质量管理手册 标题 关键元器件和材料的检验/验证
3.2.1 目的
文件编号：WYZ-B-3201 页次：1/2 版次：A 0 确保检验和试验的正确性和完善性，以使关键元器件和材料符合规定的质量要求。 3.2.2 适用范围
适用于本单位进料关键元器件和材料的检验/验证。 3.2.3 职责
3.2.3.1 质管部负责对进货的关键元器件和材料的检验/验证。 3.2.3.2 生产部负责自检及互检。 3.2.4 工作程序
质管部负责编制各类关键元器件和材料的检验指导书，明确检验点、检验频率、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据，使用的检测设备等内容，作为检验工作的依据。 3.2.4.1 进货检验
质量检验标准为我方检验标准或是承认供方的检验标准，未在《采购合同》中注明的应采用我方检验标准。承认供方的检验标准，应由工程主管负责审核，质管部主管以上领导批准。
3.2.4.1.1 物料到单位，仓管员核对对方的“送货单”，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，填写“(进料)检验报告”的名称型号规格等部分交IQC。 3.2.4.1.2 IQC接到报告后，根据《进料检验指导书》进行抽样、检验或验证，并将相应结果填入“（进料）检验报告”。
3.2.4.1.3 IQC对供方每批有提供检验报告的，只须对该报告进行确认即可，不必另出报告。 a. 检验合格时，检验员在物料上贴“IQC检验合格”标签，报告结果发至供应部和仓库，仓库根据合格记录或标识办理入仓手续；
b. 检验不合格时，检验员在物料上贴“IQC检验不合格”标签，按《不合格品控制程序》进行处理。
c. 对关键元器件和材料，只要有一批严重不合格，要由采购部或质管部向其供方发出
２９
质量管理手册 标题 关键元器件和材料的检验/验证
文件编号：WYZ-B-3201 页次：2/2 版次：A 0 《纠正和预防措施处报告》，要求其分析原因，采取措施改善质量；对连续两次发出 处理单；若质量无明显改善的，取消其该物资合格供方资格。
3.2.4.2 妥善保存关键件检验或验证记录、供应商提供的合格证明及有关检验数据等。 3.2.4.3 按月进行进货关键件检验质量统计。 3.2.4.4 与采购有关的过程
供方选择过程 输入 输出 采购过程 输入 输出 采购产品的验证 输入 输出 1．材料清单BOM 1. 合格供方 2．材料规范 3．样件 4．图样（包括数据） 5．供方的基本材料 2. 供方的资料 3. 采购协议 1. 采购规格书及有关标 准等资料 2. 采购物料的申请 3. 采购计划 4. 采购物料的确认 5. 一次性采购申请表 6. 外购部件、物料 发外加工部件 1. 验证安排 2. 产品放行的方法规定 3. 验证产品的记录
? 相关文件
《来料检验规范》 《来料检验指导书》 ? 相关记录
《供方评定表》 D-3001 《合格供方名册》 D-3002 《订购单》 D-3004
《检验报告》 D-3006
《纠正和预防措施报告》 D-8009
３０
质量管理手册 标题 关键元器件和材料的定期确认
3.3.1 目的
文件编号：WYZ-B-3202 页次：1/2 版次：A 0 确保检验和试验的正确性和完善性，以使关键元器件和材料持续符合规定的要求。 3.3.2 适用范围
适用于本单位用于强制性认证产品的关键元器件和材料的检验/验证。 3.3.3 职责
3.3.3.1 联络工程师负责对关键元器件和材料的定期检验/验证。 3.3.3.2 质管部负责对不合格品的控制。 3.3.4 工作程序
按相应产品的《电气电子产品强制性认证实施规则》各类关键元器件和材料的定期检验要求标准，明确抽样方案、允收水准、检验项目、判别依据，检验周期等内容，作为检验工作的依据。
3.3.4.1 要求提供安全元器件的供方提供CCC（强制性认证产品）证书或是CQC证书（自愿性认证产品），其证书在有效期限内。
3.3.4.2 证书发证日期超过1年的，要求供方提供最近的《工厂检查报告》[“扩项检查”或是“监督检查”（其内容中包含该元器件的定期检验项目）]或者是其符合定期检验要求的检测报告，定期检验项目见《电气电子产品强制性认证实施规则》。如供方未能提供《工厂检查报告》与检测报告，则上发证机构网站去确认其证书的有效性。关键元器件和材料的定期检验要求，主要检测项目有：
