3.1 政策法规不完备........................................................................................... 12 3.2 外汇风险日益增大....................................................................................... 13 3.3 审批管理程序操作性不强........................................................................... 13 3.4 项目管理手段落后....................................................................................... 13 3.5 客观条件欠缺阻碍风险管理....................................................................... 14
4 医疗器械医疗器械项目融资风险的防范建议 ........................................ 15
4.1加强医疗器械项目融资立法........................................................................ 15 4.2 开放金融保险市场....................................................................................... 16 4.3 完善医疗器械项目融资审批程序与制度................................................... 18 4.4加强项目管理手段........................................................................................ 19
4.4.1技术风险防范 ......................................................................................... 19 4.4.2管理风险防范 ......................................................................................... 19
4.5 完善医疗器械项目融资风险管理的客观条件........................................... 20
5 结论........................................................................................................................ 20 参考文献 ................................................................................................................... 21
1 绪论
1.1研究背景、目的及意义
1.1.1研究的背景
随着我国经济的发展，基础设施滞后对经济增长的制约越来越重。它已经成为约束经济增长的瓶颈。发展基础设施建设如果过多的依靠国家财政，势必造成财政负担过重，而传统的融资方式也面临着许多困难。因此，加大基础设施建设力度，必须拓宽融资管道。在这种环境下，项目融资被作为一种较好的融资方式被引入我国。
项目融资是20世纪70年代以后国际金融市场上推出的一种新型借贷方式。它的优点在于可以帮助项目投资者灵活地安排和运用资金，实现其在传统融资方下可能无法实现的目标。80年代中期项目融资被介绍到我国，并在一些大型的水电、交通、能源等项目中得到了成功地应用。但是由于项目融资时间长、规模大、参与方多、结构复杂，使得项目融资风险极大，因此这就要求在项目融资时必须从项目可行性到项目运营进行全过程的监督和严格的风险管理，以保证项目融资能够达到预期收益[2]。
在西方，人们非常重视项目融资的风险管理，对每一个项目都要进行风险分 析，制定风险管理计划。然而在我国，由于项目融资起步较晚，很多东西还处在探索阶段，加之受计划经济的影响，人们普遍对项目融中的风险认识不足，对风险管理的认识也存在着一定的误区，往往把风险管理狭义地理解为风险控制或风险处理，并且过多地把目光放在投资收益上，对投资风险考虑较少，对资金的借比较积极，对资金的偿还重视不够，风险意识薄弱[3]。随着经济发展的进一步深化，医疗器械项目融资在我国也得到更进一步的发展。因此，了解我国医疗器械项目融资的风险，构建风险管理的基本框架，分析我国医疗器械项目融资风险管理的现存问题以及如何解决这些问题，具有极其重要的现实意义。
[1]
[1]
王建波,杨冠楠,刘宪宁,赵辉. 基于模糊综合评价的廉租房PPP项目融资风险分析——以青岛市为
例[J]. 青岛理工大学学报. 2012(01)
[2][3]
王苏丹. 基于巴塞尔新资本协议的项目融资风险分析[J]. 有色冶金设计与研究. 2012(01) 范晓峰. 高速公路BOT项目融资风险及规避[J]. 华东公路. 2012(01)
1
1.1.2研究的目的与意义
项目融资风险管理是一项创造性的系统工程，其理论与方法是决策学、投资学、技术经济学、市场学、运筹学、金融学、项目管理等各种相关学科理论与方法的有机结合。在国际上，项目融资已被众多学者专家所认同，企业在融资项目管理方面已逐渐改变管理模式，采用现代管理理论、方法与技术[4]。因此，作为项目融资风险管理对项目投资的成功，有着重要的意义。对其理论与方法的研究和实践的探讨，具有巨大的潜力和广阔的前景。
本文的研究，它的理论意义和实践意义在于:进一步丰富和发展医疗器械项目融资风险管理的理论与方法；为医疗器械项目融资和项目管理提供必要的理论依据与参考指导；为企业在国家西部大开发和我国加入WTO等类似的宝贵而重要机遇面前进行项目融资提供更清晰更实用的风险管理方法。
1.2 国内外研究状况综述
1.2.1 国外研究现状
人类的项目风险活动究竟始于何时，目前已很难进行准确的考证。不过，许多西方的风险投资家都认为，项目风险是随着资本主义的诞生而问世的，并随着经济的发展而发展的。在国际上，对项目融资风险管理的学术机构和学术会议很多，但最重要的也最有影响的国际项目管理机构是国际项目管理协会，该协会每两年召开一次世界项目管理大会，出版了论文集《Management by Project》，收集了大量项目融资风险管理的文章。此外在俄罗斯、美国、印度、芬兰和英国等国家都有项目管理协会，它们也定期召开管理大会，商讨项目融资风险管理的发展问题，以及出版相关的刊物。在出版论文和专著方面，英国的学者Turner的著作《TheHandbookofProject一baseManagement》专辟一章讨论风险管理问题，最具有代表性的期刊是英国的《Internati。nalJournalofProjeetManagement))。其中经常刊登融资风险的期刊还有:英国的((projeetAppraisal》，美国的《JournalofRiskandUneertainty))、((TheEngineeringEeonomies》等，这些对项目融资风险管理技术开发和理论体
[4]
[5]
李力. 基于风险矩阵的BOT-TOT-PPP项目融资风险评估[J]. 昆明理工大学学报(社会科学版).
