内 部 质 量 审 核 检 查 表
顾客导向过程(COP)1)：C02：产品实现策划
过程特性： 是否已明确所有者/执行者？ 是否已经定义过程？ 过程是否已经被文件化？ 是否已经明确了过程的相关接口？ 过程是否已经被监控？ 是否保持了记录？ 是 √ √ √ √ √ √ 否
下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？ 使用什么？（材料、设备） 有谁进行？（技能、培训） 使用哪些主要标准？（测量、评估） 如何进行？（方法、技术） 是 否 2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 1. 过程所有者及他们的职责和权限是否明确？ 2. 过程衡量指标及其完成情况，未到达目标要求的是否提出纠正措施？ 3. 过程是否明确规定？ 4. 过程输入、输出是否明确？ 5. 过程风险是否识别并控制？ 8.1产品实现的规划 为满足产品和服务提供的要求，应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制： a）确定产品和服务的要求； b）建立下列内容的准则： 1）过程； 2）产品和服务的接收。 c）确定所需的资源以使产品和服务符合要求 d）按照准则实施过程控制； e）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以： 1）确信过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求。 策划的输出应适于组织的运行。 组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。 组织应确保外包过程受控（见 8.4） 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 过程目标未PPAP通过率95%，查2017年营业课品质目标，PPAP通过率100% 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 1.具体负责人对过程的认知(交谈); 产品实现策划流程所有者为营业课课长； 2.部门负责的过程目标完成情况分析 3.过程的指标没有达到时是否有整改措施. 1品质规划流程\\项目规划流程\\新产品的品质计划. 2品质计划的开发 3.1品质计划和设计记录、管制计划、作业指导书、产品核准记录、资源／设备及任何改善它们的计划。 3.2在设计各个阶段的设计确认。 3.3品质计划中，流程更改和流程更新之间的连接。 4产品实现的输出的形式和内容。 5品质计划\\顾客规范\\技术规格。 6.过程策划的变更是否控制 7.是否策划对外包过程的控制？ 查APQP资料有针对厂内所有的电镀种类进行了策划：镀锌有吊镀一线、二线和滚镀一线、二线；合金类有锌镍一线、二线； 查锌镍二线APQP资料，策划分四个阶段进行，不同的阶段规定了相关的项目及输入的要求，制定负责部门及人员。 第一阶段对客户的图纸及规范进行评审将评审项目记录在设计和开发评审表中最终评审结果同样记录在评审表中，包含产品一般要求、产品特殊要求、客户指定要求、特殊特性识别和要求、制造可行性评估的评审结果；确定小组人员及职责，进行小组可行性分析评价是否可达成及是否需要进行更改，对产品开发实现需要的新设备、设施、工装、量具、试验设备进行评估，完成第一阶段工作提出报告及管理者支持； 第二阶段对产品的制程进行设计开发，设计产品的制造过程，对产品制造过程进行潜在的失效模式及后果分析制定FMEA及试生产计划，对量测系统和初始过程能力进行分析，完成第二阶段工作管理者支持； 第三阶段产品试生产包含样品制造、检验、量测系统分析、过程能力分析确定产品是否满足客户要求并制定量产控制计划 第四阶段产品交付和服务 （I）公司的经营计划；新产品开发的可行性报告；新产品开发计划；客户C02：产品实要求；公司现有的资源和流程的能现策划 力、生产率及成本目标 (O) 工程票；控制计划；样品/产品 1.新品制作管理程序 PPAP通过率95% 2.PPAP程序 3.PFMEA程序 4.工程变更管理程序 备注:
1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；
3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。
2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 8.1.1运行策划和控制——补充 在对产品实现进行策划时，应包含以下主题： a）顾客产品要求和技术规范； b）物流要求； c）制造可行性； d）项目计划； e）接收准则。 8.1.2 保密 组织应确保正在开发中的顾客签约产品和项目及其有关产品信息的保密。 8.3.2设计的开发和规划 1、组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。 2.在产品和制造过程的设计和开发中，应着重于错误预防，而不是探测。 3、在进行设计和开发规划时，组织应考虑： a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； c）所需的设计开发验证及确认活动； d）设计开发过程涉及的职责和权限； e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源： f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； h）对后续产品和服务提供的要求； i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平； j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。 