B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售 C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请 D. 该产品的生产企业停产停业整顿
12.对GMP的实施和产品质量负责任的是（ A ） A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人 B. 总工程师
C. 副经理（厂长） D. 质量检验室人员
13.《进口药品注册证书》的有效期是（ C ） A. 1年 B. 3年 C. 5年 D. 7年
14.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起
15.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药 D. 道地药材
16.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ C ） A. 国务院药品监督管理部门 B. 国务院工商行政管理部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 省级工商行政管理部门
17.狭义的药事管理是（ D ） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理
18.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ D ） A. 淡红色 B. 淡黄色 C. 淡绿色 D. 白色
19.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（A. 特殊管理的药品 B. 常用药品 C. 急救药品
D. 常用和急救药品
20.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（ B ）
C ）D ） A. 25学分 B. 45学分 C. 60学分 D. 75学分 二、多选题
1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（ CDE ） A. 处方药
B. 安全性较大的抗肿瘤药物 C. 老年用非处方药 D. 儿童用非处方药 E. 孕妇用非处方药
2.导致不合理用药的因素主要包括（ABCDE） A. 医师因素 B. 药师因素 C. 药物因素 D. 患者因素 E. 社会因素
3.有关药品的商品名称，下列说法错误的是（ ABC ） A. 药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰 B. 药品商品名称应当比通用名称显著 C. 药品商品名称不能作为商标注册
D. 药品商品名称必须符合国家公布的命名原则 E. 药品商品名称可以使用彩色的字体 答案A,B,C.
4.属于国家一级保护野生药材物种的是（ ABC ） A. 豹骨 B. 羚羊角 C. 梅花鹿茸 D. 马鹿茸 E. 麝香
5.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ ABCD ） A. 保健药品的审批 B. 保健食品的审批 C. 有关化妆品的审批 D. 进口药品的注册 E. 执业药师的注册
6.药品的质量特性包括（ ABDE ） A. 有效性 B. 安全性 C. 应用性 D. 稳定性 E. 均一性
7.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ AB ） A. 麻醉药品 B. 一类精神药品 C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品 E. 放射性药品
8.药事管理学科是（ACDE） A. 药学科学的分支学科 B. 社会科学的分支学科
C. 很大程度上具有社会科学性质 D. 应用性强的边缘学科 E. 多门课程组成的学科体系
9.临床合理用药所包含的三大要素是（ABD ） A. 安全 B. 有效 C. 适当 D. 经济 E. 个体给药
10.关于处方的书写，下列说法正确的是（BD） A. 处方可以用铅笔书写
B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号 C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方
D. 年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄 E. 每张处方不得超过五种药品 一、单选题
1.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（ ） A. 企业生产管理部门 B. 企业负责人
C. 企业质量管理部门 D. 企业总工程师 答案C.
2.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 （ ） A. 企业自定价 B. 市场调节价 C. 地域调节价
D. 政府定价和政府指导价 答案D.
3.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年
答案B.
4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ ） A. 严格管理 B. 特殊管理 C. 专人管理 D. 分类管理 答案B.
5.WHO的宗旨是（ ） A. 保证药品的质量 B. 保证人民用药的安全 C. 提高全世界人民健康水平 D. 保护全世界人民合法权益 答案C.
6.《药品注册管理办法》属于（ ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件 答案C.
7.我国现行的GMP的施行时间是（ ） A. 1998年7月1日 B. 1999年8月1日 C. 2005年7月1日 D. 2009年12月1日 答案B.
8.属于国家药品标准的是（ ） A. 中华人民共和国药典 B. 企业制定的药品标准
C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范 D. 医药工业总公司制定的药品标准 答案A.
9.国家对野生药材资源实行（ ） A. 严禁采猎的原则 B. 限量采猎的原则
C. 保护和采猎相结合的原则 D. 人工种养代替采猎的原则 答案C.
10.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过() A. 2日常用量 B. 3日常用量 C. 2日极量 D. 3日极量
答案C. 11.
(3分)
我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（ ） A. 《新农本草经》 B. 《新修本草》 C. 《中华药典》 D. 《中国药典》 答案B.
12.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（A. 特殊管理的药品 B. 常用药品 C. 急救药品
D. 常用和急救药品 答案D.
13.购买甲类非处方药由（ ） A. 零售药房执业药师决定 B. 执业药师的处方决定 C. 药房销售人员介绍 D. 消费者自行判断 答案D.
14.药品经营企业的质量验收记录应保存（ ） A. 没有规定 B. 五年
C. 至药品有效期后一年 D. 至药品有效期后两年 答案C.
16.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（ ） A. 药品监督管理部门 B. 卫生行政管理部门 C. 工商行政管理部门 D. 劳动和社会保障部门 答案C.
17.临床研究用药物，应当（ ） A. 在符合GLP要求的实验室制备 B. 在符合GMP条件的车间制备 C. 在符合GCP规定的环境中制备 D. 在符合GDP条件的操作室制备 答案B.
18.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（ ） A. 甘草 B. 山茱萸
）