船用产品制造厂专业质量管理体系要求
2011
中国船级社
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前言
中国船级社（CCS）是由中国有关法律授权的、经法律登记注册的从事船舶入级服务与法定服务的专业技术机构/组织，是国际船级社协会（IACS）的正式会员。
根据CCS规范要求，为了保证船用产品满足认可和检验要求，促进船用产品质量的全面提高，提升中国制造的品质，本社编制了《船用产品制造厂专业质量管理体系要求》。
本文件覆盖了ISO 9001：2008的全部要求，并增加了对船用产品制造厂的专业要求。为了便于识别，本文件对ISO 9001：2008标准的要求部分从第四章开始加了方框，对船用产品制造厂的专业要求部分用附加要求的方式表示。同时，为了便于船用产品制造厂使用，本文件对一些需要进一步说明的地方增加了指南，以便于船用产品制造厂理解和实施。
本文件对船用产品制造厂提出了专业质量管理体系要求，也为相关机构实施质量管理体系评审提供依据。 本标准中的“组织”特指“船用产品制造厂”。
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目录
1 范围 ..................................................................................................................................................................................... 6
1.1总则 ............................................................................................................................................................................. 6 1.2 应用 ............................................................................................................................................................................. 6 2规范性引用文件 ................................................................................................................................................................. 6 3 术语和定义 ......................................................................................................................................................................... 7
4 质量管理体系 ................................................................................................................................................................ 8 4.1 总要求 ......................................................................................................................................................................... 8 4.2 文件要求 ..................................................................................................................................................................... 9 4.2.1 总则 .......................................................................................................................................................................... 9 4.2.2 质量手册 .................................................................................................................................................................. 9 4.2.3 文件控制 ................................................................................................................................................................ 10 4.2.4 记录控制 ................................................................................................................................................................ 10 5 管理职责 ........................................................................................................................................................................... 10
5.1 管理承诺 .................................................................................................................................................................. 10 5.2 以顾客为关注焦点 .................................................................................................................................................. 10 5.3 质量方针 .................................................................................................................................................................. 10 5.4 策划 .......................................................................................................................................................................... 11 5.4.1 质量目标 ............................................................................................................................................................... 11 5.4.2 质量管理体系策划 ............................................................................................................................................... 11 5.5 职责、权限和沟通 .................................................................................................................................................. 11
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5.5.1 职责和权限 ........................................................................................................................................................... 11 5.5.2 管理者代表 ............................................................................................................................................................ 11 5.5.3内部沟通 ................................................................................................................................................................ 11 5.6 管理评审 ................................................................................................................................................................... 12 5.6.1 总则 ....................................................................................................................................................................... 12 5.6.2 评审输入 ................................................................................................................................................................ 12 5.6.3评审输出 ................................................................................................................................................................ 12 6 资源管理 ........................................................................................................................................................................ 12
6.1 资源的提供 ............................................................................................................................................................... 12 6.2人力资源 ................................................................................................................................................................... 12 6.2.1 总则 ........................................................................................................................................................................ 12 6.2.2能力、培训和意识 ................................................................................................................................................ 12 6.3 基础设施 ................................................................................................................................................................... 13 6.4工作环境 ................................................................................................................................................................... 13 7 产品实现 ........................................................................................................................................................................ 13
7.1 产品实现的策划 ...................................................................................................................................................... 14 7.2与顾客有关的过程 ................................................................................................................................................... 14 7.2.1与产品有关的要求的确定 .................................................................................................................................... 14 7.2.2与产品有关的要求的评审 .................................................................................................................................... 15 7.2.3顾客沟通 ................................................................................................................................................................ 15 7.3设计和开发 ............................................................................................................................................................... 16 7.3.1设计和开发策划 .................................................................................................................................................... 16 7.3.2设计和开发输入 .................................................................................................................................................... 16 7.3.3设计和开发输出 .................................................................................................................................................... 16
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7.3.4设计和开发评审 .................................................................................................................................................... 17 7.3.5设计和开发验证 .................................................................................................................................................... 17 7.3.6设计和开发确认 .................................................................................................................................................... 17 7.3.7设计和开发更改的控制 ........................................................................................................................................ 18 7.4采购 ........................................................................................................................................................................... 18 7.4.1采购过程 ................................................................................................................................................................ 18 7.4.2 采购信息 ................................................................................................................................................................ 18 7.4.3 采购产品的验证 .................................................................................................................................................... 18 7.5生产和服务提供 ....................................................................................................................................................... 19 7.5.1生产和服务提供的控制 ........................................................................................................................................ 19 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ............................................................................................................................... 20 7.5.3 标识和可追溯性 ................................................................................................................................................... 20 7.5.4 顾客财产 ................................................................................................................................................................ 21 7.5.5产品防护 ................................................................................................................................................................ 21 7. 6 监视和测量设备的控制 .......................................................................................................................................... 21 8 测量、分析和改进 ........................................................................................................................................................... 21
8.1 总则 ........................................................................................................................................................................... 22 8.2 监视和测量 ............................................................................................................................................................... 22 8.2.1顾客满意 ................................................................................................................................................................ 22 8.2.2 内部审核 ................................................................................................................................................................ 22 8.2.3过程的监视和测量 ................................................................................................................................................ 23 8.2.4产品的监视和测量 ................................................................................................................................................ 23 8.3不合格品控制 ........................................................................................................................................................... 24 8.4 数据分析 .................................................................................................................................................................. 25
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