3《医疗器械生产监督管理办法》 (
局令第8号)新修订的《办法》共7章72条。对医疗器械生产许可 与备案、委托生产、生产质量、监督管理、法律责任等 方面作了明确规定。 第一章 总则 (1-6/6); 第二章 生产许可与备案管理 (7-25/19); 第三章 委托生产管理 (26-37/12); 第四章 生产质量管理 (38-49/12); 第五章 监督管理 (50-60/11); 第六章 法律责任 (61-69/9); 第七章 附则 (70-72/3)。 生产办法自2014年10月1日，正式实施。