1.4 管理评审
公司法人代表应按《管理评审控制程序》策划的时间间隔（一般每12个月内进行一次）评价质量保证体系，以确保其持续的适应性、充分性和有效性。评审应包括评价质量保证体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。
支持文件：
《管理评审控制程序》。
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2 质量保证体系文件
公司按照TSG Z0004--1707《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的要求，建立体系，形成文件、实施、维持并且不断改进质量保证体系。本公司质量保证体系文件由以下四层次组成，第一层次：质量保证手册；第二层次，程序文件（管理制度）；第三层次，作业（工艺）文件；第四层次，记录表卡等。 2.1 质量保证手册
阐明公司的质量方针并描述公司机械式停车设备质量保证体系的纲领性文件；手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括：
术语和缩写，体系的适用范围，质量方针和目标，质量保证体系组织及管理职责，质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。 2.2 程序文件（管理制度）
是质量保证手册的支持性文件，是说明为完成某项质量活动采取方法的具体描述。应当与质量方针相一致，满足质量保证手册基本要素的要求，并符合本公司的实际情况，具有可操作性。 2.3 作业（工艺）文件
作业（工艺）文件作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细操作文件。包括操作规程、检验规程、工艺规程、质量控制点、相关标准和管理制度等。 2.4 质量记录
质量记录是质量活动的真实记载，是为已完成的某项质量活动或达到的结果提供客观证据的文件，包括产品质量情况的记录和质量保证体系运行情况的记录等。 2.5 质量计划
2.5.1为有效控制产品（设备）安全性能，应按质量需求编制专用质量计划，质量计划由质保工程师组织销售部、质检部、生产技术部等有关人员进行编制，对产品生产过程的质量措施、资源和活动程序作出规定，以满足产品、合同、项目或工程的要求，质量计划应包含以下内容：控制内容、要求，过程中实际操作要求、质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。
2.5.2质量计划中的一般（通用部分）要求可引用本手册及其支持性管理文件的规定，对新增的特殊要求作出具体的规定。
2.5.3专用质量计划编制后需经质保工程师批准，如合同要求时，还应提请需方代表或第三方监检部门代表会签。
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3文件和记录控制
3.1概述
文件和记录控制对涉及质量保证体系文件、外来文件、其他需要控制的文件的管理，记录控制的范围、程序和内容等进行控制。 3.2文件控制 3.2.1受控文件类别
a) 质量保证体系文件：包括质量保证手册、程序文件、作业文件等。
b) 外来文件：包括法律、法规、安全技术规范、标准，设计文件，设计文件鉴定报告，型式试验报告，监督检验报告，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。
c) 其他需控制的文件等，试具体产品质量特性和顾客要求而定； 3.2.2文件控制的保证
a）对质量保证体系有效运行起重要作用的各个环节得到适用文件的有效版本；
b）所有受控文件应有相应的生效日期，从所有的场所撤出失效或作废文件，以防止误用； c）作废文件如需保留他用，必须加盖“作废保留”印章（蓝色）加以标识；
d）文件版次以A/0、A/1...B/0、B/1...表示，其中A、B...代表文件的版本号，0、1、2...9代表修改次数，当文件修改9次以后需换版。 3.2.3文件的批准
a）质量保证手册：由质量保证工程师组织编写，总经理批准后发布；
b）程序文件：由各质量控制系统责任人组织编写，质量保证工程师审核，总经理批准后发布。 c）三级文件由各质量控制系统人员编写，责任人审核，总经理或授权质量保证工程师批准后发布。 3.2.4文件标识
受控文件经办公室编目、登记后，加盖“受控文件”印章（红色）后统一发放，任何领用者不得复印和未经批准借给他人，经批准提供给公司以外的顾客或有关机构的体系文件，应加盖“非受控”印章（蓝色）。 3.2.5文件的更改
a）文件的更改由原编写部门起草，由质量保证工程师审定。
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b）文件需更改时，就填写“文件更改通知单”，简要写明更改的文件的名称及更改原因、更改日期、执行日期、更改人、批准人签字。
c）更改通知单连同更改文件，根据需要确定份数，一般为一式三份。一份交办公室存档，一份由提出更改的部门留存，一份发至相关部门，同时把作废的文件或章节收回销毁或作废处置。 3.2.6文件的保管、发放和回收
a）本公司所有的图纸、资料、文件，由公司办公室统一集中保管、发放、借用、领用、回收、保存或销毁。
b）图纸、资料、文件需要领用时，领用人要填写“文件发放登记表”，并在备注中写明文件发往单位及顾客姓名。
c）图纸、资料、文件需要借用时，借用人要填写“文件借用登记表”。
d）回收的图纸、资料、文件，为防止错用，应销毁；如需保留，应打上“作废保留”印章，并填写回收日期。 3.2.7文件的管理
a）文件的管理工作，由办公室资料管理人员专责管理。
b）凡是提供给主管部门或顾客的图纸、资料、文件，要装订成套并编号。
c）电子文档以电脑存储或以磁盘存档，同时做好备份。纸质文件装订成册后存档。要做到一类机械式停车设备一份档案。文件的管理要不断完善，切实做到帐、卡、物相符。 3.2.8外来文件需要转化为公司文件的，按规定统一编目、登记、发放。 3.2.9支持文件：《文件和记录控制程序》。 3.3记录控制
3.3.1建立记录的标记、收集、归档和更改修订的方法，使记录得以保存，提供产品质量符合规定要求，环境和安全符合法规要求、质量保证体系文件有效运行的完整证据。 3.3.2适用于公司所有与质量相关的记录。 3.3.3记录要求
a）记录填写必须清晰、准确，保管设施适宜，易于存取检索； b）规定记录的保存期限；
c）记录可以是书面文字记录或计算机软件的磁盘记录。
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3.3.4 职责
办公室对受控文件中的记录进行统一编号，各质量控制系统根据需要拟定各记录的保存期限，明确保存责任部门及人员，并列出清单，质量保证工程师批准。各部门负责归档保存本部门的记录。
记录的填写必须清晰、准确，保管设施适宜便于查找。 3.3.5支持文件： 《文件和记录控制程序》。
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