3.13 I类
定义用来指这样的电气设备，对电击的防护不仅依靠基本绝缘，而且还有附加安全保护措施，即，使可触及的金属部件或内部金属部件保护接地。 注意：见图3
3.14 II类
定义用来指这样的电气设备，对于电击的防护不仅依靠基本绝缘，而且还有附加的安全保护措施，例如提供双重或加强绝缘，不提供保护接地或依靠于建筑条件。
注意1：见图4。
注意2：II类设备可提供功能接地或功能接地导体。也见8.6.8和8.6.9。
3.15 清晰可见
有正常视力的人可以识别。 注意：也见7.1.2。
3.16 冷态
电子设备断电后，经足够长时间达到环境温度时所具有的状态。
3.17 * 高完善性器件
在正常使用和合理可预见的误用中，在医疗电气设备的预期使用寿命中，器件的一个或多个特征保证它的功能与本标准相关的安全要求来讲是不会出现故障的。
3.18 * 连续工作
在正常使用下不超过规定的温度限值的无时间限制的运行。
3.19 爬电距离
沿两个导体部件之间绝缘材料表面的最短路径。
3.20 * 除颤防护的应用部分
保护患者不受心脏除颤仪放电影响的应用部分。
3.21 * 可拆卸的电源线
预期通过合适的网电源连接器与电子设备连接的软电线。 注 见图1，图2 和图3
3.22 * 直接心脏应用
应用部分的使用可以直接与病人的心脏相接触。
3.23 * 双重绝缘
由基本绝缘和辅助绝缘所组成的绝缘。 [IEV 195-06-08]
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