DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪
仪 器 标 准 操 作 规 程
本节的仪器标准操作规程是专为美国DUPONT公司的Dimension RxL型自动生化分析仪编写的由于Dimension系列生化分析仪中的AR型与ER型已经停产,且基本结构及功能与RxL型相似,所以没有人选。专为DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪的分析项目编写的分析项目标准操作规程列在下一节中。
(一)DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪 开/关机程序
1 开机
1.1 检查电源线、试剂及标本针等,然后打开UPS电源。 1.2 打开主机电源开关,打开屏幕开关。 1.3 等待仪器完成自检。 2 开机后准备
2.1 在主屏幕“Standby”下,按F4 → F7 → F1完成管道清洗 → 按Exit返回主屏幕。
2.2 检查电解质系统(EMT)消耗品:在主屏幕下按F4 → F3 → F5检查IMT系统→ 按Exit返回主屏幕。
2.3 在主屏幕下按F4 → F1,检查各种试剂量 → 根据当天工作量补足试剂 → 按Exit返回主屏幕。 3、关机
3.1 在主屏幕“Standby”下选操作菜单(Operating Menu)后按Exit → Exit,调出“Consle Menu”,选择 3 → 按 Enter 键,待屏幕显示“You May Now Turn
Off the Instrument”(可以关仪器了)后,关闭主机电源。 3.2 关闭计算机屏幕开关。 3.3 关闭UPS。
(二)DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪 分析参数设置程序
1 开放通道参数设置
1.1 在主屏幕操作菜单下按 F7 → F8 →调出用户自定义方法(User-Defined Method)屏幕。
1.2 输入密码(只有输入密码方可进行参数设置)。
1.3 在屏幕提示下输入通道、方法名称、测定模式、校准模式、各项参数、定义试剂的资料。
1.4 规定校准的方法与参数。
1.5 规定分析方法的参数(以上各项参数的形式均与仪器专用通道的参数相似)。 1.6 按 F7 → F5 → 输入检测模式(是连续监测法还是终点法),Measuring Filter(主波长)及Blanking Filter(次波长)→按 F4 保存输入的资料,完成知编程序。 2 参数修改
2.1 在主菜单上按 F6 → F3 → 进入“Method Parameters”屏幕 → 输入密码。
2.2 选择所需修改的项目。
2.3 移动光标至所需处,按照测定方法逐一输入小数点保留位数、结果计量单位、线性或非线性选择、自动稀释时血清或血浆用量(如作尿液分析则输入尿液用量)、参考值、分析范围以及截距和斜率。
2.4 输入结束后,按 F4 储存参数。
(三)DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪 校准程序
1 校准要求
1.1 在规定的校准周期内更换试剂批号,质控品失控或在特定维修保养后都须重新校准。
1.2 每次重新开机后都要对电解质部分做校准。 2 校准步骤
2.1 在主屏幕standby的操作菜单(Operating Menu)下按 F5 → 调出操作控制菜单(Process Control Menu)→ 按F1 → 输入密码 → 按 F2 调出“Calibration Set Up”。
2.2 依次输入校准项目、批号、操作者姓名、校准品名称及其批号、第一个校准液杯子的位置和校准液的定值。
2.3 按 F4 调出“Assign Cups”,设定校准液放置的杯子。 2.4 重复2.1~2.3各步,输入其他项目的校准信息。 2.5 按 F7 装载校准品 → 然后按 F4 或 Run 开始校准。 3 校准评价
3.1 在主屏幕下按 F5 → F1 → F3 → 检查屏幕上的校准数据 → 如果数据是可以按受的,按 F2 确认通过校准。(校准数据可接受的标准为:斜率(m)0.97~1.03 (线性模式) 或0.95~1.05(非性性模式);截距(b)0或接近0;相关系数(r)为0.990~1.000)。
3.2 如果校准结果不能接受,按 F7 再校准,屏幕显示新的校准数据,再次判定是否可以接受。若可以接受,按 F2 确认通过校准。若仍不能接受,按 F8 拒绝。多次校准不符合要求时,报技术负责人或科主任处理。
(四)DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪 室内质控程序
1 质控参数输入
1.1 在主菜单按 F5 进入操作控制菜单(Process Control Menu)→ 按 F4 调出质控范围(Quality Control Ranges)。
1.2 选择质控项目,在Level 1 ,Level 2?后的Low,High处分别输入质控品定值范围的低值与高值,在Mean处输入均值,SD处输入标准差。
1.3 按 F2 储存输入结果。 2 质控测定
2.1 在主菜单按 F1 → F4 进入标本资料(Enter Sample Data)栏。 2.2 输入质控位置、质控编号、质控项目,在Priority设置为QC,根据所用的质控品水平,在Fluid处设置Serum QC1或Serum QC2或Serum QC3。
2.3 按 F1 → F3 → F4 运行质控测定。
(五)DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪 试剂装载程序
1、 自动装载
系统处在Standby状态时,将试剂置于自动装载器上直接进行装载。
2、 手工装载(适用于条形码扫描仪不能工作或装载不经过条形码扫描的试剂)
2.1 在主屏幕的操作菜单下按 F4 → F1 → F4 ,进入试剂船控制菜单,输入试剂项目(Method),批号(Lot Number),序列号(Sequence)。将试剂船对准试剂装载处放好,按 F1 键完成试剂装载。
2.2 若系统处于运行(Running)或等待(Waiting)状态时,在“试剂装载”(Reagent Load Screen)显示中显示等待时间,直至试剂盒装入。 3 试剂卸载
3.1 在主屏幕的操作菜单下按 F4 → F1 → 进入试剂清单.
