实验室生物安全程序化文件及SOP(5)

2019-08-31 14:12

下工作人员进行规范性实验室操作技术培训时起着关键作用,生物安全委员会可以帮助进行人员培训并研制教具和教案。 4.3.1培训规划

不断进行岗位安全教育对于维持实验室工作人员和后勤保障人员的安全意识是很重要的。下列各项是保证生物安全培训规划行之有效的必备要素:

4.3.1.1需求评估。这一过程包括确定相关的任务、重要性等级(以发生频率、危害程度以及复杂性来表示)以及完成这些任务的必要步骤等细节。

4.3.1.2确立培训目的。最令人满意的情况是,期望受培训者在进行培训之后,能在工作中加以应用。培训的目的是要了解开展实验的条件以及所需的熟练水平。

4.3.1.3规定培训的内容和方法。培训内容是受培训者为了实现实验操作目标所必须掌握的知识或技术。通常由那些对工作和相关要求最为了解的人员来确定生物安全培训规划的内容。其他的内容可能集中在练习如何解决工作中发生的问题,以及学习纠正人们在使用某一技术过程中所犯的错误。还不能确定某种教学方法(专题讲座、计算机辅助教学、交互式影像方式等)是否会比另一种更好,教学方法的好坏很大程度上取决于特定的培训需要、培训对象的构成等。

培训应该由取得当地实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。

人员培训的内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、验室生物安全的基本知识、基本技能、生物安全管理制度、消防和应急处置预案、化学、生物危险和传染预防、应急救护等应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪

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器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置等课程。重点还应包括:

A. 吸入危险(气溶胶产物),如何使用接种环、划线接种琼脂平板、移液、制作涂片、

打开培养物、采血/血清标本、离心等。 B. 食入危险,如处理标本、涂片以及培养物。 C. 在使用注射器和针头时刺伤皮肤的危险。 D. 处理血液以及其它有潜在病理学危险的材料 E. 感染性材料的清除污染和处理。

当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。

5.医学监督程序

医学监督程序由生物安全办公室管理。程序的目的是对员工作定期的健康评估,关注对特殊的生物因子员工可能的处理(方式)有关的因素或条件。对特殊的员工医学监督程序可以做一些预防测定,包括免疫、定期身体检查和采集血清样本。许多传染病并非明显疾病条件引起。可预先收集新进员工、传染病实验室员工的血清作为本底血清。实验室应定期对实验人员开展与其从事实验活动相关的健康体检,建立人员健康档案。实验室工作人员应在身体状况良好的情况下进入实验区工作,若出现疾病、过劳状态或其他意外状况,则不应进入实验区或立即退出实验区。

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医学监督程序的目的是:

? 推荐下列的合适的医学预防(措施)

? 做员工的定期评价以决定假如与工作相关的医学条件是普遍的,这样的话,采取确定

的测定以减轻他们的(影响)

对一个特定的员工医学监督的范围将是非常不同和依赖于: ? 课题本身存在的潜在因素

? 那些直接或潜在暴露生物因子的员工与现在或以前健康状况有关的某些附加因素 医学监督将可提供员工可能导致的潜在暴露。 5.1暴露于结核杆菌员工的筛选

面对职业暴露于结核杆菌的员工在科室生物安全办公室登记。职业安全和健康管理从下列范围鉴定潜在暴露: ? 可能处理肺结核菌的实验室

有风险新员工在雇用时必须用肺结核皮肤试验(PPD)测试TB暴露以建立其基础值。有风险全体员工必须每年做PPD试验。暴露于活性TB案例中的员工必须报告在暴露时初始TB试验基线和以后暴露3个月测试的事件和经历。 5.2实验室人员健康医疗监护 5.2.1 目的

规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染。 5.2.2范围

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适用于检验科实验室所有工作人员。 5.2.3职责

检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。 5.2.4制度要求 5.2.4.1实验室人员体检

5.2.4.1.1对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检,体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。 5.2.4.1.2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作,发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时,需由实验室负责人同意从事相关工作,但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。 5.2.4.1.3 检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况,必要是可先行安排进行临时性体检,档案保留。 5.2.4.2 实验室人员免疫预防

在某些情况下,做特殊研究的人员要用合适的疫苗免疫,诸如狂犬病,风疹和麻疹。

疫苗 B型肝炎疫苗 其他疫苗 的人员 由员工健康医生决定。 建议 推荐给使用人类血液,体液或组织工作在一些案例中定期收集适当的上述血清样本测定疫苗引起的抗体。

5.2.4.2.1实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药,免疫接种时,应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。

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5.2.4.2.2 检验科应制定年度免疫接种计划,报主管领导批准后由检验科组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。

5.2.4.2.3 检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药,并记入健康监护档案。

5.2.4.2.4 对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段,并记入健康监护档案。

5.2.4.2.5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药,并记入健康监护档案。 5.2.4.3 发生事故后的人员管理

5.2.4.3.1 发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,发现异常,由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。

5.2.4.3.2 发生重大生物安全事故后由医务科/检验科制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案,同时采取有效措施尽量控制人员感染范围,主管领导对方案进行审批。医学观察发现异常,由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位,临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。 5.3医学限制

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