程 序 文 件 文 件 号：ZNJC/CP-09 主题：保护客户机密信息和所有权程序 第3页 共3页 第2版 第0次修订 颁布日期： 2016年3月20日 4.5.2负责能力验证或比对的人员，应为参加能力验证或比对的公司所提供的物品和技术文件保守秘密。相关文件和实物应登记造册，并放置在安全的地方，防止无关人员接触。
4.5.3能力验证或比对的结果应以匿名方式发送给所有参加公司。 4.6监督和违章处罚
4.6.1公司全体员工应自觉执行为保护客户机密信息和所有权所制定的全部规定和要求。 4.6.2公司的保密工作由质量主管实施日常监督检查。
4.6.3公司对有违反上述规定的，应采取纠正措施。对情节严重者将诉讼行政处罚或司法处罚。 5.支持性文件
5.1《管理体系文件控制程序》 5.2《记录管理程序》 6.质量记录
6.1 泄密情况处置表
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程 序 文 件 文 件 号：ZNJC/CP-10 主题：管理体系文件控制程序 1.目的
第1页 共4页 第2版 第0次修订 颁布日期： 2016年3月20日 为确保在质量体系各个场所使用的文件均为有效版本，防止使用失效及作废文件，本程序对文件的批准、发布、标识、发放、传递、归档、保存、更改和作废、回收、处理做出了规定。 2.范围
本程序适用于公司的质量体系文件和外来文件的控制。 2.1 质量体系文件包括： 2.1.1质量手册； 2.1.2程序文件；
2.1.3作业指导书、操作规程和管理制度； 2.1.4记录格式； 2.2 外来文件包括： 2.2.1客户提供的文件；
2.2.2上级主管部门的、认可机构的文件；
2.2.3社会的如国际、国家、行业和地方标准以及法律法规等。 3.职责
3.1总经理
3.1.1批准质量手册、程序文件、质量记录。 3.2质量主管
3.2.1组织质量体系文件的编制/更改； 3.2.2组织编制作业指导书。 3.2.3组织质量手册的评审；
3.2.4组织实施对体系文件的标识、发布、印制、发放、归档、回收、换版、作废和作废文件的处置。
3.3 办公室
3.3.1组织评审程序文件和作业指导书。
3.3.2组织实施技术标准的购置、标识、登记、发放； 3.3.3负责客户提供的文件的接收、评审、标识、登记和管理。 3.3.4负责归档文件的管理。 4.工作程序
4.1 质量体系文件的控制 4.1.1文件的编制与批准、发布 4.1.1.1文件的编制要求
4.1.1.1.1质量手册的编制应符合《评审准则》的要求；
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程 序 文 件 文 件 号：ZNJC/CP-10 主题：管理体系文件控制程序 第2页 共 4页 第 A版 第0次修订 颁布日期： 2016年3月20日 4.1.1.1.2它相关文件(包括质量记录)的编制应与质量手册相一致； 4.1.1.1.3文件中的符号、代号应统一；
4.1.1.1.4文件的文字表达应准确、简明、易懂，层次清晰。 4.1.1.2 体系文件的编制、评审/审核、批准、发布
4.1.1.2.1质量手册和程序文件（包括记录表式）由质量主管组织有关人员编制，经其组织有关人员对文件的符合性和适宜性进行审核后报总经理批准后发布。
4.1.1.2.2作业指导书（包括记录表式）和操作规程由实验室组织编制，技术负责人审核，经总经理批准发布。
4.1.2 文件的标识
4.1.2.1文件的标识除文件名外还包括文件号、版次、控制状态和发放编号； 4.1.2.2文件号：由文件编制人按附录1的规定对文件进行编码；
4.1.2.3版次：由质量主管根据对文件的评审/更改情况确定，其中1/0表示该文件为第1版第0次修订；
4.1.2.4控制状态：由办公室在文件发放前加盖“受控”/“非受控”的蓝色印章。当文件作废时，加盖“作废”印章；
4.1.2.5发放序号：由办公室在进行文件登记前进行编制。发放序号为01、02、03、04、05,其中01发放对象为总经理；02发放对象为技术负责人；03发放对象为实验室；04发放对象为业务部；05发放对象为办公室。
4.1.3 文件的发放对象
4.1.3.1质量手册的受控版发给认证机构和质量体系覆盖的部门；非受控版手册视需要发给客户或有关人员。
4.1.3.2 质量手册和程序文件受控版发给总经理、技术负责人、质量主管和各部门主管领导。 4.1.3.3其余文件（记录表式除外）均按需要发给，由文件档案管理员负责发放和回收，发放和回收时均应办理手续；
4.1.4 文件的印制
4.1.4.1质量体系文件由办公室组织印制；
4.1.4.2根据文件的发放对象确定文件的印制份数，并考虑有适量的备用件。 4.1.5文件的登记、发放
4.1.5.1质量体系文件由办公室填写登记、收发台帐，质量手册和程序文件由总经理批准后发放，其他质量体系文件由办公室主任批准后发放，并填写“文件发放登记表”。
4.1.5.2记录表式由办公室文件档案管理员统一保管，留一套备用件放在实验室，使用者直接去办公室文件档案管理员处领用。
