当时其他已做标本本项目的总体情况有无异常,确认实验有关的基础是正常是正常状态中。
15.3.3 出现紧急值的标本有无异常,该标本其他相关项目有无异常。 15.3.4 对该标本进行一次重复测定,确认紧急值是否重现。
15.3.5 报告技术质量主管与科主任,立即与临床联系,了解临床相关情况。 15.3.6 确认此紧急值是可报告的,由技术主管或科主任立即电话向负责临床医生报告,同时作好电话记录,包括电话报告时间和对方接听人员的标识,并及时签发正式检验结果报告。 17 有关引用程序与文件
16.1 Dimension RxL全自动生化分析仪仪器标准操作规程。 16.2 生化检验室内质控标准操作程序。 16.3 检验结果审核程序。 16.4 标本送检和接收程序。 17 参考文献
17.1 陆永绥,张伟民主编。临床检验管理与技术规程。杭州:浙江大学出版社,2004。
17.2 DADE BEHRING Na+/K+/C1-测定试剂盒说明书。 七、血清镁测定标准操作规程 1 检验申请
单独检验项目申请:血清镁(缩写MG)测定;组合项目申请:血无机盐测定组合。临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理
2.1 标本采集
2.1.1 常规静脉采血约2ml,不抗凝,置普通试管中,或采用含分离胶的真空采血管。
2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3 标本采集后,在检验申请单上填写标本采集时间,如为急诊标本,加上急查标识。
2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态,对不合格标本予以拒收。
2.1.5 下列村本为不合格标本 2.1.5.1 标本量不足。
2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本,包括严重溶血、严重浑浊的标本。 2.1.5.3 无法确认标本与申请单位对应关系的。 2.1.5.4 其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2 标本保存
2.2.1 接收标本后在30min 内将标本离心分离出血清,避免溶液。 2.2.2 标本保存:对保存时间超过1d的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。 2.2.3 已完成测试的标本保持完整的识别号,置2~8℃冰箱内保存7d 。 2.3 标本采集的注意事项
2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛状态。 2.3.2 采血和分离血清时避免溶血。
2.3.3 不建议采集抗凝血标本,如果必须使用血浆,推荐的抗凝剂是肝素。 3 方法原理
镁离与与甲基酚蓝(MTB)在碱性溶液中形成蓝色络合物,在600nm波长处有吸收峰,吸光率(A)与镁含量在一定范围内呈线性。 4 试剂及其他用品
4.1 试剂:德灵甲基麝香草酚蓝比色法测定镁试剂盒,由美国Dade Behring公司出品,试剂盒产品号DF57。
4.2 试剂盒保存:保存于2~8℃,不开盖情况下至标签的失效期。密封试剂船放于仪器中稳定30d。一旦开封启用稳定48h。
4.3 试剂盒准备:液态试剂,即开即用,无特殊准备。
4.4 试剂盒主要成分:MTB0.0528g/L,Ba-EGTA 溶液0.5 mmol/L。 5 校准品与校准模式
5.1 校准品:与试剂盒配套的Dade Behring校准液,产品号DC20。 5.2 校准类型和校准点数目:线性模式,3个校准点。由此建立校准曲线并自动得出C0与C1参数。
5.3 校准周期:校准间隔时间3个月或更换试剂批号前。但在:①出现质控漂移时;②仪器进行全面保养后;③仪器的重要零件更换后,进行一次校准。
5.4 校准液重建方法:液态校准液即开即用,无须特殊准备。 6 质控品与室内质控规则
6.1 质控品采用由德灵公司提供的DADE两个不同水平定值质控血清。 6.2 质近液重建方法:冻干质控血清,使用前先将质控血清按要求复溶,完全溶解后充分混匀,分装塑料小管后低温冰冻存放。每次使用取1支置室温融化并混匀。
6.3 质控品测定:在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。
6.4 质控规则:采用L-J质控图,以±3s为控制限。标准差由本实验室实验数据导出。
6.5 如出现失控情况,按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正,并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。
7 适用仪器
适用各种Dimension品牌的全自动生化分析仪器。 8 标本检测步骤
装载试剂 → 进行校准 → 进行质控 → 输入标本检测项目 → 加载标本 →标本测定 → 结果复核 → 报告。 9 主要分析参数
标本:2μl,试剂1:100μl,试剂2:100μl,稀释剂:298μl,温度:37℃,主波长:600nm,次波长:510 nm,测定模式:双波长终点法。 10 结果计算
计算公式:镁浓度(mmol/L)=(A(600-510)nm×C1)+C0(mmol/L) 注:C0为校准曲线y 轴上的截距,C1为校准曲线的斜率。 仪器根据此公式自动给出每个标本测定结果。 11 检验结果的报告及范围
11.1 结果的报告
11.1.1 结果经审核后,确认准确无误后发出报告.
