殊准备。
4.4 试剂盒主要成分：抗坏血酸85mmol/L，Ferene0.625mmol/L，Thiourea 50 mmol/L，醋酸盐缓部液750 mmol/L。含有表面活性剂和微生物抑制剂。 5 校准品与校准模式
5.1 校准品：与试剂盒配套的Dade Behring校准液，产品号DC21。
5.2 校准类型和校准点数目：线性模式，3个校准点。由此建立校准曲线并自动得出C0与C1参数。
5.3 校准周期：校准间隔时间3个月或更换试剂批号前。但在：①出现质控漂移时；②仪器进行全面保养后；③仪器的重要零件更换后，进行一次校准。
5.4 校准液重建方法：液态校准液即开即用，无须特殊准备。 6 质控品与室内质控规则
6.1 质控品采用由德灵公司提供的DADE两个不同水平定值质控血清。 6.2 质近液重建方法：冻干质控血清，使用前先将质控血清按要求复溶，完全溶解后充分混匀，分装塑料小管后低温冰冻存放。每次使用取1支置室温融化并混匀。
6.3 质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。
6.4 质控规则：采用L-J质控图，以±3s为控制限。标准差由本实验室实验数据导出。
6.5 如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。 7 适用仪器
适用Dimension系列全自动生化分析仪器。 8 标本检测步骤
装载试剂 → 进行校准 → 进行质控 → 输入标本检测项目 → 加载标本 →标本测定 → 结果复核 → 报告。 9 主要分析参数
标本：50μl，试剂1：100μl，试剂2：25μl，稀释剂：225μl，温度：37℃，主波长：600nm，次波长：700 nm，测定模式：双波长终点法。 10 结果计算
计算公式：铁浓度（μmol/L）=（A（600-700）nm×C1）+C0（μmol/L） 注：C0为校准曲线y 轴上的截距，C1为校准曲线的斜率。 仪器根据此公式自动给出每个标本测定结果。 11 检验结果的报告及范围
11.1 结果的报告
11.1.1 结果经审核后,确认准确无误后发出报告.
11.1.2 报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。
11.1.3 如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。 11.2 报告范围：0~179μmol/L，超过此范围的结果报告必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，并经上级主管技师审核后报告。 12 操作性能
12.1 精密度：批内CV＜1.8%；批间CV＜7.4%。 12.2 线性范围：0~179μmol/L。
12.3 方法的有限性干扰因素：血红蛋白达50 mg/dl时对反应有正干扰；胆红素342μmol/L时有负干扰；DETA、肝素锂、枸椽酸钠、草酸钾或氟化钠等抗凝剂对反应有干扰。
13 参考范围及医学决定水平
参考范围：11~30μmol/L ol/L；成年妇性：9~27μmol/L ol/L。 14 临床意义
14.1 血清铁浓度增高可见于溶血性贫血、再生障碍性贫血、巨幼细胞贫血、急性肝细胞损害、坏死性肝炎等。
14.2 血清铁浓度减低可见开缺铁性贫血和感染、肠胃道慢性失血、尿毒症、恶性肿瘤等。
15 结果审核以及分析与相关项目的联系
15.1 由资深专业人员负责检验结果的审核。
15.2 认真审核每一个测定结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。
15.3 检验结果如出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因。 16 有关引用程序与文件
16.1 Dimension RxL全自动生化分析仪仪器标准操作规程。 17.2 生化检验室内质控标准操作程序。 17.3 检验结果审核程序。 17.4 标本送检和接收程序。 17 参考文献
17.1 陆永绥，张伟民主编。临床检验管理与技术规程。杭州：浙江大学出版社，2004。
17.2 DABE BEHRING 铁测定试剂盒说明书。
九、血清总铁结合测定标准操作规程 1 检验申请
单独检验项目申请：血清总铁结合力（缩写FE）测定；组合项目申请：贫血指标组合。临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理
2.1 标本采集
2.1.1 常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中，或采用含分离胶的真空采血管。
2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3 标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间，如为急诊标本，加上急查标识。
2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5 下列标本为不合格标本 2.1.5.1 标本量不足。
2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、重浑浊的标本。 2.1.5.3 无法确认标本与申请单对应关系的。 2.1.5.4 其他如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2 标本保存
