2015医疗器械法规基础知识培训(2)

目录 1《医疗器械监督管理条例》 2《医疗器械分类规则》 3《医疗器械生产监督管理办法》 4《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》 5《医疗器械注册管理办法》 6《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 7《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(试行) 8《医疗器械临床试验规定》 9《医疗器械生产企业质量体系考核办法》