5.3 校准周期：校准间隔时间3个月或更换试剂批号前。但在：①出现质控漂
移时；②仪器进行全面保养后；③仪器的重要零件更换后，进行一次校准。 5.4 校准液重建方法：液态校准液即开即用，无须特殊准备。 6
质控品与室内质控规则
6.1 质控品采用由德灵公司提供的DADE两个不同水平定值质控血清。 6.2 质控液重建方法：冻干质控血清，使用前先将质控血清按要求复溶，完全
溶解后充分混匀，分装塑料小管后低温冰冻存放。每次使用取一支置室温融化并混匀。
6.3 质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。
6.4 质控规则：采用L-J质控图，以±3s为控制限。标准差由本实验室实验数
据导出。
6.5 如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时
纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。
7 8
适用仪器
适用Dimension系列全自动生化分析仪器。 标本检测步骤
装载试剂→进行校准→进行质控→输入标本检测项目→加载标本→标本测定→结果复核→报告。 9
分析参数
标本：3μl，试剂1：300μl，试剂2：100μl，温度：37℃主波长：600nm，次波长：700nm，测定模式：双波长终点法。 10 结果计算
计算公式：胆固醇（mmol/L）=（△ A（600-700）m m×C1）+C0（mmol\\L） 注：C0为校准曲线y轴上的截距，C1 为校准曲线的斜率。 仪器根据此公式自动给出每个标本测定结果。 11 检验结果的报告及范围
11.1 结果的报告
11.1.1 结果经审核后，确认准确无误后发出报告。
11.1.2 报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。
11.1.3 如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。 11.2 报告范围：0~3.89mmol/L,超过此范围的结果报告必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，并经上级主管技师审核后报告。 12 操作性能
12.1 精密度：批内CV＜1.32%，总CV＜2.79%。
12.2 线性范围：0~3.89mmol/L。
12.3 方法的有限性及干扰因素：胆红素60l，血红蛋白1000以及甘油三酯达11.3 mmol/L对反应有负干扰。 13 参考范围及医学决定水平
13.1 参考范围：成年男性1.16~1.42 (450~550 mg/L)；成年女性1.29~1.55~600mg/ L)。
13.2医学决定水平。目前我国的血脂异常防治建议将HDL-C分为3个水平：≥1.04mmol/L (400mg/L)为合适范围；≤0.91 mmol/L(350mg/L)为减低；≥1.56mmol/L(600mg/L)为高HDL-C血症。 14 临床意义
14.1 高密度脂蛋白胆固醇是动脉粥样硬化性疾病危险性的评估指标。流行病学与临床研究证明，HDL-C与冠心病发病呈负相关，HDL-C增高（＞1.55mmol/L）被认为是冠心病的“负”危险因素，在此基础上每增高0.03mmol/L，则冠心病危险性降低2%~3%。
14.2 DL-C下降还多见于脑血管病、糖尿病、肝炎、肝硬化等患者。高TG血病往往伴低HDL-C，肥胖者的HDL-C也多偏低。吸烟可使HDL-C下降，适量饮酒，长期体力劳动和运动会使HDL-C升高。 15 结果审核以及分析与相关项目的联系
15.1 由资深专业人员负责检验结果的审核。
15.2 认真审核每一个测定结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。
15.3 相关项目：审核与血脂其他指标和与载脂蛋白等的关系，如出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因。 16 有关引用程序与文件
16.1 Dimension RxL全自动生化分析仪仪器标准操作规程。 16.2 生化检验室内质控标准操作程序。 16.3 检验结果审核程序。 16.4 标本送检和接收程序。 17 参考文献
17.1 陆永绥，张伟民主编，临床检验管理与技术规程。杭州：浙江大学出版社，2004.
