2.药品零售企业购进药品的前提是（ ） A. 质量 B. 安全性 C. 价格 D. 效益 答案A.
3.《GSP认证证书》的有效期为（ ） A. 2年 B. 3年 C. 4年 D. 5年 答案D.
4.按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（ ） A. 变质的药品 B. 被污染的药品
C. 超过有效期的药品 D. 所标明的适应症超出规定范围的 答案C.
5.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（ ） A. 《新农本草经》 B. 《新修本草》 C. 《中华药典》 D. 《中国药典》 答案B.
6.狭义的药事管理是（ ） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 答案D.
7.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 答案D.
8.物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 答案C.
9.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（） A. 有效性
） B. 安全性 C. 稳定性 D. 均一性 答案B.
10.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ ） A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药 D. 道地药材 答案C.
11.直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（ ）
A. 国家食品药品监督管理局 B. 国家卫生部
C. 省级的食品药品监督管理部门 D. 国家发展和改革委员会 答案A.
12.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（ ） A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 答案C.
13.(3分)《执业药师注册证书》的有效期是（ ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 答案B.
14.药品经营企业的质量验收记录应保存（ ） A. 没有规定 B. 五年
C. 至药品有效期后一年 D. 至药品有效期后两年 答案C.
15.负责我国药品价格管理的主管部门是（ ） A. 国务院 B. 国家卫生部
C. 国家食品药品监督管理局 D. 国家发展与改革委员会 答案D.
16.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（ ） A. 按无证经营论处 B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 按超范围经营论处 答案C.
17.《中药材GAP证书》的有效期一般为（ ） A. 1年 B. 3年 C. 5年 D. 7年 答案C.
18.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（ ）
A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布 C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
答案D.
19.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ） A. 各期临床试验 B. I期临床试验 C. Ⅱ期临床试验 D. Ⅲ期临床试验 答案A.
20.药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是（ ） A. 国家药品监督管理局 B. 省级药品监督管理局 C. 国家卫生部
D. 省级卫生行政部门 答案A. 二、多选题
1.属于国家一级保护野生药材物种的是（ ） A. 豹骨 B. 羚羊角 C. 梅花鹿茸 D. 马鹿茸 E. 麝香 答案A,B,C.
2.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ ） A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品 E. 放射性药品 答案A,B.
3.药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（ ） A. 麻醉药品 B. 戒毒药品 C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品 E. 放射性药品 答案A,B.
4.一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ） A. 采猎者必须持有采药证 B. 严禁采猎 C. 限制采猎 D. 限量出口 E. 严禁出口 答案B,E.
5.药品经营企业必须（ ） A. 取得《药品经营许可证》 B. 取得《药品经营合格证》 C. 取得《制剂许可证》 D. 取得营业执照
E. 遵守《药品管理法》 答案A,D,E.
6.药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（ A. 保健药品 B. 保健食品 C. 甲类OTC D. 乙类OTC E. 处方药 答案A,B,C,D.
7.药事管理研究的特征是（ ） A. 结合性 B. 规范性 C. 理论导向性 D. 开放性 E. 实用性 答案A,B,D,E.
8.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（ A. 受过高等医学教育或相当学历
B. 具有医药学或相关专业大专以上学历 C. 受过成人中高等教育
D. 对GMP的实施和产品质量负责 E. 有药品生产和质量管理的经验 答案B,D,E.
9.根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（ A. GAP
） ） ） B. 国家药品标准
C. 省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》 D. 市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》 E. 县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》 答案B,C.
10.药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定 （ ） A. 中药材应标明产地
B. 合法企业所生产或经营的药品 C. 该药品具有法定质量标准
D. 有法定的批准文号、生产批号
E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求 答案A,B,C,D,E
一、单选题
1.《专利法》规定，发明专利的期限为（ ） A. 10年 B. 15年 C. 20年 D. 25年 答案C.
2.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（ A. 一级保护 B. 二级保护 C. 三级保护 D. 特殊保护 答案B.
3.我国负责全国专利权审批的部门是（ ） A. 国家食品药品监督管理局 B. 国家卫生部
C. 国家工商管理总局
D. 国家发改与改革委员会 答案C.
4.《麻醉药品精神药品管理条例》属于（ ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 范性文件 答案B.
5. “FIP”的中文名称为（ ） A. 中国药学会 B. 国际药学联合会 C. 国际药物化学联合会 D. 国际医药教育协会 答案B.
）