QP/JY-630-06基础设施和工作环境控制程序 4.1.3基础设施的使用、和维护
章节号 页次 6.2 2/2 A版 0次修改 a） 各部门负责保持所在的工作场所及使用的通讯、运输设施及其他设施的完好，并做好日常维护保养工作；
b）当发现损坏或有故障时，必须向生技部报告，由生技部组织维修。 4.1.4设备的管理要求见《设备管理制度》。 4.2工作环境
4.2.1生技部要合理地规划作业程序，预留足够的作业空间，根据各工序生产特点，提高作业者的工作效率，减轻劳动强度；
4.2.2办公室安排提供必要的劳动保护装备，对有毒、有害岗位及高温岗位，发放劳动防护用品；
4.2.3车间、仓库要做好定置管理，保证道路畅通，物品堆放整齐、区域明显； 4.2.4合理配置消防器材。 5支持性文件
JY-630-01设备管理制度 6记录
QR/JY630-01生产设备一览表
QR/JY630-02设备检修计划及执行情况表 QR/JY630-03设备状况验证表 QR/JY630-04设备日点检卡
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主题：产品实现 1目的
章节号 页次 7.0 1/2 A版 0 次修改 为确定本企业产品实现所必须的过程，并予以有效控制。 2范围
适用于包括产品实现过程的策划，与顾客有关的过程、采购、过程控制，标识和可溯性，产品防护，监视和测量装置的控制等相关内容。 3职责
安全带织带的生产过程包括许多大小不同的有序的过程与子过程，企业必须识别和管理所采用的过程及其复杂的相互作用、相互影响，以提供实现产品的过程构成的框架。
3.1生技部负责组织对产品生产的过程及过程的顺序和相互关系进行策划； 3.2各职能部门负责产品实现过程中分管内容的实施。 4工作程序
4.1生技部重点考虑生产和服务提供的运作过程，并与企业质量管理体系的其它要求（如管理职责、资源管理中的要求）相一致。针对本厂生产的成熟产品，其质量要求、工艺文件、验收准则已确定，生产过程的顺序及各阶段相关人员的职责和权限已明确，故对此类产品实现的策划，不再制定新的质量计划，针对特定的产品、合同、及项目，按《产品实现的策划程序》实施；
4.2供销部负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求，包括习惯上隐含的，无需明示的要求，必须履行的与产品有关的义务，相关法律法规，国家和行业标准的要求，以及运输等支持性服务、职业卫生安全、环保等方面的要求，按《与顾客有关过程的控制程序》要求执行；
4.3供销部对外购原辅材料、外包过程进行控制，根据采购材料对随后的产品实现过
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主题：产品实现 章节号 页次 7.0 2/2 A版 0 次修改 程和最终产品质量的影响程度制定对供方进行评价和选择的准则，并据此评价和选择供方，确定合格供方名单，按企业采购计划到合格供方中采购，品保部验证，按《采购控制程序》要求实施；
4.4生技部负责产品的生产和服务提供的控制及过程确认，包括设备维护保养，标识和可追溯性、生产过程中产品防护，按《生产和服务提供控制程序》；
4.5品保部根据监视和测量活动的要求选择适用的监视和测量装置并建立其台帐，作好计量管理工作的同时，做好监视和测量装置日常维护，确保监视和测量装置的确定度和适用性保持完好，按《监视和测量装置控制程序》要求执行。 5相关文件
QP/JY-710-07产品实现的策划程序 QP/JY-720-08与顾客有关过程的控制程序 QP/JY-740-09采购控制程序
QP/JY-750-10生产和服务提供控制程序 QP/JY-760-11监视和测量装置控制程序
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QP/JY-710-07 产品实现策划程序 1. 目的
章节号 页次 7.1 1/2 A版 0 次修改 对特定的产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动，以确保满足规定要求。 2. 适用范围
适用于特定产品、项目或合同有关的质量策划的控制、质量计划的编制、实施和控制。 3. 职责
3.1 管理者代表负责产品实现的策划，并对质量计划的实施效果进行验证； 3.2 生技部负责新产品开发、老产品改进，特定要求的产品、合同质量策划的实施，编制质量计划；
3.3 各部门根据策划的要求，实施与质量计划相关的内容。 4.工作程序
4.1企业在下列情况下进行产品实现的质量策划： 4.1.1采用新工艺、新材料和技术改造项目时； 4.1.2销售合同中顾客对产品的性能有特定要求时； 4.1.3现有的质量管理体系文件未能覆盖的特殊事项。 4.2质量策划时应考虑的因素：
4.2.1确定产品、项目和合同要求的质量目标；
4.2.2确定产品、项目和合同所需的过程方法，识别过程和活动并规定其途径； 4.2.3识别并提供过程中所需的资源配置、过程顺序、人员的职责等；
4.2.4确定过程涉及的验证及验收准则，对过程和产品的关键特性和特殊过程应安排测量和监控活动；
4.2.5确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。 4.3质量计划的编制原则为：
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QP/JY-710-07 产品实现策划程序 a）符合企业的质量方针和质量目标的要求； b）应与企业的质量管理体系的要求相协调；
章节号 页次 7.1 2/2 A版 0 次修改 c）应满足特定产品、项目和合同的质量要求；
d）可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； e）根据实际情况，可编写总体质量计划，也可针对某一特定活动只编写有关的单项计划或相关文件。
4.4适用时，质量计划或相关文件的内容可包括： a）特定产品的名称、要求及需达到的质量目标； b）产品、项目各阶段中职责、权限的分配； c）工作过程及步骤进度安排；
d）应采取特定程序的作业指导书、质量特性检验项目和方法、技术文件、采购文件。 4.5质量计划的实施
4.5. 1品保部进行产品实现的质量策划，及时编制相应的质量计划。质量计划由管理者代表审批签字后生效；
4.5.2各相关部门按质量计划进度与要求组织实施；
4.5.3品保部按质量计划对相应部门进行检查、验证，填写《质量计划实施情况检查表》；
4.5.4.、质量计划实施过程中的文件修改按《文件控制程序》执行。 5支持性文件：
QP/JY-423-01文件控制程序 6.记录
QR/JY710-01质量计划
QR/JY710-02质量计划实施情况检查表
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