2012(01)
[5]
刘常青. 项目融资风险及其防范模式——基于预警指标分值视角[J]. 郑州航空工业管理学院学报.
2012(01)
2
系的完善上，起着重要的作用。 1.2.2 国内研究现状
项目融资对从根本上改善我国的基础设施状况，积极参与铁路、电站、机场和港口的建设发挥了重要的作用。但是，应该看到，由于医疗器械项目融资时间长、规模大、参与方多、结构复杂，因而医疗器械项目融资所带来的风险也是非常大的。由于医疗器械项目融资起步较晚，很多东西尚处在探索阶段，计划经济思维对我国经济长期的影响[6]。刘常青在《项目融资风险及其防范模式——基于预警指标分值视角》中表示，与西方发达国家相比，项目融资的风险管理水平十分落后，这在很大程度上限制了项目融资在我国的发展，也使项目融资难以适应现代化经济发展的需要。随着我国对基础设施的需求与日俱增，项目融资，特别是BOT方式，已引起了国家决策部门的高度重视，相应的风险管理工作也日益受到各方面的关注[7]。许晓丽在《项目融资风险管理的问题与对策》当中，认为我国的风险管理工作相对落后，发达国家许多成熟的、先进的风险管理技术在我国难以得到应用，一些支持风险管理的客观条件也尚不具备，这极大地制约了项目融资在我国的推广和发展，使得我国项目融资当前仍处于“开花多、结果少”的阶段。总之，当前我国对项目融资风险管理研究还处于初级阶段，尚未形成一个完整的体系框架。针对此问题，本文专门在第七章对当前我国企业项目融资风险管理问题进行具体研究分析。
1.3 研究的主要内容和技术路线
1.3.1 研究的主要内容
本文主要研究如何构建我国医疗器械项目融资风险管理体系及如何改善我国医疗器械项目融资风险管理现状等问题。在对医疗器械项目融资及风险管理基本概念介绍的基础上，提出了风险识别、评估、处理的基本理论框架[8]。在风险识别方面，从各个角度对我国项目融资风险管理进行了分析:在风险评估方面，提出了层层深入的风险评估体系；在风险处理方面，在提出风险防范措施的同时，还提出了风险分摊的风险处理方案。最后，对我国项目融资风险管理现状进行了
[6][7][8]
许晓丽. 项目融资风险管理的问题与对策[J]. 商业会计. 2012(01) 赵冬栋. 高速公路建设项目融资风险与对策探析[J]. 西部财会. 2012(01)
张水波,孔德泉,何伯森. BOT项目风险管理的担保手段[J]. 中国软科学. 2000(02)
3
分析。
1.3.2 研究的技术路线
在对医疗器械项目融资及风险管理基本概念介绍的基础上，提出了风险识别、评估、处理的基本理论框架。
1.4 研究的方法
1.4.1 文献法
搜集和分析研究各种现存的有关文献资料，对医疗器械与项目容易的相关概念进行阐述后，以达到某种调查研究目的。 1.4.2 调查法
对医疗器械与项目容易的相关概念作出分析、综合，得到相关结论。它的目的可以是全面把握当前的状况，也可以是为了揭示存在的问题，弄清前因后果，为进一步的研究或决策提供观点和论据。
2 医疗器械项目融资有关理论内涵
2.1 医疗器械
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
2.2 项目融资的概念
从广义上讲，为了建设一个新项目或者收购一个现有项目，或者对已有项目进行债务重组所进行的一切融资活动都可以被称为项目融资。
从狭义上讲，项目融资(Project Finance)是指以项目的资产、预期收益或权益作抵押取得的一种无追索权或有限追索权的融资或贷款活动。我们一般提到的项目融资仅指狭义上的概念。
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