验证 方案 GMP
6.再验证内容
6.1 运行确认
6.1.1评价方法:
确认KGF-10型口服液灌封机在负载运转时符合设计要求,按照标准操作规程每步操作均运行正常,设备各项性能达到设计要求和相应工艺要求。
检查人 复核人 日期
6.1.1.2设备运行确认检查记录
验证 方案 GMP
6.再验证内容
6.1 运行确认
6.1.1评价方法:
确认KGF-10型口服液灌封机在负载运转时符合设计要求,按照标准操作规程每步操作均运行正常,设备各项性能达到设计要求和相应工艺要求。
检查人 复核人 日期
6.1.1.2设备运行确认检查记录