慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则
（程序文件及SOP）
1.生物安全管理体系
1.1紧急事件电话和办公室联系方式 救护车/火警/警察
120/119/110
生物安全负责人：医院院长 生物安全办公室：检验科主任
实验室平面图、紧急出口、撤离路线：
1.2生物安全管理机构 生物安全负责人：医院院长
生物安全委员会委员：医院主管院长，主要管理部门和实验室负责人 实验室生物安全责任人：检验科主任
实验室生物安全管理员：各专业实验室或专业组负责人
生物安全办公室：设在检验科办公室内，主任：检验科主任 成员：各专业安全员 1.3职责
1.3.1生物安全负责人
医院法定代表人为生物安全负责人。生物安全负责人的主要职责是：
? 负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。 ? 定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。 ? 批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
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? 保持与生物安全办公室的联系。 1.3.2实验室生物安全责任人
各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是： ? 全面负责本实验室生物安全工作。 ? 决定并授权进入本实验室的工作人员。
? 监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决
定。
? 任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。 ? 负责制定和实施实验室应急处置预案。
? 负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向生物安
全办公室报告。
? 负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全
审查。
1.3.3实验室生物安全管理员
实验室生物安全管理员的主要职责是：
? 负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。
? 就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。 ? 纠正违反生物安全操作规程的行为。
? 在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。 ? 检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。
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? 检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。 2. 生物安全评估和管理
在建设实验室或开展实验活动之前，生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。
实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可，并归档保存。 生物安全负责人最终对实验室内的安全负责，其职责之一是指导现行工作以判断潜在的危害（生物安全评估），职责之二是实验开始前采用合适的安全程序（风险管理）。
特定的实验开始前需要预先进行登记和通过生物安全负责人的批准。 风险评估和风险管理的5个“P”是指： ? Pathogen 病原体 – 危险的生物因子
? Procedures 规程 – 推荐的实验操作和安全的操作规范 ? Personnel 人员 – 相应的培训与技能
? Protective equipment 防护设备– 防护衣和安全设备 ? Place 地点 – 实验室所在位置
实验室工作的每一方面都应考虑风险评估和风险管理的5个“P”。正确地指导和风险评估能帮助免受生物危害的暴露，以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。 2.1 风险评估和风险管理表 （见下表）
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表2.1风险评估和风险管理表
风险评估 ? 传染因子类型 (见附录A) ? 感染途径 病原体 ? 感染性疾病发生过程 病毒性、致病性、数量、浓度、人群 中影响程度、昆虫媒介的存在 ? 气溶胶风险：离心 、混匀、 混合、振动 ? 经皮风险: 针头、注射器、玻璃吸规程 液管、解剖刀、低温刀片/刀等 ? 飞溅/溅泼风险: 吸液管、接种环 ? 建立一套结合安全使用的标准操作规程 ? 遵守基本的生物安全规则 ? 实验室、工作区域、 BSL-2或更高传染因子实验室内的设备贴上标识 ? 指导实验室操作和检查实验设备 ? 用非传染性材料做尝试性试验，以测 试新的规程/设备 ? 人员免疫 ? 赘生物疾病 ? 感染 ? 免疫抑制治疗 ? 年龄、种族、性别、妊娠 人员 ? 手术 (脾、胃切除) ? 免疫力 ? 后暴露预防 ? 血清库 ? 对安全的态度 ? 安慰 ? 外伤、破损皮肤、湿疹、皮炎 ? 防护： 防护设备 ? 风险管理 ? 登记 ? 院感办公室 ? 疾控中心 – 选择机构 ? 安全培训 ? 以前从事生物危害的经历 ? 技术的熟练程度 ? 立即向生物安全负责人和生物安全办公室报告所有的暴露事件、被忽视的事件以及相关疾病的症状 ? 调查/核实事件/飞溅等，以防止再 次发生 ? 口罩 ? 手套 ? 生物安全柜 ? 安全离心管/转子 ? 基本的实验室-门、易清洁的地方、气溶胶-可以吸入粒子直径<5μm 飞溅/溅泼 锐器 ? ? 地点 ? 风险组/生物安全等级、设备 4
? 气溶胶风险 ? 受限制的过道 冲眼器、窗户 ? 标签 ? 用直接气流预防 2.2 暴露途径
生物因子要导致疾病发生，首先必须有足够数量的因子进入或侵入人体，进入的途径有经口、呼吸道、黏膜及与动物的接触（叮、抓伤），当生物危害物进入人体，它产生疾病还需满足其它条件，它们必须在人体细胞、组织和/或器官内生长繁殖，克服人体的自然免疫机制和变异或适合人体的变化。
年龄、免疫状况、职业、物理或地理环境等因素会导致个体对疾病的不同易感性。 在涉及生物危害时，确定其最低感染量是很困难的。同一病原体相同剂量在一个人身上可能无症状，而在另一人身上可能导致严重的症状甚至致命。有些微生物只要一个进入到人体就足以侵入并促使疾病的发生，结核杆菌就是一个例子。暴露途径的更多信息见下图。
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