某gmp生产车间净化及安装工程施工组织设计 - secret(9)

2019-08-31 14:12

施工组织设计

2、洁净室内的管道表面的保温层,要采用不产尘的不燃或难燃的保温材料,保护层要采用金

属保护壳。对于制剂洁净室,管道保护壳缝隙要作防水密封处理,保护壳材质要能抗消毒剂的浸蚀。

3、纯水、高纯水管道、管件、阀门安装前必须清除油污和进行脱脂处理。

4、洁净区内管道与设备、阀门及其它附件采用法兰或螺纹连接,螺纹接头的填料须采用聚四

氟乙烯薄膜。

5、不锈钢管道焊接时要采用全自动钨极氩弧焊机焊接,管道部件焊接后,焊缝周围进行酸洗、

钝化,最后封闭管口。

6、暗装消火栓的立管,安装位置必须与土建施工密切配合,不得外露。

7、安装在洁净室内的消火栓,其水龙带和消火栓箱内外必须擦洗干净。明装消火栓箱的箱背

要紧贴墙面,并将缝隙用密封胶密封。 2.3电气

1、明装或暗装的电气线管,其管线要采用不燃材料,洁净室内线管的管口要用不产尘的密封

材料封闭。

2、洁净区内的配电盘、柜,内部不得有灰尘,盘柜关闭严密。暗装插座和开关的接线盒内必

须清扫干净,紧贴墙面,安装端正。

3、灯具安装前必须擦试干净。嵌入吊顶内的暗装灯具,其灯罩的框架接缝用硅胶进行密封处

理。明装的吸顶日光灯具,其灯架要紧贴吊顶。洁净区内的净化灯具安装时要戴一次性手套进行施工,避免留下手印。

4、洁净室内的接线盒内不得有灰尘,盒盖必须严密。 5、电线管进入接线盒或配电盘、柜,穿线后必须密封严实。

8-41

施工组织设计 6、洁净室内安装的火灾探测器,空调温、湿度敏感元件及其它电气装置,在净化空调系统试运转前必须清扫至无灰尘。对于生物洁净室,还要采取防水防腐蚀措施。 一、 针对GMP在施工中应注意的问题

3.1在工程进行装修前必须对所有施工人员进行一次全面体检,具有传染性疾病的人员一律不允许进入施工现场。

3.2施工现场要合理安排厕所的地点,厕所必须设在施工现场外,施工现场内在非洁净区域适宜设置临时性容器(如塑料桶等)盛小便,设专人管理,绝对不允许随地大小便。

3.3专门安排4名保洁员每天对施工现场进行卫生打扫,保持施工现场的清洁卫生,为将来药品的生产消除隐患。

3.4在施工中,木头不能进入生产区域,不得使用木头来作为预留预埋的填塞物,以免时间一长木头受潮,发霉生菌,对药品的生产造成污染。 3.5在药品生产区,明配的电管、仪表管,必须做气密性试验,以避免因管漏而造成对洁净室的污染。

3.6安装灯具、插座、开关、风口等露出墙面的部件时必须用胶泥将其所有的缝隙密封起来。

3.7洁净风管的制作洁净要求很高,对洁净风管的制作要有专门的预制场地,并有专门的技术措施。制作风管的材料最好采用优质热镀板,材料的选用必须严格执行ISO9002中对材料的质量控制程序。

第七章 现代化管理方法及新技术应用

第一节

现代化管理方法

一、对工程施工实行项目法管理,推行成本核算制和项目承包制,项目经理部对项目施工组

织、进度、质量、现场管理等全面负责,全方位管理,优质高速地完成施工任务。 二、建立并运行ISO9002质量保证体系,编制项目质量计划,按十四个要素的要求展开施工,