（1） 标识：要求用水与汽油擦拭不掉。包括产品名称，型号规格，商标和/或生产厂，
有认证要求的产品应有认证标识等。
（2） 涉及到安全的检验项目：例如①绝缘电阻，②抗电强度，③泄露电流，④接地电
组。
（3） 电磁性能项目：例如电源变压器的结构等。
3.3.4.3 本单位的关键元器件和材料依照于强制性认证产品的“资料计划”类资料，如《安全元器件和材料清单》及《电磁兼容关键元器件和材料清单》上的关键元器件：
３１
质量管理手册 标题 关键元器件和材料的定期确认
插头电源线，电源变压器，电源开关，熔断器等。
文件编号：WYZ-B-3202 页次：2/2 版次：A 0 3.3.4.4关键元器件和材料的定期确认的周期确定为：安全件一年左右一次；EMC件二年左右一次。（故提供的认证证书为近1年内取得的，不必进行周期确定。）
3.3.4.5 定期检验报告由具备检测能力的单位出具，并符合检验报告的审批手续。其包括供方，组织或国家授权的检测机构皆可。
3.3.4.6 关键元器件的抽样方案：在成品库里随机抽样，委托检验或质量技术监督局的抽样检验皆可。一张证书抽1个认证产品（保险管n=3个、为特例）。
3.3.4.7 检验方法、判别依据：有强制性认证标准的产品，以相应的认证标准为准，具体参见该产品近期的《工厂检查报告》中的《现场指定试验》项目或定期检验的相应项目；无强制性认证要求的产品，以相应的国家标准、行业标准或生产企业标准为准，与电磁兼容有关的产品，由产品一致性保证，结果以整机的检测能合格为准。 3.3.4.8 允收水准：不允许有（不合格产品）。
3.3.4.9 将各种《工厂检查报告》或是符合定期检验要求的相应检测报告交由文控归档。若合格，则继续正常生产。
3.3.4.10 若关键元器件和材料的定期确认不合格，则要进行评价，根据问题的严重程度等具体情况，采取例如追踪、走访、调查等方式，并溯源不合格品，按《不合格品控制程序》处理。对不合格的样品则要妥善标识、保存。 ? 相关文件
/ ? 相关记录
《（定期）检验报告》（各种关键元器件） D-3006
《关键元器件和材料清单（包括安全件和EMC件）》 D-3007
３２
质量管理手册 标题 4.1关键工序能力
4.1.1 关键工序的设置原则：
文件编号：WYZ-B-4101 页次：1/3 版次：A 0 关键工序能力的控制 a. 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序； b. 产品质量特性形成的工序；
c. 工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序。 4.1.2 特殊工序的设置原则：
a. 该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；
b. 该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得； c. 该工序的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。
4.1.3 开发部门根据以上设置原则，以《工艺流程图》和《作业指导书》或清单等文件
的形式明确单位的关键工序和特殊工序，对这些工序所使用的设备进行事先评估、鉴定，保存相关的评估、鉴定记录或证据，并制定相应的技术标准和操作保养规程。本单位的特殊工序——锡炉浸焊工序，除了要求自检和检锡处的专检外，还通过《作业指导书》规定了必须对其工作参数如温度值、助焊剂的适当调整、浸焊时间的长短，进行定时监控。
4.1.4 生产部对关键工序和特殊工序要予以明确标识，班组长及质管人员通过日常巡检
进行监控，以确保生产操作人员按工艺规程和作业指导书、《设备操作保养规程》进行操作；
4.1.5 并进行严格的连续质量监控，按要求填写各类监控记录。例如对锡炉浸焊工序要
按规定的时间间隔对温度值和助焊剂比重进行监控，并且予以记录。 4.1.6 关键工序和特殊工序的操作人员必须经过培训，经考核合格才能持证上岗。 引用文件
３３