17.2 德灵高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒说明书。
六、血清钾钠氯测定标准操作规程
1 检验申请
单独检验项目申请：血清钾测定，箅清钠测定，血清氯测定；组合项目申请：
血电解质测定（缩写K+/Na+C1-）。临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理
标本采集
常规静脉采血约2ml，不搞凝，置普通试管中，或采用含分离胶的真空采血管。 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间，如为急诊标本，加上急查标标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录下列标本为不合格标本 标本量不足。
对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。 无法确认标本与申请单对应关系的。 其他如标识涂改、标本试管破裂等。 标本保存
接收标本后在30min内将标本离心分离出血清，避免溶血。 标本保存条件：放置室温或2~8℃至少可稳定1周。
已完成测试的标本保持完整的识别号，置2~8℃冰箱内保存7d。 标本采集的注意事项
采血前使受检者保持平静、松驰和空腹状态。
不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，可用EDTA、肝素等抗凝。
识。
标本的状态，对不合格标本予以拒收。
3 方法原理
间接离子选择电极法。电解质检测电极对钠、钾和氯有离子选择性，在把稀释的标本放入传感器后，Na+,K+或C1-会在电极表面达到平衡，并产生电压，该电压随着标本中分析物的活度的对数而变化，通过能斯特方程计算得出离子浓度。 4 试剂及其他用品
4.1 试剂：QuikLYTE电解质检测电极块Na+/K+/C1-，由美国Dade Behring公司出品，产品编号REF S600。
4.2 QuikLYTE标本稀释液，密封情况下至标签的失效期，使用后有效期为21d。
4.3 QuikLYTE标本核对液，密封贮2%8℃至标签的失效期，一经使用有效期为6个月。 5 校准品与校准模式
5.1 校准品：与电极块配套的QuikLYTE校准液A和B，产品号分别为S620和S625。
5.2 校准类型和校准点数目：线性模式，一点和两点校准。
5.3 校准周期：每批次标本测定前均进行一点校准。仪器处于待机状态时，每2 h自动进行一次两点校准。仪器在开机后，更改标准液或传感器、更换电极块或作系统维护后，以及在复位时都自动进行校准。
5.4 校准液重建方法：液态校准液即开即用，无须特殊准备。 6 质控品与室内质控规则
6.1 质控品采用由德灵公司提供的两个不同水平定值质控血清。
6.2 质控液重建方法：冻干质控血清，使用前先将质控血清按要求复溶，完全溶解后充分混匀，分装塑料小管后低温冰冻存放。每次使用取一支置室温融化并混匀。
6.3 质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。
6.4 质控规则：采用L-J质控图，以±3s为控制限。标准差由本实验室实验数据导出。
6.5 如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。 7 适用仪品
适用于带有QuikLYTE模块的Dimension系列XL/RxL型全自动生化分析仪。 8 标本检测步骤
加载标本 → 仪器自动校准 → 进行质控 → 标本测定 → 结果复核 → 报告。
9 主要分析参数
标本：45μl。
10 检验结果的报告及范围
10.1 结果的报告
10.1.1 结果经审核后，确认准确无误后发出报告.
10.1.2 报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。
10.1.3 如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。 10.2 报告范围
钠：50~200mmol/L；钾：1~10mmol/L；氯：50~200mmol/L。 11 操作性能
11.1 精密度：
11.1.1 钠：批内CV＜0.6%；批间CV＜1.5%。 11.1.2 钾：批内CV＜0.8%；批间CV＜1.3%。 11.1.3 氯：批内CV＜0.6%；批间CV＜1.4%。
11.2 方法的有限性及干扰因素
11.2.1 接触到某些血液导管设备中含有的苯甲烷铵盐的标本，会导致钠和钾在测定中出现假性增高的结果。
11.2.2 52.9mmol/L的柠檬酸盐使钠浓度降低38mmol/L，使钾浓度降低0.6 mmol/L，并使氯浓度升高57mmol/L。
11.2.3 14mmol/Ldl的戊硫代巴比妥使钠浓度升高8mmol/L，28mg/L的戊硫代巴比妥会使其升高4mmol/L。
11.2.4 液态质控血清多含有乙二醇或叠氮化物类稳定剂，与电极膜发生干扰，绝不可用于Dimension电极。 12 参考范围及医学决定水平
血清钠：136~145mmol/L；血清钾：3.5~5.3mmol/L；血清氯：96~106mmol/L。 13 临床意义
13.1 血清钠浓度低于135mmol/L为低钠血症，常见于胃肠道失钠和皮肤失钠。大面积烧伤、创伤、抗利尿激素过多、肝硬化腹水等亦可引起低钠血症。
13.2 血清钠浓度超过145mmol/L为高钠血症，可见于肾上腺皮质功能亢进，严重脱水，中枢性尿崩症时抗利尿激素分泌量减少等也可见血钠增高。
13.3 血清钾浓度升高可见于肾上腺皮质功能减退，休克，重度溶血或注射钾盐过多等。
13.4 血清钾沈度减低常见于严重腹泻、呕吐、肾上腺皮质功能亢进症等。 13.5 血清氯化物浓度升高见于脱水、摄取氯化物过多或不适当的输液、急慢性肾小球肾炎、肾小管酸中毒引起的肾功能不全，尿崩症及肾上腺皮质功能亢进症。
13.6 血清氯化物浓度降低见于剧烈呕吐、高碳酸氢根血症（代谢性碱中毒或呼吸性酸中毒）。
14 结果审核以及分析与相关项目的联系
14.1 由资深专业人员负责检验结果的审核。
14.2 认真审核每一个测定结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。
14.3 当检验结果出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因。 15 威胁生命的“紧急值”及报告规定
15.1 血钾浓度＞7.7mmol/L，有心律紊乱、肌肉无力和呼吸麻痹等临床表现。 15.2 血钾浓度＜2.6mmol/L，可出现神经肌肉综合征伴随反射减退和呼吸肌麻痹。
15.3 处理程序
15.3.1 检测人员立即报告审核者。
15.3.2 审核者首先根据审核程序，分析质控、校准、试剂的情况是否正常，