,技术科应按《内部校准规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容相关人员校准,并填写《内校记录表》。

C)校准合格的设备,由校准人员贴《合格标签》,并标明有效期。校准不合格的,贴“不合格标签”,修理后重新校准;对不便粘贴标签的设备可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。

D) 对于测量、监视用的软件,在使用前应进行自校,填写相应的校准记录。 4.3 测量、监视设备的使用、搬运、维护和贮存控制

4.3.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保设备的测量和监视能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整,使用后要进行适当的维护和保养。

4.3.2 在使用测量、监视设备前,应按规定检查设备是否工作正常,是否在校准有效期内。

4.3.3 使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。

4.3.4 测量、监视设备的校准、修理、报废等应记录在《测量监视设备台帐》和《测量监视设备检定周期记录》内。

4.4 测量、监视设备偏离校准状态的控制

4.4.1 发现检测设备偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告技术科。技术科应追查使用该设备检测的产品流向,再评价以往检测结果的有效性,确定需重新检测的范围并重新检测。技术科应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准,采取相应的纠正措施。

4.4.2 对无法修复的设备,经技术部长确认后,由总经理批准报废或作相应处理。 4.5测量、监视设备的环境要求

测量、监视设备的使用环境应符合相关技术文件的规定,由技术科负责监督检查。 4.6 对检测人员要求

4.6.1 专业计量人员需经国家计量部门培训,持证上岗。

4.6.2 技术科对测量、监视设备的使用人员进行相应的培训,经考试合格上岗。 4.7 对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样板、量具等,需经技术科批准、

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