c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。 4.2.4 记录控制 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 5 5.1 管理职责 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。 5.2 5.3 以顾客为关注焦点 质量方针 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。 最高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应；
附加要求：船用产品制造厂应具有获取与产品有关的最新的国际公约、CCS规范、技术标准等文件的渠道，所使用的这些文件应为最新版本。 指南： 船用产品制造厂文件控制的范围包括了质量管理体系文件、作业文件、设计文件、工艺文件、采购文件、检验文件、规范和技术标准等，含CCS批准的图纸和文件。 附加要求1：记录保存时间应满足本社、顾客和相关法律法规要求。 附加要求2：应建立本社为船用产品制造厂颁发的各类证书的保存和使用管理准则，防止不适当使用。 指南：船用产品制造厂的质量方针应包括满足公约、IMO、CCS强制性规范/ 规则等要求的承10
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。 5.4 5.4.1 策划 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1 a）]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。 b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 5.5 5.5.1 职责、权限和沟通 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 诺。 附加要求：船用产品制造厂应： a) 具有确定的组织机构，规定船用产品制造厂内各部门和岗位的职责和权 限，包括具有质量检验和控制职能人员的职责和资格； b) 通过适宜的方式使各部门和岗位之间了解有关职责和权限； c)负责检验的部门或人员应该独立于生产部门，不受其影响。 5.5.2 管理者代表 最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。 5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理 11 体系的有效性进行沟通。 5.6 5.6.1 管理评审 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。 应保持管理评审的记录(见4.2.4)。 5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的绩效和产品的符合性； d) 预防措施和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议。 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 6 6.1 资源管理 资源提供 b) 6.2 6.2.1 人力资源 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 6.2.2 能力、培训和意识 组织应： a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力； b) 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； c) 评价所采取措施的有效性； 附加要求1：从事重要产品、关键部位焊接（如：锅炉、压力容器、管系、重要机械构件等）的人员应取得本社颁发的证书，并且从事与证书的种类和等级相符的焊接工作。 12 d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。 附加要求2：无损检测作业人员应该持有本社颁发的或接受的《无损检测人员资格证书》，并从事与证书的种类和等级相符的无损检测工作。 附加要求3：理化人员(包括金相检验、机械性能、化学分析三个专业)必须取得相应的技术等级证书，并有证据证明其熟悉公约、规范要求，能严格执行相关的要求后,方可从事相应的技术工作。 附加要求4：技术人员、质量监督人员的能力、资质、数量应能满足CCS产品检验指南、通函等相关文件的要求，以确保具有与其生产的产品相适应的研发能力、设计能力、生产技术管理能力以及售后技术问题的处理能力。检验人员所从事的工作应与检验资质及技能相适应。 6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括： a) 建筑物、工作场所和相关的设施； b) 过程设备（硬件和软件）； c) 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等。 附加要求：船用产品制造厂在生产设备、检验试验设备、生产场地、售后服务网络等方面的状况应能满足CCS《产品检验指南》、通函等相关文件的要求。 附加要求：船用产品制造厂对其工作环境（例如生产现场、仓库、试验室）的控制应能满足CCS规范、指南、通函等相关文件的要求。 6.4 工作环境 7 产品实现 13
7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 附加要求1：在对产品实现进行策划时，应根据产品的预定用途、使用环境、安全性、可靠性、耐用性等确定产品的技术要求和质量要求，这些要求不能低于本社规范、产品检验指南、通函等相关文件的规定；如本社规范没有规定或无相关船用产品标准，这些要求应报本社接受。 附加要求2：在确定产品技术要求时应注意到最新公约要求，例如IMO MSC 282（86）决议要求，船用产品禁止使用石棉。 附加要求3：应确定产品生产的工艺流程、工艺规程、质量控制点及其控制措施，并报CCS审批。当这些策划结果发生变化时应重新报CCS审批。 附加要求4：应根据CCS规范、产品检验指南、通函等相关文件的要求制定船用产品检验试验计划，该计划内容至少应包含：原材料检验、采购品检验、制造过程检验（含外包过程检验）、成品检验试验、型式试验的项目、方法和接受准则；并明确规定产品厂自检和需验船师见证的检验项目；经CCS审批后执行。所需建立的记录应在文件中作出规定。 7.2 7.2.1 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； c) 适用于产品的法律法规要求； d) 组织认为必要的任何附加要求。 注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。
附加要求：船用产品制造厂应确定本社规范及法定产品检验规则要求，产品标准及最终使用者的使用环境要求，如：海洋环境、倾斜、摇摆、振动等。 附加要求2：申请本社认可、检验的产品，其：产品铭牌、使用指示牌、使用/操作说明书、质14
b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求； 要求，包括维护保养的要求；还应确定产品的特殊