二、质量体系
21、建立与检验工作相适应的质量体系，并形成质量体系文件。 释义：
⑴质量体系包括实施质量管理所需要的组织结构及相应职责、程序、过程和资源。质量体系是指质检机构用文件化的形式列出的技术和管理程序，目的是以便以最好、最实际的方式来指导质检机构的工作人员、仪器设备及信息的协调活动，从而保证顾客（委托方）对质量满意和降低成本。质量体系主要是为适应质检机构内部质量管理的需要而设臵，质量体系的内容满足质量目标的需要。
质量管理包括确定质量方针、目标和职责，质检机构可以通过质量体系来有效地实施质量管理和控制，其作用是使影响质量的技术、管理和人员各项因素都得到控制，以减少、消除，特别是预防质量缺陷的产生，并不断地达到持续改进其有效性的目的。
⑶质量体系要求应用文件化形式表示出来。也就是说本《评审细则》中的质量体系六方面的所有要素要在质量手册及其配套的质量文件中以文件化的形式表示出来。质检机构可以用对照表的形式加以核查。 不同质检机构均应有其特点，建立的质量体系一定要符合本单位的实际，完全照搬他人质量体系文件是不可能与实际的运行情况相符的。质量体系文件应进行宣贯（每年至少一次）并有记录。
质量体系文件是描述质量体系的一整套文件。它主要由质量手册、质量体系程序文件和作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件构成。典型的质量体系文件层次图有以下两种划分层次方法，可供选择(参见图3、4)。
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图3质量体系文件层次图
图4质量体系文件层次图
其它质量文件（表格、报告、记录等）
（第四层次） 作业指导书、操作规程、
检验细则 （第三层次） 质量体系程序文件 （第二层次） 质量手册 （第一层次）
质量手册 （层次A） 质量体系程序文件 （层次B） 其它质量文件 （表格、报告、作业指导书等） （层次C） 12
22、机构应明确规定达到良好工作水平和检验服务的质量方针、目标，并作出承诺。
释义：
质检机构应有文件规定达到良好工作水平，提供优质服务，将检验服务的质量方针、目标和承诺形成文件，并体现在质量手册中。质量目标应相对具体，包括工作质量、服务质量和管理质量的目标水平。
23、质量手册编写规范，覆盖质量体系的全部要素，其内容符合《农业部产品质量监督检验测试机构基本条件》的要求。质量手册由主任批准发布。
释义：
⑴质量手册是阐述一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应用的领域。质量手册通常至少应包括或涉及：质量方针；人员的职责、权限和相互关系；质量体系程序和说明；关于手册的评审、修改和控制规定。质量手册是证明和或描述质量体系的主要文件。质量手册规定质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系在较长时期内应遵循的文件。质量手册至少包括组织的质量方针（包括目标与承诺）和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述。
⑵质量手册应对质量体系全部要素进行描述，内容除包括机构与人员、质量体系、仪器设备、检测工作、记录与报告和设施与环境六个方面。还应包括： 1) 承建单位概况；
2) 法律地位、性质与任务； 3) 质量方针和目标；
4) 质检机构及其主管单位公正性声明； 5) 各部门和各类人员岗位职责； 6) 组织结构图； 7) 实验室分布平面图；
8) 机构人员构成一览表（注明出生年月、学历、所学专业、所在
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室、职务或担任的岗位、职称）和中级职称以上人员简历表。 9) 主要检测仪器设备一览表（注明仪器设备名称、型号规格、机构仪器编号、精密度或其它性能指标、生产厂家、购入日期、单价、所测参数、管理人员、操作人员等）。
质检机构业务范围、检测产品（参数）目录及其标准代号与名称； 10) 11) 12) 13) 14) 15)
计量器具检定、校准周期表，自检自校准仪器的和量值溯源环境技术参数及控制措施； 检测工作流程图；
质量保证措施框图，包括要素构成、各项措施的关系及责任程序文件和管理制度目录； 主要仪器设备操作规程目录。 或传递框图（如果需要）；
部门或人员等；
⑶对质量手册内容的编写顺序暂不予以统一规定，但无论采用借鉴何种版本，以上内容必须涵盖。质量负责人负责质量手册的维护工作，并确保其现行有效地实施。
24、程序文件能满足机构质量管理需要，其内容符合《农产品质量安全检测机构考核办法》的要求。
释义：
⑴程序文件和管理制度至少应包括的内容有36个程序或制度： 1) 文件控制和维护程序； 2) 质量体系审核程序； 3) 管理评审程序； 4) 仪器设备计量检定程序； 5) 仪器期间运行检查程序；
6) 仪器设备管理程序（包括购臵、验收、调试、使用、维护、管理、故障修理、降级和报废）；
7) 计量标准、标准物质和标准溶液的使用和管理程序； 8) 样品抽取、交接、保管和处理程序；
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9) 检验工作程序； 10) 11) 12) 13) 14) 15) 16) 17) 18) 19) 20) 21) 22) 23) 24) 25) 26) 27) 28) 29) 30) 31) 32) 33) 34) 35) 36)
复验与判定程序；
委托检验协议（合同）评审程序； 采用非标准方法程序； 开展检测新项目工作程序； 原始记录的填写与校核程序； 记录管理控制程序；
检验报告的编制、审核与批准程序； 原始数据及其他技术资料的档案管理程序； 检测事故的报告、分析和处理程序； 现场检测程序（如适用）； 检验分包程序（如需要）； 抱怨处理程序；
外部支持服务和供应品采购与管理程序； 剧毒与危险物品管理程序；
检测质量保证与控制程序（含能力验证与比对工作程序）； 纠正与预防措施控制程序； 允许偏离控制程序；
测量不确定度评价程序（如适用）； 设施和环境控制程序； 人员的培训与考核制度； 技术文件有效性确认制度； 年度工作计划、检查和总结制度； 实验室安全卫生等内务管理制度； 技术资料信息保密制度； 收费管理制度； 文书管理制度； 实验室废弃物处理制度。
⑵对程序文件内容的编写顺序和标题暂不予以统一规定，但无论
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