附录B. 完成的数据记录表实例
数据表＃1：精密度评价实验
浓度：高值 分析物：葡萄糖 仪器：XYZ 工作日 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 日期 7/8 7/9 7/10 7/11 7/14 7/15 7/16 7/17 7/18 7/21 7/22 7/23 7/24 7/25 7/28 7/29 7/30 7/31 8/1 8/4 第一批 结果1 242 243 247 249 246 244 241 245 243 244 252 249 242 246 247 240 241 244 241 247 结果2 246 242 239 241 242 245 246 245 239 246 251 248 240 249 248 238 244 244 239 240 均数 244 242.5 243 245 244 244.5 243.5 245 241 245 251.5 248.5 241 247.5 247.5 239 242.5 244 240 243.5 操作者：
试剂来源/批号：AA－Lot87011 校准物来源/批号：AA－Lot87011 第二批 结果1 245 238 241 250 243 251 245 243 244 247 247 251 251 248 245 239 245 237 247 245 日均数 244.75 240.25 241.75 246.25 242.75 246.75 244.75 244.5 242.75 244 247.75 248.5 244.5 245.75 246.5 239.75 244.5 241.75 243 243.5 结果2 246 238 240 245 240 247 247 245 245 239 241 246 245 240 246 242 248 242 245 242 均数 245.5 238 240.5 247.5 241.5 249 246 244 244.5 243 244 248.5 248 244 245.5 240.5 246.5 239.5 246 243.5
附录B. （续）
数据表＃2：精密度性能评价实验
分析物/浓度：葡萄糖/高值
仪器：XYZ
第一批 第二批 22工作日 （重复1－重复2） （重复1－重复2） （第一批的均数－第二批的均数）2 1 16 1 2.25 2 16 0 20.25 3 64 1 6.25 4 64 25 6.25 5 16 9 6.25 6 1 16 20.25 7 25 4 6.25 8 0 4 1.00 9 16 1 12.25 10 4 64 4.00 11 1 36 56.25 12 1 25 0 13 4 36 49.00 14 9 64 12.25 15 1 1 4.00 16 4 9 2.25 17 9 9 16.00 18 0 25 20.25 19 4 4 36.00 20 49 9 0.00 求和 （1）289 （2）343 （3）281.00
附录B. （续）
数据表＃3：使用数据表＃2的结果（1），（2），（3）
节 10.8.1 Sr??1???2?＝2.81 4I其中I为天数 10.8.2 A??3?＝2.65 2I12?(?i..??...)i?1??1来自数据表＃1 10.8.2 10.8.2 T值的计算（总体标准差的自由度） 2214.0 4 5M0D?4B?ME?S2r?7.90 MR?2A?B?＝2.34 ＝3.60 22ST?Sdd?S2?Srrr21.9 024I?2ME?MR?MD?T?
I2222ME?MR?MDI?1 = 64.76
= 65（最接近的整数）
2
附录B. （续）
数据表＃4：与性能要求比较的精密度评价实验
重复性 用户的浓度水平＝葡萄糖/高值 性能要求的浓度水平＝240mg/dL 自由度（R） 40 用户的标准差 2.81 用户的变异（SD2） 7.90 性能要求的变异（SD2） 2.5 （I）（用户的变异÷性能要求的变异）·R=50.56 （II）卡方值（见表1） 55.8 □ 不符合性能要求（I>II） √ 符合性能要求（I≤II） 用户的标准差 用户的变异（SD2） 性能要求的变异（SD2） （I）（用户的变异÷性能要求的变异）·R （II）卡方值（间表1） □ 不符合性能要求（I>II） √ 符合性能要求（I≤II） 仪器/方法的精密度 用户的浓度水平 性能要求的浓度水平 自由度（R）
附录C. 其他的统计学思考
C1 每日一个批次的改进
对于某些仪器一日只需一个批次。正确而有用的重复性评价及室内精密度评价的标准差值仍可获得。然而，精密度的分离至日间以及批间，日内成分是不可能的。重复性评价的标准差计算公式如下：
Sr?其中： I
12?(?i1??i2)i?1 2?＝总的运行天数（通常20天）
Xi1 ＝第i日第1次重复的结果 Xi2 ＝第i日第2次重复的结果
除了每日一个批次的情况之外，必须遵照主文档中所描述的过程和一般方法进行实验。注：在此公式中自由度仅有一日两个批次的自由度的一半。
C1.1 增加自由度
可用两种方法来改进实验方法以增加重复性评价的自由度。
C1.1.1延长实验时间
可以增加实验的天数，继续在每批只检测两个等分的精密度检测物质。上面的公式仍然可
以用于计算。推荐最少30天。
C1.1.2 增加样本等分的数目
20天内每次检测两个以上等分的待测物的方法可能用到。如果使用该方法，那么批内的标准差可以通过下面的公式计算：