4、应使用多方论证方法的方面包括但不限于: a)项目管理（如：APQP或VDA-RGA）; b)产品和制造过程设计活动； c)产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施； d)制造过程风险分析（如：FMEA、过程流程、控制计划和标准的作业指导书）的开发和评审。 5.参与设计开发人员必须具备适当的设计技能，这些技能必须得到识别 7)查找什么 1.开发项目是否考虑： a）顾客产品要求和技术规范； b）物流要求； c）制造可行性； d）项目计划； e）接收准则。 2.产品开发的保密。 8) 检查记录，包括客观证据 查APQP资料，策划已包含了顾客产品的要求和技术规范、交付服务、制造可行性分析评价 客户加工协议/采购中有要求保密事项在合约审查时进行评审 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) NA 1.1组织主导的产品设计和开发活动。 1.2组织管理产品设计和开发过程。 1.3专业记录，如：时程表、决策点都已被组织管制和核准 2.1产品设计和开发流程。 2.2产品设计审查、验证和确认的流程。 2.3为产品设计有开发的员工工作说明 3.1内部稽核结果。 3.2对任务和沟通流程的组织上界面审查 4随设计和开发的进展，产品设计和开发规划的输出的更新证据 5.1产品开发小组的职能代表。 5.2参与特殊特性定义、FMEA和管制计划的人员 6.制造过程风险分析的结果？ 7.开发人员的设计技能。 备注:
1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；
3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。
2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 8.3.8产品设计输入 应针对所设计和开发的具体的产品和服务，确定必需的要求。要求应考虑： a）功能和性能要求； b）来源于以前类似设计和开发活动的信息； c）法律法规要求； d）组织承诺实施的标准或行业规范； e）由产品和服务性质所导致的潜在失效后果。 针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。 相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。 组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。 8.3.3.1 产品设计输入 应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括，但不限于: a)产品规范，包括但不限于特殊特性 b)边界和对接要求: c)标识、可追溯性和包装: d)对设计的替代选择的考虑; e)对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险的能力的评估； f)产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面； g)顾客确定的目的国（如有提供）的适用法律法规要求; 应有一个过程，将从以前设计项目、竞争产品分析（标杆、供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其他相关资源中获取的信息，推广应用于当前或未来相似性质的项目。 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) NA 1设计输入记录和文件 2.1顾客规范。 2.2法律和法规要求。 2.3以前／现有的产品设计信息。 2.4产品标杆。 3.1顾客规范分析。 3.2可行性合约审查 4.1顾客规范分析。 4.2可行性合约审查记录 5.1顾客规范分析。 5.2可行性合约审查记录 6.设计风险评估报告 7.设计经验总结报告 备注:
1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；
3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。
2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 8.3.3.2 制造过程设计输入 组织应对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括但不限于: a) 产品设计输出数据，包括特殊特性； b) 生产力、过程能力、进度及成本的目标； c) 可替代的制造技术； d) 顾客要求.如有； e) 以往开发的经验； f) 新材料: g) 产品搬运和人体工学要求, h) 制造设计和装配设计。 制造过程设计应包括，针对问题适当的重要程度，和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法。 8.3.3.3特殊特性 组织采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性，应包括: a)将所有特殊特性记录进图纸（按要求）、风险分析（如：FEMA）、控制计划和标准的工作/操作说明书；特殊特性用特定的标记进行标识，并且贯穿这些文件的每一个； b)为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略； c)遵循顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记，如符合转换表所示。