质量管理记录（表式）目录
1、购进记录 2、质量验收记录 3、在库养护、检查记录 4、销售记录
5、质量查询、投诉、抽查情况记录 6、退货记录
7、仓库温、湿度记录 8、计量器具使用、核定记录 9、质量事故报告记录 10、不良事件报告记录
11、质量管理制度执行情况检查和考核记录
质量管理档案（表格）目录
1、员工健康检查档案 2、员工培训档案
3、销售人员和销售委托书档案 4、质量（管理）档案 5、养护档案 6、供货方档案 7、用户档案
8、设施和设备及定期检查、维修、保养档案9、计量器具管理档案 10、首营企业审批表 11、首营品种审批表
12、不合格医疗器械报损审批表 13、质量信息汇总表 14、质量问题追踪表