IEC60601-1第三版(中文版)(10)

2021-01-03 22:38

[IEC60788:2004, rm-83-06, 修改]

3.4 随机文件

随医疗电气设备,医疗电气系统,设备或附件所附带的文件,其内容对设备的责任实体或操作者来说是资料,特别是有关基本安全和基本性能的资料。

3.5 电气间隙

在两个导电部件中的最短的空气路径。 注意:取自IEC60664, 定义1.3.2。

3.6 设备连接装置

不使用工具即可将软电线与电气设备进行连接的器件,由两个部件组成:一个是网电源连接器,另一个是设备电源输入插口。

注意:见图1

图1 -可拆卸的网电源连接器 (见定义)

3.7 设备电源输入插口

设备连接装置中与设备连在一起或固定在电气设备上的部分。 注意:见图1和图2。

3.8 * 应用部分

医疗电气设备的部件,其在正常使用时需要和患者有物理接触使得医疗电气设备或医疗电气系统执行其功能。

注意1:见图3,图4和图A.1到图A.7(图A.1和图A.7也包括在内)。

注意2:也见4.6, 关于不落入应用部分的部件的处理但是根据应用风险管理过程的结

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