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程 序 文 件 文 件 号：ZNJC/CP-10 主题：管理体系文件控制程序 4.1.6文件的接收
第3页 共4页 第2版 第0次修订 颁布日期： 2016年3月20日 4.1.6.1文件档案管理员在收到文件后填写“文件登记表（收集）”。
4.1.6.2持有者有责任妥善保管好使用的文件，保持其清晰、完整，不得涂改、遗失、转借和复制， 有违反者，视情节给予处分。
4.1.7 文件的归档、借阅、复印
4.1.7.1公司文件有效版本的原件保存在各发放对象处，无效版本原件交文件档案管理员归档； 4.1.7.2公司编制、审批的文件，无关人员需借阅与复印的，需填写“文件借阅登记表”，并经办公室主任批准；
4.1.7.3客户需要保密的资料，非经其同意不得借阅与复印；
4.1.7.4第三方认证、认可机构人员作为查证公司质量体系有效性以及司法部门取证了解情况，按有关规定可查阅公司内外部资料。
4.1.8 文件的评审、更改
4.1.8.1 质量手册在执行过程中，有下列情形之一时，质量主管应组织有关人员对文件的符合性、适宜性和有效性进行评审，评审周期为1年，并留下记录：
4.1.8.1.1公司的质量方针/目标改变和体系要素有较大变动； 4.1.8.1.2组织机构或管理职责有重大变化；
4.1.8.1.3在实施中发现手册的部分内容有重大欠缺或不适应； 4.1.8.1.4不能满足客户要求； 4.1.8.1.5管理评审或内审要求修改； 4.1.8.1.6其它导致必须修改的情况。
4.1.8.2 相关质量文件发生下列情形之一，质量主管应组织有关人员对原文件进行评审： 4.1.8.2.1当文件的某些条款不适应体系的运行； 4.1.8.2.2 某些内容与国家新颁发的标准规范不相适应； 4.1.8.2.3公司组织结构及其职能发生变化并与质量文件不一致； 4.1.8.2.4其它导致必须修改的情况。
4.1.8.3 质量主管根据评审结果确定文件的更改和更改人；
4.1.8.4 当文件更改的页数不超过文件的总页数的1/2时，采用换页更改,否则采用换版更改。 4.1.8.5 换页更改时，由更改人编制“文件更改申请表”，经原文件批准人批准后打印成更改页。 4.1.8.6 换版更改时由更改人重新编制新版文件，经原批准人批准后重新发布。
4.1.8.7 体系文件更改后，由办公室追溯受控文件的发放范围，发至每个持有人。文件换页更改后，文件持有人应在文件的“更改记录”上予以记录，以识别文件的现行修改状态。
4.1.8.9 质量记录表的更改，由使用部门（人）提出，填写文件更改审批表，经质量主管审核和
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程 序 文 件 文 件 号：ZNJC/CP-10 主题：管理体系文件控制程序 总经理批准，更改后的质量记录表由办公室发放到使用部门。
4.1.9 文件的作废、回收、销毁
第4页 共4页 第2版 第0次修订 颁布日期： 2016年3月20日 4.1.9.1文件换版，旧版自动作废。文件因故停止执行，办公室发文宣布作废；
4.1.9.2文件作废后，由办公室回收，在办公室的“文件发放登记表”上的备注栏内注明回收日期； 4.1.9.3办公室将收回的作废文件开列清单，经质量主管批准后，在监督人的监督下销毁。 4.1.10作废文件需保留做预期使用的，应加盖“作废” 标识存档。保留的作废文件与有效文件应 分隔存放，以防误用。
4.2 外来文件的控制
4.2.1 外来文件（上级文件、法律法规、客户要求等）的标识、接收、管理；
4.2.2外来文件由办公室负责收集、编制、编号、审批，文件档案管理员负责接收、执行、保存、发放。 5.质量记录
6.1 文件登记表（收集） 6.2文件登记表（发放或回收） 6.3文件修改通知 6.4文件更改修订申请表 6.5归档清单 6.6文件销毁记录
6.7文件借阅登记表 附录一：文件编号要求 文件类别 编号 质量手册 程序文件 技术规范 操作规程 行政文件 外来文件 表单格式
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含义 ZNJC -公司代号+M质量管理+年份号 ZNJC -公司代号+CP程序文件代号+顺序号 ZNJC -公司代号+ZY文件代号+流水号 ZNJC -公司代号+SB作规程代号+流水号 ZNJC -公司代号+G管理文件代码+流水号 用原代号或无代号 举例 ZNJC-M-2015 ZNJC/CP-05 ZNJC/ZY-001 ZNJC/SB-01 ZNJC/G-05 ZNJCZL001 ZNJC-M-2015 ZNJC/CP-(01-N) ZNJC/ZY-(01-N) ZNJC/SB-(01-N) ZNJC/G-(01-N) ZNJC（ZL或JS）(001-N) ZNJC-公司代号+（ZL代表质量，JS代表技术）+流水号