一、单选题
1.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起
2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ）
A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证
3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局
C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全
4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ） A. 出厂价 B. 批发价 C. 最高零售价 D. 指导价格
5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材 B.中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品
6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （ D ） A. 由国家统一制定，各省可部分调整
B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年
8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（ C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日
9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）
A. 10年 B. 20年 C. 30年 D. 50年
10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性
11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年
12.《中药品种保护条例》属于（B ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件
13.药事管理学科是（ B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科
14.执业药师资格注册机构为（ D ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
15.药品的生产工艺可以申请（ A ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利
16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ） A. CPA B. CCD C. CLPA D. NICPBP
17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（ D ） A. 国家工商行政总局
B. 国家食品药品监督管理局 C. 省级工商行政管理部门
D. 省级食品药品监督管理部门
B ） 18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ） A. 100勒克斯 B. 200勒克斯 C. 300勒克斯 D. 500勒克斯
19.药品零售企业购进药品的前提是（ A ） A. 质量 B. 安全性 C. 价格 D. 效益
20.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（B ） A. 有效性 B. 安全性 C. 稳定性 D. 均一性 二、多选题
1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ABCD ） A. 重视和研究合理利用药品资源
B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 C. 理论联系实际 研究成果付诸实践
D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 E. 职业药师队伍逐渐扩大
2.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ AB A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品 E. 放射性药品
3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ABDE ） A. 专人负责 B. 专柜加锁 C. 专用帐册 D. 专用处方 E. 专册登记
4.必须由药师负责操作的岗位有（ ABCE ） A. 检查处方 B. 确定标签内容
C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方 D. 贴标签
E. 复查处方、发药和提供专业意见
5.我国专利法对授予发明专利的条件是（ AC ） A. 新颖性 B. 经济性 C. 创造性
） D. 可复制性 E. 实用性
6.根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（ AB ） A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 二类精神药品 D. 处方药 E. 毒性药品
7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ABE ） A. 麻醉药品委员会 B. 国际麻醉品管制局 C. 麻醉品司
D. 管制药物滥用基金 E. 国际药物管制规划署
8.GMP要求洁净区（ ABCDE ）
A. 不得存放非生产物品和个人杂物 B. 应定期消毒
C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物 D. 不得裸手直接接触药品
E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入 9.药品的质量特性包括（ABDE ） A. 有效性 B. 安全性 C. 应用性 D. 稳定性 E. 均一性
10.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ CDE ） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药
D. 天然药物的提取物及其制剂
E. 中药人工制成品
一、单选题
1.国产药品广告的审查批准机关是（ B ）
A. 国家药品监督管理局 B. 省级药品监督管理局 C. 省级工商行政管理局 D. 省卫生厅
2.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（ D ）
A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布 C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（ D ） A. 国家卫生部 B. 国家发改委
C. 国家工商行政管理总局 D. 国家海关总署
4.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ A ） A. 中国药品生物制品检定所 B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局评价中心 D. 国家食品药品监督管理局安全监管司
5.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是(D) A. 企业自定价 B. 市场调节价 C. 地域调节价
D. 政府定价和政府指导价
6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ B ） A. 严格管理 B. 特殊管理 C. 专人管理 D. 分类管理
7.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（ D ） A. 处方药 B. 非处方药 C. 保健药品
D. 首次在中国销售的药品
8.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ A ） A. 虎骨 B. 豹骨 C. 梅花鹿茸 D. 羚羊角
9.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（ A ） A. 国务院 B. 国家卫生部
C. 国家食品药品监督管理局 D. 国家商务部
. 10.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（ C ） A. 按无证经营论处 B. 按假药论处 C. 按劣药论处
D. 按超范围经营论处
11.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（ A ） A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售