内蒙古大学本科毕业实习报告
溶出曲线-pH6.6枸橼酸缓冲液120.0100.080.0120.0100.080.0 第 17页
溶出曲线-pH4.0缓冲液溶出度%溶出度`.040.020.00.001020304050607060.040.020.00.0010203040506070时间min时间min 图2.5.1 溶出曲线—pH6.6缓冲液 图2.5.2溶出曲线—pH4.0缓冲液
溶出曲线-0.1M HCl溶出曲线-水120.0100.080.0120.0100.080.0溶出度`.040.020.00.002040时间min溶出度`.040.020.00.06080010203040506070时间min 图2.5.3溶出曲线—0.1M HCl 图2.5.4溶出曲线—水
比较以上表1、2、3、4可知,瑞舒伐他汀钙片在四种介质中均能正常有效的溶出。将上述结果分别与临床试验比较,确定溶出曲线与血药浓度试验的相关性,从而选择最为合适的溶出介质。
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第三章 结论
瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症。它具有强力的HMG-CoA还原酶抑制活性,并具有肝细胞作用选择性,且其药动力学性质优异,半衰期长,安全性好,是理想的他汀类药物。
通过以上试验可以得出,瑞舒伐他汀钙的溶出度检查试验条件为:以50ml pH6.6枸橼酸缓冲液为介质,利用二法(桨法),转速50rpm。瑞舒伐他汀钙的UV检测条件为:以242nm为检测波长。并通过工作曲线、回收率试验可知,紫外检测所产生的误差较小,检测结果具有良好的准确性。
瑞舒伐他汀钙在以上溶出度检查试验条件和UV检测条件下的试验结果符合瑞舒伐他汀钙国家药监局药品注册标准中溶出度的规定范围。
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致 谢
本实验和论文是在胡瑞生教授的悉心指导下完成的。胡老师孜孜不倦的教诲、严谨的治学态度、渊博的知识使我受益匪浅,胡老师不仅在学业上给了我很多的指导,更是我生活中的向导,他待人友善、为人谦和、不求名利的高尚情操永远是我们后辈学习的典范。在此谨向胡老师表达我由衷的谢意。
同时感谢北京天衡药物研究院给我这次实习的机会,王晓强老师和孔利平老师在实习期给予我的帮助。在此期间,我学习到了许多专业知识和严谨的工作态度。
对四年来教给我知识的老师们说一声谢谢,对我在完成本科论文时给予支持的学长和同学致以敬意。
最后,感谢我的父母家人多年的养育、关心与支持,使我长大成人,得以顺利完成学业。
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参考文献
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