4 合同的控制
4.1 总则
对公司经营过程中形成的合同的确定和评审的要求作出规定。 4.2 职责
4.2.1总经理是合同评审的主管领导。
4.2.2销售部负责有关合同评审工作及合同归口管理。
4.2.3生产部\\技术部、质检部、办公室等相关部门参与合同评审工作。 4.3 合同的签订、修改和会签
合同签订的原则是双方互惠互利且能够满足规定合同条款的有效合同（订单），合同的签订、修改和会签执行《合同控制程序》的相关规定。 4.4 支持性文件 《合同控制程序》。
5 设计控制
5.1职责
1）技术部负责设计全过程的组织、协调及实施工作，进行设计的策划，确定设计的组织和技术接口，输入、输出、验证、评审及更改和确认等。
2）质保工程师负责审核项目建议书，下达设计任务书，负责批准设计方案、设计计划书、设计评审、设计验证报告，负责外来设计文件的审查和批准，负责审核试产总结报告。 3）总经理负责批准项目建议书及试产总结报告。
4）销售部负责所需物料的采购，负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品的顾客试用报告。
5）质检部负责新产品的检验与试验。 6）生产部负责新产品的加工试制和生产。 5.2控制要求
5.2.1设计的策划，设计项目的来源
1）销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
2）销售部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报质保工程师，总经理批准后，下达《设计
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任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交给技术部实施。
3）技术部根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报质保工程师审核，编制并实施《设计任务书》。
5.2.2技术部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计策划的输出转化为《设计计划书》，计划书内容包括：
1）设计的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。 2）各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位。
3）资源配置要求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。 5.3设计的输入
5.3.1设计的输入应包括以下内容
1）产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中。
2）适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足。
5.3.2设计的输入应形成文件，填写《设计输入清单》，并进行评审。 5.4设计的输出
5.4.1设计输出文件应以能针对设计输入进行验证的形式来表达，以便证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产活动的图样和文件：如产品的材质、尺寸、生产工艺等；产品技术规范、检验规程或相关标准。 5.4.2由项目负责人对输出文件进行审核，并填写《设计输出清单》。 5.5设计的评审
5.5.1设计初稿完成后，由技术部负责组织相关职能部门或相关人员进行系统的、综合的评审，以发现和协调解决设计中的缺陷和不足。
5.5.2设计评审应注意说明设计的适宜性、关键点及存在问题区域和可能的不足。
5.5.3评审的目的是评价满足阶段设计要求时对应于内外部资源的适宜性，满足总体设计输入要求的充分性及达到设计目标的程度，识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求。 5.6设计的验证
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5.6.1根据评审通过的设计初稿制造样品，技术部负责对样品进行检验或送交权威检测机构检测，并出具检测报告。
5.6.2在设计的适当阶段也可进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较等。
5.6.3项目负责人综合所有验证结果编制《设计验证报告》记录验证的结果及跟踪措施，报质保工程师批准。
5.6.4样机验证通过后，技术部根据相关部门提供的资料，填写《试产总结报告》，报质保工程师审核、总经理批准后，作为批量生产的依据。 5.7设计的确认
确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求，根据产品特点，可以选择下列几种确认方式之一：
1）技术部组织召开新产品鉴定会，提交《新产品鉴定报告》，即对设计予以确认。
2）试产合格产品，由销售部负责交顾客使用，并提交《顾客试用报告》，顾客满意即对设计予以确认。
3）新产品可送交权威检测机构进行型式试验，出具试验合格报告，并提供顾客使用满意的报告，即对设计予以确认。 5.8设计更改的控制
5.8.1设计的更改发生在设计、生产和保障的整个寿命周期中，设计人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。
5.8.2设计的更改提出部门应填写《文件更改申请单》，并附上相关资料，报质保工程师批准后方可进行更改：
1） 在设计初稿的更改
在设计过程中，设计人员可在设计初稿上直接划改（须签字）或重新编制相应的初稿，执行《设计控制程序》。 2） 在设计正稿的更改
产品定型后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在《设计信息联络单》中提交生产技术部，由相关设计人员根据可行性和必要性填写《文件更改申请单》，并附上相关资料，报质保工程师批准后方可进行更改，执行《文件控制程序》。
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3） 当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律、法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，以质保工程师批准后方可实施。 5.9支持性文件 《设计控制程序》
6 材料、零部件控制
6.1 总则
公司对材料（包括零部件、配套设备，下同）的采购、验收、入库、保管、发放、标识和材料代用等控制环节作出规定，确保材料处于受控状态和可追溯性。对产品使用的材料、零部件以及分供方进行有效控制，确保采购材料、零部件满足规定的要求。 6.2 职责
材料质量控制由采购部归口管理，实行材料责任人员负责制，并接受质量保证工程师监督检查和指导。 6.3 采购
6.3.1采购材料、零部件分类
根据材料、零部件对最终产品性能的影响程度，将采购材料、零部件分为以下三类： 1）重要材料、零部件A：即直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致客户投诉的材料、零部件。
2）一般材料、零部件B：不影响使用性能，即使有影响但采取措施可以弥补的材料、零部件。
3）辅助材料、零部件C：包装材料及在生产过程中起辅助作用的材料、零部件。
6.3.2由生产部按照图纸制定材料、零部件采购清单，由采购部根据公司领导批准的采购计划，实施采购活动，并保证采购的材料、零部件符合规定的要求。
6.3.3适用于所需采购材料、零部件的采购活动，采购控制由采购部负责。
采购控制应做到：
1)采购的材料、零部件符合规定要求；
2）采购的材料、零部件资料齐全，钢材、电器等必须符合有关材料标准，并有材质证明书，
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实物标记清晰，质量可追溯。 6.3.4采购信息和供方评审
6.3.5采购部通过各种渠道，及时收集并选择满足公司产品和服务要求的供方名单，并列出供方清单。
6.3.6采购部向供方发出“供方调查表”，并向供方索取样品交质量检验单位进行检验，同时记录检验结果。
6.3.7材料责任人负责组织供方评审，评审内容：主要评审供方的行政许可情况（如材料生产厂家的许可证、范围和有效期），供货能力和规模、质量管理体系、信誉、销售网络、产品的质量记录、样品测试结果、价格、付款期限及售后服务等，并由评审小组填写“供方评审表”。
6.3.8“供方评审表”报经总经理批准后，确认合格供方，由采购部填写“合格供方名录”，向合格的供方实施采购。 6.4 材料的验证
6.4.1采购材料入库时，由材料责任人（材料检验员）实施验证，应检查材质证明书及实物标记、规格、数量，确认合格后方可办理入库手续，对外购件如钢管、电器等要有材质证明书、合格证、说明书等，还需检查外观尺寸、核对规格型号，确认无误后办理入库手续。 6.4.2对于标记不清或无质量证明书的材料、零部件，应退货，不得入库。 6.4.3采购部应对验证过程做好记录。 6.5 其它
对材料的标识、保管、发放及材料的代用等作出相关管理规定，实施控制。 6.6支持性文件
《材料、零部件控制程序》。
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