IEC60601-1第三版(中文版)(12)

2021-01-03 22:38

图3 - I

类医疗电气设备例子(见定义)

图4 - 金属外壳的II类医疗电气设备例子(见定义)

3.10 * 基本安全

当医疗电气设备在正常状态和单一故障装态下使用时,没有由于物理危险而直接导致的不可接受的风险。

3.11 AP类

结构、标记以及文件都符合规定要求,以免在易燃麻醉气与空气的混合气体中形成点燃源的设备或设备部件的分类。

3.12 APG类

结构、标记以及文件都符合规定要求,以免在易燃麻醉气与氧或氧化亚氮的混合气体中形成点燃源的设备或设备部件的分类。

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