6.7 《生产环境清洁管理制度》 KA-WI-PD-04 6.8 《有害生物管理制度》 KA-WI-HRD-02 6.9 《个人卫生管理制度》 KA-WI-HRD-01 6.10 《更衣室管理规定》 KA-WI-PD-03
7. 修订记载及原因
版本/版次 制修订日期 A/0
制/修订原因及内容摘要 第一版第一次发布生效 2017.09.01
****有限公司 LOGO 文件编号：KA-QP-HRD-05 版本/版次：A/0 生效日期：2017年09月01日 页码：第37页，共113页 设备控制程序 编制：人资行政部 审核：*** 批准：*** 1．制订目的
为保证公司的基础设施充分，并得到管理与维护，状态良好，以确保生产实施过程 顺利及安全，符合规定的要求。 2．适用范围
适用于与公司管理体系有关的影响到产品的场所、设施设备的提供和管理。 3．定义说明
无 4．职责权限
4.1 总经理负责基础设施的提供。 4.2 工程部负责基础设施的管理和维护。 5．工作流程
5.1 基础设施的提供：
总经理根据生产的需要，确定并提供了充足的基础设施，包括： 5.1.1 必要的生产设备和检测仪器； 5.1.2足够生产和储存的场所；
5.1.3必要的支持性服务，如运输、通讯等。 5.1.4信息系统 5.2 基础设施的采购：
5.2.1 因工作需要，由设备使用部门提出申请，经副总经理批准后，执行采购。 5.2.2 设备采购时应该考虑到设备本身及其使用的材料跟公司所生产产品和清洁消毒
用品的兼容性，不会对产品产生污染，必要时可以进行清洗、消毒的维护工作。
5.3 基础设施的安装：
5.3.1 设备的设计和安装应该考虑排水的问题，从而易于清洗和消毒。
5.3.2 设备安装时在下面、里面和外面都设置适当的空间以方便清洗，并且做到至少离
地10cm，并离墙壁50cm。
5.4 基础设施的管理：
5.4.1 工程部对设备进行编号予以标识。
5.4.2工程部将生产设备资料记录入《设施设备清单》；
5.4.3 工程部为设备配备《机器设备点检保养卡》，并进行日常维护保养。
5.4.4 基础设施的使用人严格按其使用规范使用并进行良好的防护。必要时，使用部门
负责人制订相应的设施设备操作和保养指导书以指导设备的正确使用和维护。
5.4.5 各车间的主管负责对用于生产和控制的设备或自动化系统进行授权，只能由经授
权的员工使用，其他员工禁止操作和使用。
5.5 基础设施的维护：
5.5.1 日常保养：操作人员依据设施设备操作和保养指导书或相关基础设施说明书要求,
在使用中对设备进行日常的基本保养，并与使用情况一起填写于《机器设备点检保养卡》中。
5.5.2 年度维护：工程部在年初安排一次对所有机器进行全面维护，确保所有机器得到
良好养。
5.6 基础设施异常处理：
5.6.1 操作人员在日常操作中，发现设施设备产生异常时应立即报告现场负责人，由工
程部许可的有资格的人员进行故障检修，并填写《设施设备检修记录表》。维修时注意对生产现场的维护，不得影响正常生产，不得影响产品质量。
5.6.2 如需外部力量才能排除故障，由工程部负责人填写《设施设备维修申请单》交总
经理批准后，联络原厂家或相关技术之厂家，予以检查修护。
5.6.3 更换产品的零件和耗材应该考虑到与产品的质量，由各车间的生产主管和设备使
用人员负责监督。
5.6.4 每次检修执行完毕试机确认,并且做好现场的清洁卫生,由维修人员和部门负责人
签字确认,并填写《设施设备检修记录表》记录更换的机件材料名称和检修结果。 5.6.5 使用部门对不能使用的设备，进行状况标示。
5.6.6 设备应该有备份系统，在设备出现异常得到解决时能够恢复的原始设置。 5.7 设备的报废：
当无法修复或修复成本高于购置价格时,由使用部门填写书面设备仪器报废申请, 由工程部确认，总经理批准后实施报废。
6．关联文件 无 7．记录表单