11.1.2 报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名,并有与申请单相同的医学信息。
11.1.3 如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。 11.2 报告范围:0~8.22 mmol/L,超过此范围的结果报告必须附有证明该结果准确可靠的文字说明,并经上级主管技师审核后报告。 12 操作性能
12.1 精密度:批内CV<4.6%;批间CV<5.0%。 12.2 线性范围:0~8.22 mmol/L。 12.3 方法的有限性干扰因素
12.3.1 草酸盐、枸椽酸盐或EDTA可螯合镁离子,不能用这类抗凝剂抗凝。 12.3.2 当镁浓度大约为0.74 mmol/L时,甘油三酯(6.86 mmol/L)和胆经素(342μmol/L)对反应负干扰。但当镁浓度达0.82 mmol/L时,甘油三酯(6.86 mmol/L)不影响镁测定结果。 13 参考范围及医学决定水平
参考范围:0.67~1.04 mmol/L。 14 临床意义
14.1 血清镁增高可见于急性或慢性肾功能衰竭、尿毒症、甲状腺功能减退症、未治疗的糖尿病昏迷和子痫发作硫酸镁治疗后。
14.2 血清镁减低可见于脂肪痢、胰腺纤维囊肿等原因引起肠道丢失镁过多、肾功能衰竭多尿期、甲状腺功能亢进等。
15 结果审核以及分析与相关项目的联系
15.1 由资深专业人员负责检验结果的审核。
15.2 认真审核每一个测定结果,审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责,并在报告单的审核者处签名。
15.3 相关项目:审核与磷、钙等的关系,如出现与临床不符甚至相悖的情况,应分析与查找原因。
16 威胁生命的“紧急值”及报告规定
16.1 血清镁浓度>5.0mmol/L。伴有神经肌肉传导性降低,引起低通气性呼吸性酸中毒、肌肉无力和腱反射减弱。
16.2 血清镁浓度<0.4mmol/L。引起痉挛,易激怒,手足抽搐,心律不齐伴有低血钾。
16.3 处理程序
16.3.1 检测人员立即报告审核者。
16.3.2 审核者首先根据审核程序,分析质控、校准、试剂的情况是否正常,当是其他已做标本本项目的总体情况有无异常,确认实验有关的基础是正常状态中。
16.3.3 出现紧急值的标本有无异常,该标本其他项目有无异常。 16.3.4 对该标本进行一次重复测定,确认紧急值是否重现。
16.3.5 报告技术质量主管与科主任,立即与临床联系,了解临床相关情况。 16.3.6 确认此紧急值是可报告的,由技术主管或科主任立即电话向负责临床医生报告,同时作好电话报告记录,包括电话报告时间和对方接听人员的标识,并及时签发正式检验结果报告。 17 有关引用程序与文件
17.1 Dimension RxL全自动生化分析仪仪器标准操作规程。 17.2 生化检验室内质控标准操作程序。 17.3 检验结果审核程序。 17.4 标本送检和接收程序。 18 参考文献
18.1 陆永绥,张伟民主编。临床检验管理与技术规程。杭州:浙江大学出版社,2004。
18.2 DABE BEHRING 镁测定试剂盒说明书。
八、血清铁测定标准操作规程 1 检验申请
单独检验项目申请:血清铁(缩写FE)测定;组合项目申请:贫血指标组合。临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理
2.1 标本采集
2.1.1 常规静脉采血约2ml,不抗凝,置普通试管中,或采用含分离胶的真空采血管。
2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3 标本采集后,在检验申请单上填写标本采集时间,如为急诊标本,加上急查标识
2.1.4 标本采用后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本状态,对不合格标本予以拒收。
2.1.5 下列标本为不合格标本 2.1.5.1 标本量不足。
2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本,包括严重溶血、严重浑浊的标本。 2.1.5.3 无法确认标本与申请单对应关系的。 2.1.5.4 其他如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2 标本保存
2.2.1 接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2 标本保存时间:贮2~8℃可稳定一周。为避免标本中水分挥发使血清浓缩,对保存时间超过1d的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.2.3 已完成测试的标本保持完整的识别号,置2~8℃冰箱内保存7d。 2.3 标本采集的注意事项
2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛状态。
2.3.2 不建议采集抗凝血标本,如果必须使用血浆,推荐的抗凝剂是肝素。 3 方法原理
在酸性溶液和还原剂抗坏血酸存在下,与转铁蛋白结合的铁释放与3-(2-pyridyl)-5,6-bis-2-(5-furyl sulfonic acid)-1,2,4-triazine,disodium salt(Ferene)形成蓝色络合物,其色泽与铁含量呈正比。采用双波长终点法测定。 4 试剂及其他用品
4.1 试剂:德灵法亚铁嗪比色法测定铁试剂盒,由Dade Behring公司出品。试剂盒产品DF49A。
4.2 试剂盒保存:保存于2~8℃,不开盖情况下至标签的失效期。密封或未水化试剂放于仪器中稳定30d,试剂船的1~5孔启用后稳定72 h,6~8孔启用后稳定30d。
4.3 试剂盒准备:试剂中含有片状试剂,览胜时由仪器自动水化、混匀,无特