2.2.1 接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2 标本保存时间：贮2~8℃保存至少稳定1周，冷冻保存至少稳定1个月。为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1d的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.2.3 已完成测试的标本保持完整的识别号，置2~8℃冰箱内保存7d。 2.3 标本采集的注意事项
2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛状态。
2.3.2 不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。 3 方法原理
在血清标本中加入饱和溶液，使血清中的转铁蛋白全部与铁结合达到饱和，过剩的铁用氧化铝吸附除去后，在酸性溶液和还原剂抗坏血酸存在下，与转铁蛋白结合的铁释放与3-（2-pyridyl）-5,6-bis-2-（5-furyl sulfonic acid）-1,2,4-triazine,disodium salt（Ferene）形成蓝色络合物，其色泽与铁含量呈正比。采用双波长终点法测定。 4 试剂及其他用品
4.1 试剂：德灵法亚铁嗪比色法测定铁试剂盒，由美国德灵公司出品，试剂盒产品DF83。
4.2 试剂盒保存：保存于2~8℃，不开盖情况下至标签的失效期。密封或未水化试剂放于仪器中稳定30d，试剂船的1~5孔启用后稳定72h，6~8孔启用后稳定
30d。
4.3 试剂盒准备：试剂中含有片状试剂，临用时由仪器自动水化、混匀，无特殊准备。
4.4 试剂盒主要成分：抗坏血酸85mmol/L，Ferene0.625mmol/L，Thiourea 50 mmol/L，醋酸盐缓部液750 mmol/L。含有表面活性剂和微生物抑制剂。 5 校准品与校准模式
5.1 校准品：与试剂盒配套的德灵，产品号DC21。
5.2 校准类型和校准点数目：线性模式，3个校准点。由此建立校准曲线并自动得出C0与C1参数。
5.3 校准周期：校准间隔时间3个月或更换试剂批号前。但在：①出现质控漂移时；②仪器进行全面保养后；③仪器的重要零件更换后，进行一次校准。
5.4 校准液重建方法：液态校准液即开即用，无须特殊准备。 6 质控品与室内质控规则
6.1 质控品采用由德灵公司提供的DADE两个不同水平定值质控血清。 6.2 质近液重建方法：冻干质控血清，使用前先将质控血清按要求复溶，完全溶解后充分混匀，分装塑料小管后低温冰冻存放。每次使用取1支置室温融化并混匀。
6.3 质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。
6.4 质控规则：采用L-J质控图，以±3s为控制限。标准差由本实验室实验数据导出。
6.5 如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。 7 适用仪器
适用Dimension系列全自动生化分析仪器。 8 标本检测步骤
装载试剂 → 进行校准 → 进行质控 → 输入标本检测项目 → 加载标本 →标本测定 → 结果复核 → 报告。 9 主要分析参数
标本：50μl，试剂1：100μl，试剂2：25μl，稀释剂：225μl，温度：37℃，主波长：600nm，次波长：700 nm，测定模式：双波长终点法。 10 结果计算
计算公式：铁浓度（μmol/L）=（A（600-700）nm×C1）+C0（μmol/L） 注：C0为校准曲线y 轴上的截距，C1为校准曲线的斜率。 仪器根据此公式自动给出每个标本测定结果。 11 检验结果的报告及范围
11.1 结果的报告
11.1.1 结果经审核后,确认准确无误后发出报告.
11.1.2 报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。
11.1.3 如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。 11.2 报告范围：0~179μmol/L，超过此范围的结果报告必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，并经上级主管技师审核后报告。 12 操作性能
12.1 精密度：批内CV＜1.8%；批间CV＜7.4%。 12.2 线性范围：0~179μmol/L。
12.3 方法的有限性干扰因素：血红蛋白达250 mg/dl时对反应有正干扰；DETA、肝素锂、草酸钾或氟化钠等抗凝剂对反应有干扰。 13 参考范围及医学决定水平
参考范围：45~77μmol/L ol/L。 14 临床意义
14.1 血清总铁结合力增高可见于缺铁性贫血、急性肝炎。
14.2 血清铁浓度结合力减低可见开肝硬化、肾病、尿毒症和原发性含铁血黄素沉着症。
15 结果审核以及分析与相关项目的联系
15.1 由资深专业人员负责检验结果的审核。
15.2 认真审核每一个测定结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。
15.3 相关项目：审核与血清铁等之间的关系，如出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因。 16 有关引用程序与文件
16.1 Dimension RxL全自动生化分析仪仪器标准操作规程。 16.2 生化检验室内质控标准操作程序。 16.3 检验结果审核程序。 16.4 标本送检和接收程序。 17 参考文献
17.1 陆永绥，张伟民主编。临床检验管理与技术规程。杭州：浙江大学出版社，2004。
17.2 DABE BEHRING 铁测定试剂盒说明书。