确保每个工序、每个控制点都处于受控状态。

三、根据工程制定优良的质量目标,应用方针目标管理,建立质量目标责任制,制定质量管

理制度,确保工程质量目标的实现。

四、推行全面管理,对特殊材质焊接、设备吊装、管道保温等关键部位或重点工序建立QC小

组,并定期活动运行,以利用QC方法,确保工程质量。

8-42

施工组织设计 五、编制工程网络计划,并根据工程实际进展情况,随时调整,动态管理。同时编制专业、分区网络计划,保证主要进度控制点和总工期目标的实现。

六、应用计算机对工程材料、财务、人员等进行辅助管理,提高处理繁杂信息的能力,动态

分析、优化配置,保证工程施工低耗、顺利进行。

七、对材料管理实行ABC法,定量定货法,限额领料法,减少材料库存积压和占用资金。

第二节

新技术应用

我公司在新工艺、新技术方面具有领先优势,在本工程中我们将采用以下先进工艺和先进技术。

1、无填充氩弧保护自动焊接设备和氩电联焊技术,能够确保工艺管道焊接接头内外壁成形良

好。

2、管道磷化处理新工艺,能够确保油管和仪表管等管道内壁长期不发生二次生锈,从而保证

设备和仪表的正常运转,延长使用寿命。

3、面积法漏风量测试成套技术,解决了长期以来对风管泄漏只能定性分析不能定量分析的难

题。

4、柠檬酸清洗管道工艺,使冷却水、冷冻水、蒸汽和凝结水管道清洗后露出金属光泽,以保

证内壁清洁光滑。

5、拥有壹级资格的计量检测中心,能够承担电气、自控仪表的调校、测试及无损检测、理化

试验、空调系统调试。

第八章 施工组织措施

第一节

工期保证措施

一、 推行全面计划管理、实行二级网络控制,即一级网络会同建设单位编制出合理、先进

的工程总进度计划,第二级网络在确保总进度计划的前提下,编排周计划,周计划细化到日进度,抓住关键线路,一级保一级,确保总进度。

二、 与建设单位、设计单位密切配合,及时协调,各方都要服从总进度计划。每周开好生

产协调及技术协调会,及时解决施工中的问题。坚持周计划日平衡,保证施工计划的实施。

三、 抓好施工机具的进场,按进度计划组织各类施工机具及运输车辆进场。

8-43

施工组织设计 四、 组织好构配件的外委加工,组织各专业的现场预制加工,要求预制深度达60%以上。 五、 严格按设计、标准、规范、工艺施工,做好分部、分项工程一次优良。杜绝返工,用

高质量保证施工进度。

六、 及时解决施工中的技术问题,工程技术人员在图纸会审的基础上,详细向班组技术交

底,吃透技术文件,提高工作效率。

七、 坚持科学技术是第一生产力,积极推广新材料、新工艺、新技术,采用先进实用的施

工方法,采用机械和半机械化的手段,利用一切条件,缩短工期。

八、 优化生产要素配置,组织专业队伍,采用劳动竞赛的形式,充分发挥职工的积极性,

提高劳动生产率。 九、 项目实行经济承包,充分利用经济扛杆的作用,把施工进度、工程质量、施工生产、文明施工等要素与奖金紧密挂钩。

第二节

质量保证措施

该工程中标后,我们将作为重点组织施工,质量目标定为:分项、分部工程一次交验合格,工程项目达优良工程,为实现这一目标,特制定如下措施:

1. 工程开工前在充分准备的基础上,详细编制《质量计划》,它是组织施工的重要文件,其

中明确了项目主要负责人各自的职责和工作范围。用系统工程的观点和方法,以保证质量为目的,将项目内部各责任人员,各部门之间以及项目部与公司之间的一切管理活动严密协调地组织起来,明确他们在保证工程质量方面的任务、责任、权限、工作程序和方法,建成一个有机的质量保证体系(见下页),并在项目上贯彻执行。

8-44

施工组织设计 质量保证体系

8-45

劳务层执行人员 (水电风设全体施工班组) 专业施工队长 通 风 专 业 施 工 员 设 备 专 业 施 工 员 管 道 专 业 施 工 员 土建 专 业 施 工 员 调 试 专 业 施 工 员 电气 专 业 施 工 员 安 全 消 防 保 洁 采购 库 管 成 本 质 量 监 督 检验 工程 师 通 风 专 业 责 任 工 程 师 设 备 专 业 责 任 工 程 师 管 道 专 业 责任 工程 师 土建 专 业 责任 工程 师 调 试 专 业 责任 工程 师 电气 专 业 责任 工程 师 项 目 副 经理 项 目 供 应 、经营经理 项目总工程师 监理质检部门 项目经理 业主和地方质检部门 公司质检部门 优良工程


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