如有要求，应向顾客提交符号转换表。 8.3.4 设计和开发控制 组织应对设计和开发过程进行控制，以确保： a）规定拟获得的结果； b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求； d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途； e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； f）保留这些活动的成文信息。 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 查APQP资料：生产流程有进行了潜在失效及后果分析制定FMEA 开发可行性进行了评价 产品和过程特殊特性进行了评价 制定了QC工程表 制定了操作指导书 查程序文件，新增了防错管理程序 管课负责从内外部信息中识别差错，生产部在产品开发设计过程中应考虑对差错实施防错设计。在进行防错设计时优先考虑影响产品和过程特殊特性的1.1设计FMEA。 1.2生产力、过程能力、成本目防错设计。 防错技术包括预防、探测、警告等基本功能。防错标。 设计时可考虑：针对设备采用的防错装置、针对物1.3法规。 料采用的防错装置、针对操作人员采取的防错措1.4顾客要求，如果有。 施。 1.6以往的开发经验。 生产部对作业员工进行培训，确保操作人员掌握防2.1建立特殊特性的过程。 错装置的操作要求。 2.2设计记录。 2.3审查顾客对特殊特性，定义和生产部根据「防错清单」（附表一）上的检查要求，对防错装置实施日常检查。 符号鉴别的要求。 生产部按照工装管理要求对防错装置进行日常维2.4管制计划。 护，依【设施设备管理程序】办理。 2.5产品图面。 2.6作业员指导书 3.PFMEA 4..防错的结果：防错清单和管制要求 1.1设计审查规划和记录。 1.2设计审查涉及所有受其影响的职能。 1.3产品设计和开发的状态审查。 1.4矫正措施与状态审查的连接 2设计审查规划和其记录维持 3.1对所有连接中项目的产品实现过程，不同阶段的项目审查。 3.2政策开展的总结性结果 备注:
1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；
3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。
2)COP的支持3)输入(I) / 输出 4)过程绩效指标 (O) 过程/管理过程 5)适用的质量管理体系文件 6) IATF 16949:2016条款 7)查找什么 8) 检查记录，包括客观证据 查APQP资料：在策划的3个阶段都有进行了可行性承诺与管理者支持 8) 评价 (NR, OFI, nc, NC) 8.3.4.1 监视 产品和过程设计开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告，作为对管理评审的输入。 在顾客有所要求时，应在顾客规定或同意的阶段向顾客报告对产品和过程开发1.项目阶段评审报告 2.项目节点质量监控结果 活动的测量。 8.3.4.2 设计和开发确认 应根据顾客要求，包括适用的行业和政府机构发布的监管标准，对设计和开发进行确认。设计和开发确认的时程安排应与顾客规定适用的时程相符。 在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织的产品，包括嵌入式软件在最终顾客产品系统内的相互作用。 8.3.4.3原型样件方案 当顾客要求时，组织应制定原型样件方案和控制计划。组织应尽可能地使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。 应监视所有的性能试验活动的及时完成和要求符合性。 当服务被外包时，组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围，以确保外包服务符合要求 8.3.4.4产品批准过程 组织应建立、实施和保持一个符合顾客规定要求的产品和制造批准过程。 在向顾客提交其零件批准之前，组织应根据ISO 9001第8.4.3条，对外部提供的产品和服务进行审批。 如顾客有所要求，组织应在发运之前获得形成文件的产品批准。此类批准的记录应予以保存。 1依据使用者要求／需求所做的设在APQP第一阶段的开发可行性进行了评价 计确认： 1.1顾客计划和内部开发计划之间的比较。 1.2设计确认记录。 1.3文件化的失效记录。 2在生产创始之前完成产品确认记录 3.1产品确认试验报告。 3.2设计活动的矫正措施流程。 3.3矫正措施记录 1.1原型样品设施。 1.2原型样品记录。 1.3原型样品管制计划 2.1设计／原型样品／量产工模具。 2.2必须了解和管制原型样品的实现及试验条件 3试验记录 4适当时的分包商管理 查PPAP程序：程序规定了通过向客户提交生产零件及相关文件进行批准，表明本公司对客户1符合顾客有个产品核准程序的要的工程设计记录和规范中所有要求的了解程度，以及本公司生产过程的潜在能力，为接受求 2供货商的产品核准程序文件和记订货并按计划提供满足规定要求的产品。 录 备注:
1.第1)部分和2)到7)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；第8)列和第9)列：由审核员填写； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；
3.第9)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。