平的精密度评价存在差异，则需检测更多个水平来描述方法的性能。
批次和天数
总体指南
在本文档中所描述的实验和计算是一个性能评价的实例。该实验及其计算也是平衡设计的实例（全面的巢式模型IIANOVA），它对多数的临床化学系统以及仪器都是恰当的。其他的设计可能对于特殊的系统更加合适，但所需要的计算以及统计学解释将会不同。
精密度评价实验需要足量的数据，因此精密度评价恰当的反映了仪器真实的精密度参数。除非已知这不是一个仪器性能的因素，通常需要20个可接受的工作日即可获得这一参数。在实验的最初5天，用户必须熟悉第9节所描述的方法。
短时的方法须在两个小时内完成，而长时间的方法如放射免疫分析则需要较长的执行时间，通常一个实验周期执行一次，对于长时间的方法，需用附录C中一日一次的方法；对于短时运行，样本可在实验过程的任意时刻进行。为了达到分析变异的目的，一个评价批即为某一独立时间内用于保证一日内变异的评价的数据收集的批。对于某些仪器，例如随机进入，分立式，单元式的仪器，“批”的概念可能不恰当。在这一例子中，样本需在一个工作周期内的任意时间，在重复性条件下成对的检测，以此来模拟真实的仪器操作。
特殊的步骤
评价程序的起始步骤见6.2节（熟悉仪器阶段）以及6.3（熟悉方法阶段）。 如下步骤每日必须进行： (1) 分析两个批次。
(2) 如果某一批因为质控或操作困难而被拒绝，则需在找到并纠正引起问题的原因之后进行更
多一个批次。
(3) 在每批内，需用两个浓度的检测物质进行分析。 (4) 在每个批次，质控样本通常用于验证该批次的可接受性。 (5) 在每批或每天需改变检测物质以及质控样本的分析顺序。
(6) 模拟真实的操作，任何可能情况下在每批检测至少10个患者标本。 (7) 每日每批至少间隔两小时。
记录数据
附录A包含了记录数据表格用于总结数据的例子。该类总结在下述的统计分析中是有价值的。批次，天数，或观测值改变时，则产生一份相似的表格，将结果数据填入表格中，同时相应进行必要的调整计算。
质量控制程序
总体指南
正常的质控程序必须在精密度评价实验中进行。在每次运行中至少包括一个恰当浓度的质控样本。如果常规使用了两个或更多浓度的质控，那么该方法必须继续下去贯穿整个实验。关于质控的实践参照NCCLS文档C24－定量测量方法的统计学质量控制：原理和定义。
统计质控图
在方法熟悉阶段末需建立初步的统计质控图（即：最初5个可接受工作日的数据收集期）。需遵照如下的运行：
(1) 根据正常的实践通过这些原始数据计算靶线，警告限以及失控限。 (2) 将后继的质控数据描点于图中。
(3) 如果检测到在任意位置有失控条件，找到原因，清除该点，然后重复运行一次，建议：由
于初步的估计具有较低的统计效能，需使用±3SDs作为警告的指针，使用±4SDs作为失控的指针。简单的重复运行一次检测样本来观察新的点是否在质控限以内是不可接受的。 (4) 在每5天的数据收集期后，重新计算每一张图所有可接受数据的靶值以及质控线。 (5) 如果以前可接受的结果现在不可接受了，则继续进行精密度实验直至获得合适的天数。 (6) 记录被拒绝的运行的数据。
10.7 离群值检测
在精密度评价实验过程中必须定义离群值的检测标准。只有确立了检测的标准，操作问题才不会影响结果数据以及精密度的评价。
假定在整个实验过程中使用了恰当的质控程序，推荐使用低效能的统计检验以检测结果数
据中的离群值。离群值的检验基于基本的精密度评价过程所获取的数据。收集精密度实验每一批的结果数据，重复测定两次，需使用以下检验：
（1）
如果重复测定的变异绝对值超出了5.5倍基本的精密度评价的标准差，该组数据需被拒绝。
（2）
如果发现离群值，需寻找问题的原因，并重复该批号的分析物。数值5.5 来自于两组观测值差异的标准化范围的99.9% 上限。注：如果初步精密度评价的浓度与评价物的浓度相对接近，则需使用本检验。
评估者可能会在评价初期试图增加评价天数以保证离群值的检出。如果超出5%的数值被拒绝，同时没有发现可归属的原因，那么评估者必须考虑可能是仪器性能不够稳定，不能保证合理的变异性评价。
精密度的统计学计算
收集好数据后将其填入正确的记录表格中，需按本节中描述的进行计算。样本完成后的记录表格见附录B，还有相关的计算。不同的浓度需单独计算，并且所有数据需按10.7节中描述的离群值标准进行检验。
重复性评价
重复性的评价来源于自下面的公式：
Sr?其中： I j
???i?1j11??ij1??ij24?2?2
总的运行天数（通常为20） 为每日的批次（1或者2）
Xij1 为第i日第j批第1次的结果 Xij2 为第i日第j批第2次的结果
在使用上述公式时批中的任意一次都需要两个结果。如果在某一天仅有一个批次可被利用，如果在一日两个批次的实验过程中有不超过10％的评价日有缺失的批次，其结果的统计学计算仍然有效。每日仅有一个批次的公式的使用见附录C。
室内精密度评价
要决定一台仪器或实验室内的精密度性能，这需要很多的量，下面的计算是必须的
A?其中： I
12?(?i1.??i2.)i?1 2?＝总的运行天数（有两个批次）
Xi1。 ＝第i日第1批运行结果的均值 Xi2。 ＝第i日第2批运行结果的均值
该公式不适用于某一日仅有一个批次的数据的计算。 第二个计算量是：
12?(?i..??...)i?1 ??1B?其中： I
＝总的运行天数
Xi.. ＝第i日所有结果的均值 X… ＝所有结果的均值
这是日均数的标准差，见附录A的数据表＃3 随后需要计算下面的值
2A2Sdd?B2-2
其中：
Sdd为日间标准差的评价
S2S?A-r
22rr2其中：
Srr＝批间标准差的评价
批内精密度或室内精密度的评价需按如下公式计算：
22ST?Sdd?S2?Srrr 通过该公式将会获得与通过所有观测值所计算的标准差不同的ST。上面的公式是评价仪器精密度的正确方法，因为它恰当的平衡了重复性以及日间和批间的成分。精密度评价的变异系数为检测物的浓度除以ST再乘以100，结果必须以百分比表示。
10.9与制造商性能要求或其他性能标准的比较
前一节所获得的精密度评价需要与仪器的精密度性能比较，需使用下面所述的卡方检验。使用该方法，性能评价表达为点估计值（即，标准差）。重复性和即刻精密度评价需独立开来。
10.9.1 重复性比较
标准差的性能要求σ
2
r
需被指明。卡方检验使用用户及制造商重复性评价值的平方。需知
道S2r（用户的批内变异）的自由度。在本程序的实验中，S2r将有着和用于计算的数据组相同的自由度。因此，这将和实验中的批次相等，下面的公式中为R，该检验包括计算如下数值：
S2?R??r2
?r2其中：
S2r表示用户重复性变异的平方 σ
2
r表示制造商重复性变异要求的平方