2015医疗器械法规基础知识培训(3)

在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。

1.《医疗器械监督管理条例》为了保证医疗器械的安全、 有效，保证人体健康和安全 ，制定本条例。在中华人民共和国境内从事 医疗器械的研制、生产、经 营、使用活动及其监督管理 ，应当遵守本条例。