许可证实施细则2011版3月1日执行(7)

2018-12-17 15:58

实地核查结论的判定原则

1、本办法进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、安全防护及行业特殊要求共7章27条,其中:

(1) 钢筋混凝土用热轧钢筋(含钢坯)单元:普通热轧钢筋37款,细晶粒热轧钢筋38款,热轧光圆钢筋35款,余热处理钢筋38款;

(2)钢筋混凝土用热轧钢筋(不含钢坯)单元:普通热轧钢筋38款,细晶粒热轧钢39款,热轧光圆钢筋36款,余热处理钢筋39款;

(3)钢筋混凝土用热轧钢筋(钢坯)单元35款。 2、项目结论的判定:

(1)否决项目结论分为“符合”和“不符合”,否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3.1出厂检验、7.3行业特殊要求的7.3.1款、7.3.2款,其中申请钢筋混凝土用热轧钢筋(不含钢坯)单元6款,钢筋混凝土用热轧钢筋(含钢坯)、钢筋混凝土用热轧钢筋(钢坯)5款;

(2)非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”(非否决项目条款在本办法中不标注*):

(1) 钢筋混凝土用热轧钢筋(含钢坯)单元:普通热轧钢筋32款,细晶粒热轧钢筋33款,热轧光圆钢筋30款,余热处理钢筋33款;

(2)钢筋混凝土用热轧钢筋(不含钢坯)单元:普通热轧钢筋32款,细晶粒热轧钢33款,热轧光圆钢筋30款,余热处理钢筋33款;

(3)钢筋混凝土用热轧钢筋(钢坯)单元30款。

3、核查结论的确定原则:否决项目全部合格,非否决项目中轻微缺陷不超过7款,且无不符合项,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。

4、审查组依据本办法对企业实地核查后,填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项汇总表》。

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一、质量管理职责 序号 核查 项目 组织 核查内容 核查要点 结论 核查记录 1.1 企业应有负责质量工作的领? 符合 1.是否指定领导层中一人负责质量工作; 导,应设置相应的质量管理机构或? 轻微缺陷 机构 2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 负责质量管理工作的人员。 ? 不符合 1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质? 符合 管理 应规定各有关部门、人员的质量职责; ? 轻微缺陷 职责 量职责、权限和相互关系。 2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 ? 不符合 有效 实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1.是否有相应的考核办法; 2.是否严格实施考核并记录。 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 1.2 1.3 二、生产资源提供 核查 序号 核查内容 项目 生产 设施 核查要点 结论 核查记录 企业必须具备满足生产和检1.是否具备满足申证产品的生产和检验设施及验所需要的工作场所和设施,且维场所; 护完好。 1*.企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装2.生产和检验设施是否能正常运转。 ? 符合 ? 不符合 2.1* 2.2 设备 备。 工装 2.企业的生产设备和工艺装备应有必要的维护。 是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和? 符合 工艺装备。 ? 不符合 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 检查设备维护和保养计划及实施的记录。 30

序号 核查 项目 核查内容 1*.企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备,核查要点 1.是否有本实施细则中规定的检验、试验和计结论 核查记录 2.3 量设备,其性能、准确度能满足生产需要; ? 符合 ? 不符合 测量 其性能和精度应能满足生产合格2.是否与生产规模相适应。 设备 产品的要求。 2.企业的检验、试验和计量设备在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期? 符合 ? 轻微缺陷 应在检定或校准的有效期内使用。 内并有标识。 ? 不符合 三、人力资源要求 核查 序号 项目 核查内容 核查要点 1.是否有基本的质量管理常识 ⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求(如结论 核查记录 3.1 ? 符合 企业的质量责任和义务等); 企业 管理知识,并具有一定的专业技术? 轻微缺陷 领导 ⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。 知识。 ? 不符合 2.是否有相关的专业技术知识 企业领导应具有一定的质量⑴了解产品标准、主要性能指标等; ⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。 技术 术知识,并具有一定的质量管理知2. 是否掌握相关的专业技术知识 人员 识。 3. 是否有一定的质量管理知识。 检验 检验人员应熟悉产品检验规1. 是否掌握产品标准和检验要求; 人员 定和检验方法。 2.是否能熟练准确地按规定进行检验。 企业技术人员应掌握专业技1. 是否熟悉自己的岗位职责; ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 3.2 3.3 31

序号 核查 项目 核查内容 核查要点 1. 是否熟悉自己的岗位职责; ? 符合 结论 核查记录 3.4 生产 工人应熟悉自己岗位在工艺2. 是否熟悉自己的岗位在工艺规程中的要? 轻微缺陷 工人 规程中的要求。 求。 ? 不符合 企业应对与产品质量相关的人员 考核,并保持有关记录; 培训 人员进行必要的培训和考核。 2. 法律法规有规定的必须持证上岗。 1. 与产品质量相关的人员是否进行了培训和? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 3.5 四、技术文件管理 核查 序号 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 4.1 企业应具备和贯彻《实施细1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有? 符合 技术 ? 轻微缺陷 则》5.1中规定的产品标准和相关关的标准; 标准 ? 不符合 标准。 2.是否为现行有效标准并贯彻执行。 应有下列主要技术文件 1. 原材料(含钢坯)检查验收制度; ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 技术文件应具有完整性,可操2. 组批投料及按炉送钢制度; 技术 文件 作性。 3. 工艺规程(炼钢、轧钢等); 4. 产品检查验收制度; 5. 成品管理(入库,外发)制度。 1.企业应制定技术文件管理制度,1.是否制定了技术文件管理制度; 4.2 4.3 ? 符合 ? 轻微缺陷 管理 部门可随时获得文件的有效版本,3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本; ? 不符合 文件的修改应符合规定要求。 4.文件的修改是否符合规定。 文件 文件的发布应经过正式批准,使用2.发布的文件是否经正式批准; 32

序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 2.企业应有部门或专(兼)职人是否有部门或专(兼)职人员负责技术文件管? 符合 ? 轻微缺陷 员负责技术文件管理。 理。 ? 不符合 五、过程质量管理 核查 序号 核查内容 项目 核查要点 ? 符合 结论 核查记录 1.企业应制定采购原、辅材料、及1.是否制定了控制文件; 外协加工项目的质量控制制度。 2.内容是否完整合理。 ? 轻微缺陷 ? 不符合 2.企业应制定影响产品质量的主1.是否制定了评价规定; 要原、辅材料、及外协单位的评价2.是否按规定进行了评价; 5.1 ? 符合 采购 规定,并依据规定进行评价,保存3.是否全部在合格供方采购; ? 轻微缺陷 控制 供方及外协单位名单和供货、协作4.是否保存供方及外协单位名单和供货、协作? 不符合 记录。 记录。 3.企业应按规定对采购的原、辅材1.是否对采购及外协件的质量检验或验证作出料、及外协件进行质量检验或者根规定; 据有关规定进行质量验证,检验或2.是否按规定进行检验或验证; 验证的记录应该齐全。 3.是否保留检验或验证的记录。 ? 符合 ? 轻微缺陷 ? 不符合 5.2 是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内? 符合 工艺 1.企业应制定工艺管理制度及考1.容是否完善可行; ? 轻微缺陷 管理 核办法,并严格进行管理和考核。 2.是否按制度进行管理和考核。 ? 不符合 33


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