C. 梅花鹿茸 D. 马鹿茸 答案C.
19.《药品经营质量管理规范》的制定部门是（ ） A. 国家卫生部
B. 国务院药品监督管理部门 C. 国家商务部
D. 国家工商管理总局 答案B.
20.(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是（ ） A. 中国药品生物制品检定所 B. 省级药品检验所
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心 D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心 答案D. 二、多选题
1.根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（ A. 改变剂型的药品 B. 改变给药途径的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品 D. 未曾在中国境内生产过的药品 E. 增加新的适应症的药品 答案A,B,C,E.
2.依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（A. 不得在市场上销售或者变相销售 B. 不得发布广告
C. 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种 D. 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种 E. 医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种 答案A,B,C,E.
3.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（ A. 麻醉药品的处方 B. 一类精神药品的处方 C. 二类精神药品的处方 D. 医疗用毒性药品的处方 E. 急诊处方 答案B,C,D.
4.根据GSP的规定，药品出库应遵循（ ） A. 先产先出 B. 近期先出
C. 按生产批号发货
D. 按生产批准文号发货 E. 按近效期发货
） ） ） 答案A,B,C.
5.二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ） A. 采猎者必须持有采药证 B. 严禁采猎 C. 限制采猎 D. 限量出口 E. 严禁出口 答案A,C,D.
6.有关药品说明书，下列说法正确的是（ ） A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
C. 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字 D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分 答案A,B,D,E.
7.临床合理用药所包含的三大要素是（ ） A. 安全 B. 有效 C. 适当 D. 经济 E. 个体给药 答案A,B,D.
8.有关处方药的广告管理，说法正确的是（ ） A. 处方药不得发布药品广告 B. 处方药可以发布药品广告
C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告
E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 答案B,C,D,E.
9.我国药品检验机构的法定任务是（ ） A. 药品注册审批所需的药品检验工作 B. 药品日常抽查检验工作 C. 药品质量监督检查工作
D. 进口药品注册所需的检验工作 E. 药品生产企业出厂检验工作 答案A,B,C,D.
10.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ） A. 重视和研究合理利用药品资源
B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 C. 理论联系实际 研究成果付诸实践
D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 E. 职业药师队伍逐渐扩大
答案A,B,C,D 一、单选题
1.负责全国药品注册工作的部门是（ ） A. 国家食品药品监督管理局 B. 国家科技部 C. 国家卫生部
D. 国家中医药管理局 答案A.
2.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ ） A. 医疗机构执业许可证 B. 麻醉药品使用许可证 C. 麻醉药品准许证
D. 麻醉药品购用印鉴卡 答案D.
3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 （ ） A. 企业自定价 B. 市场调节价 C. 地域调节价
D. 政府定价和政府指导价 答案D.
4.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（ ） A. 处方药 B. 非处方药 C. 保健药品
D. 首次在中国销售的药品 答案D.
5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ） A. 进货检查验收制度 B. 养护制度 C. 检查制度 D. 保管制度 答案A.
6.洁净区不易设地漏的是（ ） A. 100级的车间 B. 10000级的车间 C. 100000级的车间 D. 300000级的车间 答案A.
7.《中药材GAP证书》的有效期一般为（ ） A. 1年 B. 3年 C. 5年 D. 7年
答案C.
8.检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（ ） A. 抽查性检验 B. 评价性检验 C. 仲裁性检验 D. 国家检定 答案A.
9.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（ ） A. 《新农本草经》 B. 《新修本草》 C. 《中华药典》 D. 《中国药典》 答案B.
10.根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（ ） A. 药品的标签
B. 药品的使用说明书 C. 药品的包装
D. 药品的宣传材料 答案B.
11.药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（ A. 每个月 B. 每半年 C. 每年 D. 每三年 答案C.
12.(3分)中国执业药师协会的英文缩写为（ ） A. CPA B. CCD C. CLPA D. NICPBP
答案B.
13.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 答案D.
14.我国专利权的保护期限自（ ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起 答案A.
）15.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（ ） A. 国家药品监督管理局 B. 国家卫生部
C. 国家食品药品监督管理局和卫生部 D. 国家工商管理总局 答案C.
16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（ ） A. 身体依赖性 B. 精神依赖性 C. 药物依赖性
D. 身体依赖性和精神依赖性 答案D.
17.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（ ） A. 药品分类管理制度 B. 医药储备制度 C. 国家基本药物制度 D. 基本医疗保险制度 答案B.
18.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（ ） A. 一级保护 B. 二级保护 C. 三级保护 D. 特殊保护 答案B.
19.根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（ A. 黄色色标 B. 红色色标 C. 绿色色标 D. 黄色色标 答案B.
20.下列属于药品的通用名称的是（ ） A. 氟哌酸 B. 诺氟沙星 C. 新康泰克 D. 吗丁啉 答案B. 二、多选题
1.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（ A. 麻醉药品的处方 B. 一类精神药品的处方 C. 二类精神药品的处方 D. 医疗用毒性药品的处方 E. 急诊处方 答案B,C,D.
） ）