质量管理手册 标题
文件编号:WYZ-B-2101 页次:3/3 版次:A 0 认证标志的保管使用控制 凡是涉及产品标准,关键元器件和材料,结构,工艺(作业指导书)等可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的认证产品变更文件,必须经过安全质量负责人批准后,由质量联络工程师负责向认证机构申请、申报;在获得认证机构同意后,按要求送样机。只有在获得认证机构批准、并取得新的证书后,后方可由工程部执行更改!否则,该产品不得继续加贴或是印刷强制性产品认证标志。 ? 相关文件
强制性产品认证标志管理办法 产品技术文件、图纸、工艺文件 (认证机型)关键元器件一览表
? 相关记录
《CCC认证标志 年度使用情况一览表》 D-2005
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质量管理手册 标题 1
目的
文件编号:WYZ-B-2201 页次:1/4 版次:A 0 文件控制 对文件和资料进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效的版本。 2
范围
适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制(包括外来文件和资料)。 3
职责
3.1 文控中心负责文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关记录;负责编制并及时更新《文件和资料最新状况一览表》(包括外来文件和资料)。 3.2 质量负责人负责文件发放范围及程序文件的批准。
3.3 各部门负责相关文件的编制和使用保管,部门主管负责相关文件的批准。 3.4 质管 部门负责组织对现有体系文件的定期评审。 4
工作程序
4.1 文件和资料的分类与编号 4.1.1 文件和资料的分类
a. 手册、程序文件和相关的作业指导书;
b. 技术文件(包括技术标准、图纸等)和工艺文件(包括工艺、操作规程等); c. 检验、监测和计量文件;
d. 外来文件(包括国家标准、法律、法规等); e. 其他类(包括组织结构图、培训计划、管理方案等)。 4.1.2 文件和资料的编号
a) 体系类文件编号规则: WYZ — X3 — X4 X X X7 顺序号或章节号分类号:例 X8 / WYZ=本单位文件层别: 的质量体系文A表示质量管理手册;B代表程如用00001, 00002,…表示;件 序文件;C=作业指导书;D=记录(手册则用公元年号表示); 或报告(省略JQ-)。 20
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b) 技术类文件编号规则: X1 分大类: J=检验类, Y=工艺类; T=图纸类 X2 产品类别代号: 0=通用; — X4 X5 X6 X7 产品型号(通用时=0000;不足4位,前缺位以0填充;超出4文件编号:WYZ-B-2201 页次:2/4 版次:A 0 文件控制 X8 分小类: X9 顺序X10 / 1) J大类分—I=进号: 料; P=制造过程; A=1~9,1=组合音响; 位时,以缩略编号代) 交收检验,等; 2=有源音箱 A=功放;D=DVD 2)Y大类分—小类A~号. Z
c) 对记录和质量报告也可以用其名称作为记录的标识。 d) 外来的、与质量体系有关的文件和资料的编号为: d1、沿用外来文件的原编号,例如对国家或行业标准
d2、如果外来文件没有统一的编号则可以以收文的年号加序号或代号为编号: X1 外来文件代号 - 分隔号 X2 X3 X4 X5 X6 外来文件的序号或代号 X7 X8 年号,用公元号的后2位数字表示 例: W–10001–03 表示本单位质量体系中、外来的2003年10001号文件。
4.1.3 文件和资料的编写与审批
4.1.3.1 手册由质管 部门负责编写,质量负责人审核,总经理批准。
4.1.3.2 程序文件由责任部门编写,部门主管或以上人员审核,质量负责人或以上人员
批准。
4.1.3.3 三阶文件(如作业指导书等)原则上由相关职能部门负责编写,其部门主管审
批。
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4.1.4文件和资料的发放
文件编号:WYZ-B-2201 页次:3/4 版次:A 0 文件控制 文件编写部门根据实际需要,指导文控人员复印相应份数,加盖“受控文件”印章进行统一发放,必要时注明分发号,文件领用人应在《文件和资料发放/回收记录表》上签收。
4.1.4 文件和资料的更改
文件更改时,由更改申请者填写《文件更改通知单》,经原审批部门批准后进行更改(若其他部门人员进行审批时,需取得原审批部门相关背景资料),并将更改后的正稿及相应的《文件更改通知单》交至文控中心,由文控中心按原发放记录进行发放,同时收回相应作废文件,在《文件更改通知单》中特别注明具体的实施方法。 4.1.6 文件和资料的领用
当因文件和资料被丢失、严重破损或其他情况(如提供顾客、供方、认证机构等)而需申请领用时,由申请者填写申请,经其部门主管审核及质量负责人批准后方可领用。提供给顾客的文件和资料,不加盖受控印章,不做更改(换)控制,但必须做好发放记录;提供经供应商和认证机构的文件和资料,必要时参照单位内部受控文件处理。 4.1.7 文件和资料的保存及销毁 4.1.7.1
所有文件和资料的原稿(受控文件可于首页背面加盖受控章)及其《文件和资
料发放/回收记录表》由文控中心统一保存。各部门负责保存相关的带有受控标识的文件,文件应有序的加以保存以便存取和查阅。 4.1.7.2 新状况。 4.1.7.3 4.1.7.4
作废文件和资料的原稿应加盖红色“作废”印章,保存于文控处,不作销毁。 其余作废文件和资料应加盖红色“作废”印章,且不得在作业场所出现。 文控中心负责编制并及时更新《文件和资料最新状况一览表》,以反映版本最
4.1.8 外来文件的控制 4.1.8.1
各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本,交文控处编号并统一管理。
由文控中心编制《文件和资料最新状况一览表》(外来),分发时加盖“受控文件”印章
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并做好签收记录,下发各部门,并作好签收记录。
文件编号:WYZ-B-2201 页次:4/4 版次:A 0 文件控制 4.1.8.2外来文件和资料直接引用作为设计、采购、生产、检验、校准等的依据时,需经质量负责人批准,交文控中心编号,留存一份备案,分发时加盖“受控文件”印章并做好签收记录,其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理,编写《部门外来文件清单》交文控中心备案。 4.1.9 文件和资料的管理
任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰、整洁和完好。 4.1.9.1 4.1.9.2 4.1.9.3 5 6
相关记录
文控人员要负责检查各类在用文件和资料的有效性,发现问题及时处理。 单位内部运作及外部法律、法规及标准变更时,应及时更新相应的体系文件。 每年由质管 部门组织对现有体系文件进行定期评审,必要时予以修订。
相关文件
《文件和资料最新状况一览表》 D-2001 《文件和资料发放/回收记录表》 D-2002 《文件更改通知单》 D-2003 《质量记录清单》 D-2004 《CCC认证标志 年度使用情况一览表》 D-2005
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