质量管理手册 标题
2.3 记录的控制
文件编号：WYZ-B-2301 页次：1/2 版次：A 0 记录控制 2.3.1为保证和证实产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的 可追溯性及采取纠正预防和改进措施提供依据，对适用于质量管理体系的记录进行控制。 2.3.2 质量记录在质量管理手册和相关程序文件或作业指导书中作出规定。
2.3.3 资料管理人员负责保存本厂所有质量记录的空白表格，所有的记录表格都应有唯一的名称，以记录表格的编号或名称作为记录的标识，并列出《记录清单》。各部门负责规定本部门质量记录的保存期限，并监督记录保存的执行情况。对与质量有直接关联的记录，要保存3年，具体表格的保存期限见文件《质量记录清单》。
2.3.4各部门负责本部门记录的收集，并按记录的分类进行整理及保管，保证记录不被损
坏与丢失，确保记录方便查阅。按保存期限要求对其进行标识、保存与处置。
2.3.5 质管部门负责归档后记录的保管管理。质量记录应存贮于适宜的环境中，以防损坏、
变质或丢失，其存贮方式应便于查阅和存取。
2.3.6所有的质量记录都应真实、清晰和完整。记录内容若因写错等原因需要修改时，应
在修改处签上修改人的名字及日期。
2.3.7任何部门若对记录格式有任何增加或删减，应通知品管部门进行备案，并填写《更
改通知单》。品管部门对增加、删减或修改的记录及时通知其他使用部门。
2.3.8 合同要求时，质量记录可提供给顾客及其代表查阅。
2.3.9记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告；也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片，
这些记录也应标识清楚。
2.3.10 供方的记录、也应按上述的要求进行控制，并贮存于各相关部门。 2.3.11 当记录超过保存期后，经过所在部门主管核实后方能处置。 2.3.12 相关文件 无
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质量管理手册 标题 2.3.13 相关记录
《文件更改通知单》 D-2003 文件编号：WYZ-B-2301 页次：2/2 版次：A 0 记录控制 《质量记录清单》
D-2004 ２５
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3.1供应商的选择和日常管理 3.1.1 目的
文件编号：WYZ-B-3101 页次：1/3 版次：A 0 供应商的选择和日常管理 通过对供应商选择评定和日常管理，确保所采购的物资符合规定的要求。 3.1.2 适用范围
适用于对关键元器件和材料的供方进行调查、选择、评定，以对采购过程实施控制，确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。 3.1.3 职责
3.1.3.1 采购部负责组织进行供方评定，建立《合格供方名册》，并对供方的供货业绩进行评估。
3.1.3.2 工程部门负责编制采购物资技术标准及《关键元器件明细表》；负责在供方评定时，进行样品测试或验证。
3.1.3.3 质管部负责建立供方档案，对供方的物资进行检测或验证；负责在供方评定时，进行小批量试用测试。 3.1.3.4 3.1.4 3.1.4.1
质量负责人负责审批《供方评定表》。 工作程序 采购物资分类
工程部门制定采购物资技术标准及《关键元器件明细表》，根据其对最终产品性能的影响程度，将采购物资分为如下三类：
a. 关键物资：直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客投诉的物资，如认证产品的《关键元器件明细表》（包括安全和EMC主要件）中的物质； b. 一般物资：不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补的物资； c. 辅助物资：包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。 3.1.4.2 供方的评定
3.1.4.2.1 采购部根据采购物资技术标准和单位发展的需要，通过与同类物资的质量、价格进行比较，初定候选供方的名单，并将有关资料填入《供方评定表》，对于关键物资的
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文件编号：WYZ-B-3101 页次：2/3 版次：A 0 供应商的选择和日常管理 供方，尽可能由质管 部门组织对其进行实地考查，出具合格的选题能力评估报告，或者供方能够提供充分、有效的书面材料（如体系认证证书ISO9001，产品认证证书CCC等），证实其质量保证能力，方可将其列为候选供方。评分原则如下表： 项目 质量：产品认证和价 格 评分 质量体系状况 现状 CCC ISO 无 高 适 低 /CQC 9001 评级 A B C;D C;D B A 交货期 快 A 准 B 延 C;D 佳 A 服 务 适 B 惰 C;D 注 3.1.4.2.2 对于关键物资，需要经过样品测试或验证及小批量试用测试或验证。
a. 采购部向候选供方提供相应的技术标准或图纸，或要求其提供适量的样品（一般数量不少于5件）；或是由供方提供规格书和检测报告给本单位的工程部确认。 b. 采购部将样品以及《供方评定表》送工程部门，工程部门对样品进行测试或验证，填写《供方评定表》中相关栏目；
c. 工程部门将结果反馈给采购部，测试不合格时，允许供方重新送样，但要≯2次； d. 样品测试合格，采购部通知供方小批量送货，经质管部进货检验合格后，交生产部试用，试用后的（半）成品，由质管部出具相应测试报告，填写《供方评定表》中相关栏目；
e. 小批量送样检验或测试不合格允许重新送样，但最多不超过两次，样品测试及小批量试用测试均合格的供方经质量负责人批准后，列入《合格供方名册》。
3.1.4.2.3 对于一般物资，需要经过样品测试。经样品测试合格，质量负责人批准，即可将其列入《合格供方名册》。
3.1.4.2.4 对于辅助物资，采用使用前对其进行检验或验证的方式作出评价，并且保存检验或验证记录。评价合格者由采购部主管批准后，即可列入《合格供方名册》。 3.1.4.2.5 体系建立前，已经有业务往来的供方，经技术或质管部门出具相应测试报告，评定合格的情况下，可经质量负责人批准后，列入《合格供方名册》。
3.1.4.2.6 由采购部负责建立并及时更新外协、外购件的《合格供方名册》，发放给单位相
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文件编号：WYZ-B-3101 页次：3/3 版次：A 0 供应商的选择 和日常管理 关部门。第一次向合格供方采购产品时，需与其签订《采购合同》，明确质量（保证）要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，必要时提出对供方的组织结构、程序、过程、资源等方面的要求；采购合同需经采购部主管签字及加盖公章方能生效； a. 采购部以《供货日常记录表》记录采购物资的到货情况，以及时跟催采购进度，反馈给相关部门。
b. 当销售合同有规定时，顾客或其代表有权在供方处或本单位对供方的产品进行验证，顾客的验证不能免除单位提供其合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。 3.1.4.3 供方的质量监控
3.1.4.4 质管部负责建立供方档案（辅助物资可不建档），记录其每批供货质量状况， 每个月汇总一次，将汇总结果提交采购部。
3.1.4.5 采购部每三个月一次对供方进行业绩评估（百分制），评估时质量占60%，交货期占25%，其它（包括配合度等）占15%。经评估总分低于60分的，取消其合格供方的资格（留用需总经理批准，第二次评估总分低于60分时，不允许留用）。
3.1.4.6 对关键元器件，只要有一批严重不合格，由质管部或责任部门向该供方发出《纠正和预防措施报告》，要求其分析原因，采取措施改善质量；连续两次发出处理单质量无明显改善的，要暂停其该物资供货资格。 ? 相关文件
《不合格品控制程序》 ? 质量记录
《供方评定表》 D-3001 《合格供方名册》 D-3002 《供货日常记录表》 D-3003 《订购单》 D-3004 《标识卡》 D-3005 《检验报告》 D-3006
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