7.1 设备清单 KA-QR-HRD-03 7.2 设施设备维修申请单 KA-QR-HRD-19 7.3 机器设备点检保养卡 KA-QR-HRD-20 7.4 设施设备检修记录表 KA-QR-HRD-21 8. 修订记载及原因 版本/版次 制修订日期 A/0
制/修订原因及内容摘要 第一版第一次发布生效 2017.09.01
****有限公司 LOGO 文件编号：KA-QP-HRD-06 版本/版次：A/0 生效日期：2017年09月01日 页码：第39页，共113页 应急控制程序 编制：人资行政部 审核：*** 批准：***
1.制订目的
为识别及判定潜在的事故及可能影响化妆品安全的紧急情况，以预防其发生；一旦 发生时，能及时正确作出响应，使事故的危害影响最小。
2.适用范围
适用于本公司内潜在事故、意外事件的控制和处理。 3.定义说明
紧急事故：是指因使用化妆品引起的中毒或严重的不良反应等对人体健康产生危害 或者可能产生危害的事故。 4.职责权限
4.1 各部门识别、确定本部门潜在化妆品安全事故，编制相应的《应急预案》； 4.2 化妆品安全小组编制包括化妆品安全、化学危险品、消防在内的《应急预案》； 4.3 行政部负责《应急预案》的培训及演练；
4.4 生产部负责与化妆品安全事故有关的化妆品的检查与召回；
4.5 各部门按照应急预案对环境和化妆品安全潜在事故或意外事故发生（或有可能发生）
的处理。
4.6 品管部对紧急事故发生后所有相关化妆品的处置。 5.程序内容
5.1 可能发生的潜在事故原因
5.1.1管理体系存在着某些不完善之处。 5.1.2 员工不了解体系的要求。
5.1.3 员工了解要求但没有按要求去操作。 5.1.4 紧急事故的发生。 5.2 潜在事故识别
5.2.1管理体系建立之初，各部门依据本部门的工作情况识别可能存在的紧急事故； 5.2.2 当公司有新项目时，或新原料、工艺、产品结构发生变化时，相关部门重新识别，
及时评审，必要时应予以更新、修正。 5.3应急预案的制定
各部门对本部门的每一潜在事故应制定《应急预案》，应急预案应包括但不限于： 5.3.1 应急工作的组织架构图和职责； 5.3.2 参与处理事故的人员； 5.3.3 应急信息的传递； 5.3.4 内、外部沟通联络；
5.3.5 发生某一事故时应采取的相应紧急措施； 5.3.6 危险化学品对使用者的潜在影响及应采取的措施； 5.3.7 对化妆品危害采取的措施；
5.3.8 《应急预案》制定完成后由部门经理批准后，交品管部汇总和保存。 5.4 化妆品安全潜在事故预防
5.4.1 各责任部门根据公司《应急预案》制定预防办法。 5.4.2 预防办法包括以下，但不限于： 5.4.2.1 日常监控；
5.4.2.2 各部门负责人定期安全巡查；
5.4.2.3 对相关责任人员进行相关要求的培训； 5.4.2.4 必要时，写成相关作业指导书。
5.4.3 行政部安排公司安全主任及所有与潜在的化妆品安全事故有关的人员资格的培训； 5.4.4 各部门对日常监控和定期安全巡查中发现的不符合项，开出《整改报告书》，要
求发生问题的责任部门制定纠正/预防措施。 5.5 培训及演习
行政部负责有关《应急预案》的培训；必要时，组织演习。根据演习中发现 的问题对《应急预案》进行必要的修改。 5.6 化妆品安全潜在事故发生时的响应
当紧急事故发生时，各部门按照相应的《应急预案》执行。
5.7 事故发生后的处理
5.7.1 出现突发事件后，由管理者代表组织相关部门调查发生事故的原因，必要时应
会同有关政府机构和单位，共同制定有关整改措施。管理者代表负责落实、跟踪措施实施验证；
5.7.2 当产品的安全性受到事故影响时，由品管部负责鉴定其受影响程度，给出处理
意见，由相关部们负责具体的实施。
5.8 应急预案的评审
需要时，或每次发生紧急事故之后，应由管理者代表/化妆品安全小组组织相关人员对相关《应急预案》进行评审和修订，以确定文件的规定是否能正确地确