医疗器械的分类管理一类医疗器械国务院食品药 品监督管理局 依据《医疗器 械分类目录》风险程度低，实行常规 管理可以保证其安全、 有效的医疗器械。
具有中度风险，需 要严格控制管理以保 证其安全、有效的医 疗器械。
二类医 疗器械
三类医 疗器械
具有较高风险，需要采 取特别措施严格控制 管理以保证其安全、 有效的医疗器械。
注：依据《医疗器械分类目录》不能确定的医疗器械分类时
2015医疗器械法规基础知识培训(5)
2020-11-29 00:32
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