3.2 根据试剂信息,决定取出某个试剂,全部用空的试剂,还是所有的试剂。 3.2.1 取出指定的试剂:移动光标至欲取出的试剂,按 F3 → 待仪器自动退出试剂船后,将试剂从试剂装载处取出 → 按 F1 完成。
3.2.2 取出用空的试剂:按 F7 ,仪器自动退出空的试剂船。 3.2.3 退出全部试剂:按 F8 ,仪器自动退出所有的试剂船。
(六)DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪 标本测定程序
1 常规标本测定
1.1 逐个标本登记
1.1.1 在主屏幕Standby的操作菜单下,按 F6 调出系统信息输入菜单(System Configuration Menu),在“Enter Sample Data Mode”(输入标本资料模式)处设定为“Normal”后,按Exit 回到主屏幕。
1.1.2 在主屏幕操作菜单下按 F1 调出标本资料输入菜单,依次输入标本架号、患者姓名或标本号、测定项目(用项目键或组合键)。
1.1.3 按 F1 键,继续输入下一个标本资料。 1.2 批量标本登记
1.2.1 在主屏幕Standby的操作菜单下,按 F6 调出系统信息输入菜单 → 在输入标本资料模式处设定为“Batch”(批量)后,按Exit 回到主屏幕。
1.2.2 在主屏幕的操作菜单下按 F1 键,调出“Enter Batch Sample Data”,在Position 处输入标本架号和批量标本中的第一个标本的位置号;在Batch ID处输入标本批的编号;在“Number of Sample To Process”处输入标本数量;Tests处输入测定项目(用项目键或通道键)。
1.2.3 按 F1 ,仪器自动编排位置。 1.3 运行标本测定
1.3.1 按 F3 显示装载工作表(Load List),按表中顺序放入标本。
1.3.2 按 F4 或 RUN 键 → 屏幕右上方显示红色 → ALT+N → 检查相关内容无误后按 F5 → 开始标本测定。 2 急诊标本测定
2.1 急诊项目登记:同上述逐个标本登记,或批量标本登记,输入急诊标本的信息。
2.2 急诊标本测定
2.2.1 连续按 F4 将标本的类型更改成急诊(Stat)。
2.2.2 按 F3 或 F4 → 屏幕右上方Check Needs 显示红色 → 按ALT+N核查试剂、电极等无误后按 F5 ,开始标本测定。 3 结果查询
3.1 在主菜单(Operating Menu)按 F2 → 将光标移至所需查阅的标本号上 → 按 F8 查阅项目测定结果。
3.2 或在主菜单下按 F3 → 在屏幕下方提示区输入患者姓名或标本号查询测定结果。
(七)DUPONT Dimension RxL型自动生化分析仪 维护保养程序
1 每日维护
1.1 在主屏幕下按 F4 → F8 检查比色窗温度,试剂仓温度,管道清洗次数,样本针循环次数,比色杯的使用数量,检查比色窗。
1.2 每日执行一次ABS检查。按Exit 返回主屏幕。
1.3 清洁标本区、加样针及试剂搅拌针外部,清空比色杯废弃桶。
1.4 观察Status Monitor(状态监视)屏幕是否有错误提示,并按提示及时处理。 2 ABS试验
用于校验仪器的液体吸量系统和光度测定系统的性能。 2.1 试剂:硫酸钴溶液1.3mol/L,以1%硫酸溶液配制。
2.2 操作参数
2.2.1 标本吸光度试验参数:标本5μl,试剂:无,稀释:395μl,温度:37℃,测定波长:510、405 nm,测量模式:双波长终点法,设定系数:C00.000、C11.000
2.2.2 试剂吸光度试验参数:标本:无,试剂:60μl,稀释:420μl,温度:37℃,测定波长:510、405 nm,测量模式:双波长终点法。
2.3 测定:在主菜单下按 F4 → F8 → 在Position位置下输入所放ABS的样品杯据位置 → 按 F1 仪器进入自检程序 → 按 System Check → 仪器自动进行5次重复测定 → 报告标本与试剂系统测定的双波长吸光度的差值。
2.4 结果判断
2.4.1 标本吸光度试验的5次结果平均值在靶值的10%±2.0mA内,标准差应≤0.8mA。
2.4.2 试剂吸光度试验的5次结果平均值在靶值的±12.0 mA内,标准差应≤3.8mA。
2.4.3 若结果不符合上述标准,提示仪器的状态不良,不能进行患者标本的检测,应对仪器作校验。 3 反应杯薄膜装载
3.1 在主屏幕的操作菜单下按 F4 → F6 → F3 ,调出Film Load屏幕。 3.2 打开仪器右边的门,剪为反应杯薄膜带。
3.3 拉下薄膜带卷轮,取掉旧卷轮 → 将取下的反应杯薄膜带轮中间红色的塑料键取下,装到带轮轴上。
3.4 推上带轮,使固定螺栓复位固定带轮 → 拉出左边的薄膜条,与原来剪断的左边薄膜条重叠并对齐,并以新的薄膜条头上的红色胶带固定连接。
3.5 以同样的操作连接右边的薄膜带。
3.6 按 F1 自动完成装载操作,自动复位反应杯的计数(12000)。