注:本通知书一式两份;一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。
附件6:
对设立食品生产企业的申请人
规定条件审查记录表
申请人名称:
申证食品品种类别:
申请生产食品申证单元:
生产场所地址:
审查日期: 年 月 日
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使用说明
1.本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。
2.本审查记录表分为:申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。
3.审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准,填写审查结论。
4.“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。
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一、 申请材料审核
序号 内容 审查项目 判定标准 审查方法 审查结论 审查记录 制度规定了该人负责质量安全工作的职能,1.申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 符合; 制度对质量安全工作负责人规定不清楚,基本符合; 制度未规定质量安全工作负责人,不符合。 组织领导 申请人有明确的机构或专职人员负责质量2.申请人应设置相应管理工作,符合; 的质量管理机构或人有机构和兼职人员负员,负责质量管理体系责质量管理工作,基本的建立、实施和保持工符合; 作。 无机构和人员负责企业的质量管理工作,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (2) □ 符合 查看文件 □基本符合 □不符合 (1) 1.1 有明确的质量安全目标,符合; 1.2 质量申请人应制定明确的质量安全目标不明确,基本符合; 无质量安全目标,不符合。 查看文件 目标 质量安全目标。 □ 符合 □基本符合 □不符合 (3)
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序号 内容 审查项目 判定标准 制定了管理制度,并规定各有关部门质量职责、权限,且内容合理,符合; 规定的内容不全面,基本符合; 没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理,不符合。 制定了不符合情况管审查方法 审查结论 审查记录 1.申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (4) (5) 1.3 管理职责 2.申请人应当制定对理办法,符合; 不符合情况的管理办制定了不符合情况管法,对企业出现的各种理办法,但内容不合不符合情况及时进行理,基本符合; 纠正或采取纠正措施。 未制定不符合情况管理办法,不符合。 查看文件 □ 符合 □基本符合 □不符合 明确,符合; 1.申请人应规定生产符合资格规定,责任、管理者职责,明确其责权力或者义务规定不任、权力和义务,生产明确,基本符合; 管理者的资格应符合资格不符合规定,或未有关规定。 1.4 人员要求 明确责任、权力和义务,不符合。 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (6) 明确,符合; 2.申请人应规定质量符合资格规定,责任、管理人员的职责,明确权力或者义务规定不查看文件□ 符合 其责任、权力和义务。明确,基本符合; 符合有关规定。 明确责任、权力和义务,不符合。 和证件 □基本符合 □不符合 质量管理人员资格应资格不符合规定,或未 (7)
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序号 内容 审查项目 判定标准 明确,符合; 审查方法 审查结论 审查记录 3. 申请人应规定技术符合资格规定,责任、人员的职责,明确其责权力或者义务规定不任、权力和义务。技术明确,基本符合; 人员资格应符合有关资格不符合规定,或未规定。 人员1.4 要求 明确责任、权力和义务,不符合。 明确,符合; 4. 申请人应规定生产符合资格规定,责任、操作人员的职责。明确权力或者义务规定不其责任、权力和义务。明确,基本符合; 生产操作人员资格应资格不符合规定,或未符合有关规定。 明确责任、权力和义务,不符合。 具有审查细则中规定1. 申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。 1.5 技术 标准 的产品标准和相关标准,符合; 合; 缺少若干个标准,不符合。 2.明示的企业标准应符合要求,符合; 按《食品安全法》的要已经过备案,但未纳入查看标准 □ 符合 求,经卫生行政部门备受控文件管理,基本符查看证□基本符合 案,纳入受控文件管合; 理。 未经过备案,不符合。 明、标识。 □不符合 (11) 申请人应具备生产过企业完全符合规定要程中所需的各种产品求,符合; 1.6 工艺配方、工艺规程、作业部分符合规定要求,基查看文件 □基本符合 文件 指导书等工艺文件。产本符合; □不符合 品配方中使用食品添不符合规定要求,不符加剂规范、合理。 合。 □ 符合 (12) □ 符合 □不符合 (10) 缺少个别标准,基本符查看标准 □基本符合 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (9) 查看文件和证件 □ 符合 □基本符合 □不符合 (8) — 30 —