口服液灌装机再验证方案(6)

验证 方案 GMP

4.实施所需要的条件、验证时间进度表 4.1验证背景

通过对三批xxx口服液生产，来验证该设备是否能达到生产需要，并且符合规定标准。

4.2.再验证准备工作

4.2.1. 检查、确认相关文件、规程

与xxx口服液灌装有关的主要文件

4.2.2.检查、确认设备、计量器具

进行再验证前，所有与再验证有关的仪器、仪表、计量器具等应检定合格。设备、仪器仪表、量具及校验情况。

4.2.3. 验证时间进度表