准的让步的记录(4.2.4)。 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息: a) 顾客满意(见8.2.1); b) 与产品要求的符合性(见8.2.4); c) 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会(见8.2.3和8.2.4); d) 供方(见7.4)。 8.5 8.5.1 改进 持续改进 附加要求:船用产品厂应对其产品的实船使用的长期性、可靠性、耐用性、海洋环境的适用性进行跟踪、记录,并加以分析,以便进行持续改进。 指南1:持续改进可以包括: a) b) c) d) 指南2:持续改进可采用以下步骤和方法: ——分析和评价现状,以识别改进区域; ——确定改进目标; ——寻找可能的解决办法,以实现这些目标; ——评价这些解决办法并作出选择; ——实施选定的解决办法; ——测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现; ——正式采纳更改。 消除不合格品; 改进产品质量特性; 改善过程和体系的有效性; 改善过程和体系的效率; 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正
25
措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a) 评审不合格(包括顾客抱怨); b) 确定不合格的原因; c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求; d) 确定和实施所需的措施; e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4); f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 8.5.3 预防措施 组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a) 确定潜在不合格及其原因; b) 评价防止不合格发生的措施的需求; c) 确定并实施所需的措施; d) 记录所采取措施的结果(见4.2.4); e) 评审所采取的预防措施的有效性。
26