IEC60601-1第三版(中文版)(19)

2021-01-03 22:38

3.74 过流释放器

当装置中的电流超过预置值时,使电路延时或立即断开的保护装置。

3.75 * 富氧环境

是指氧气浓度的环境:

a) 相对110kpa的大气压,大于25%;或

b) 在大气压力超过110 kpa时,氧气部分的压力大于27.5kpa。

3.76 患者

接受内科、外科或牙科检查的生物(包括人或动物)。

3.77 * 患者辅助漏电流

正常使用时,经任意患者连接到其它患者连接流入患者的电流,此电流预期不产生生理效应。

3.78 * 患者连接

应用部分端的单个连接点,在正常和单一故障状态下,通过该连接能在患者和医疗电气设备之间形成电流。

3.79 * 患者环境

是这样的一个任意空间,在这个空间内患者能有意或无意的触及医用电气设备或系统的部件,或者患者与其它能触及医用电气设备或系统部件的操作者之间形成接触。

3.80 患者漏电流

一种电流:

- 通过患者连接,经患者流入地;或

- 由于在患者身上意外的出现一个来自外部电源的电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。

3.81 * 峰值工作电压

工作电压的最高峰值或直流值,包括设备内产生的重复性峰值脉冲电压,但不包括来自外部的瞬态值.

3.82 PEMS 开发周期

从一个项目最初的概念阶段到最后完成PEMS确认的时间周期内发生的必须的活动。

3.83 PEMS确认

在开发过程中或最后对一个可编程医疗电气系统或其中的一个组件进行评估的过程,以判断它是否满足预期的功能。

3.84 永久性安装

与供电网用永久性方式作电气连接,这种连接方式只有使用工具才能将其断开。

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