6.富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（ ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利 答案D.
7.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（ ）
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 答案D.
8.国家对野生药材资源实行（ ） A. 严禁采猎的原则 B. 限量采猎的原则
C. 保护和采猎相结合的原则 D. 人工种养代替采猎的原则 答案C.
9.SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业 和进口（ ）
A. 研制 B. 生产 C. 经营 D. 使用 答案B.
10.药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（ ） A. 具有社会科学的性质
B. 具有药学的二级学科的性质 C. 具有边缘性学科的性质 D. 具有应用型学科的性质 答案A.
11. “国家药品不良反应监测中心”设在（ ） A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心 C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 答案D.
12.《药品经营许可证》的有效期为（ ） A. 2年 B. 3年 C. 4年 D. 5年
答案D.
13.GAP的颁布部门是（ ） A. 全国人民代表大会
B. 全国人民代表大会常务委员会 C. 国务院
D. 国务院药品监督管理部门 答案D.
14.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ ） A. 国务院药品监督管理部门 B. 国务院工商行政管理部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 省级工商行政管理部门 答案C.
15.INN指的是（ ） A. 药品的法定名称 B. 药品的通用名称． C. 国际非专利名 D. 药品的化学名称 答案C.
16.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（ ） A. 特殊管理的药品 B. 常用药品 C. 急救药品
D. 常用和急救药品 答案D.
17.新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（ ） A. I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期临床试验 B. I、Ⅱ、 Ⅲ期临床试验 C. Ⅱ、 Ⅲ期临床试验 D. Ⅲ 、Ⅳ期临床试验 答案B.
18.某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（ ）
A. 抽查性检验 B. 国家检定 C. 仲裁性检验 D. 评价检验 答案B.
19.药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（ ） A. 原则要求 B. 实施指南 C. 指导原则 D. 基本准则 答案D.
20.购买甲类非处方药由（ ） A. 零售药房执业药师决定 B. 执业药师的处方决定 C. 药房销售人员介绍 D. 消费者自行判断 答案D. 二、多选题
1.《药品生产质量管理规范》适用于（ ） A. 大输液的生产 B. 一般原料药的生产 C. 原料药生产的关键工序 D. 片剂、丸剂的生产 E. 胶囊剂的生产 答案A,C,D,E.
2.对于因质量原因退货和收回的药品，应该（ ） A. 经过检验室检验，确认其是否合格 B. 应当视同不合格品
C. 在质量管理部门下监督销毁
D. 涉及其他批号的药品，同样销毁
E. 视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库 答案B,C,D.
3.我国专利法对授予发明专利的条件是（ ） A. 新颖性 B. 经济性 C. 创造性 D. 可复制性 E. 实用性 答案A,C,E.
4.收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（ ） A. 保管制度 B. 验收制度 C. 研制制度 D. 领发制度 E. 核对制度 答案A,C,D,E.
5.根据GSP的规定，药品出库应遵循（ ） A. 先产先出 B. 近期先出
C. 按生产批号发货
D. 按生产批准文号发货 E. 按近效期发货 答案A,B,C.
6.必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（ ） A. 麻醉药品
B. 一类精神药品 C. 二类精神药品 D. 放射性药品 E. 医疗用毒性药品 答案C,E.
7.药学职业道德的原则包括（ ） A. 质量第一原则 B. 不伤害原则 C. 公正原则 D. 尊重原则
E. 维护用药者合法权益原则 答案A,B,C,D,E.
8.属于国家一级保护野生药材物种的是（ A. 豹骨 B. 羚羊角 C. 梅花鹿茸 D. 马鹿茸 E. 麝香 答案A,B,C.
9.药事管理学科是（） A. 药学科学的分支学科 B. 社会科学的分支学科
C. 很大程度上具有社会科学性质 D. 应用性强的边缘学科 E. 多门课程组成的学科体系 答案A,C,D,E.
10.GMP要求洁净区（ ） A. 不得存放非生产物品和个人杂物 B. 应定期消毒
C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物 D. 不得裸手直接接触药品
E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入 答案A,B,C,D,E
一、单选题
1.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ A. 淡红色 B. 淡黄色 C. 淡绿色 D. 白色 答案D.
2.《中华人民共和国药典》的修订时间是（ A. 每年 B. 每三年
） ） ） C. 每五年 D. 每十年 答案C.
3.直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（ ） A. 国家食品药品监督管理局 B. 国家卫生部
C. 省级的食品药品监督管理部门 D. 国家发展和改革委员会 答案A.
4.药品的生产工艺可以申请（ ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利 答案A.
5.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年 答案B.
7.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过() A. 2日常用量 B. 3日常用量 C. 2日极量 D. 3日极量 答案C.
8.批生产记录应该（ ） A. 按照生产日期归档 B. 按照生产批号归档 C. 按照药品入库日期归档 D. 按照生产批准文号归档 答案B.
9.新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（ ）A. I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期临床试验 B. I、Ⅱ、 Ⅲ期临床试验 C. Ⅱ、 Ⅲ期临床试验 D. Ⅲ 、Ⅳ期临床试验 答案B.
10.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ A. 医疗机构执业许可证 B. 麻醉药品使用许可证 C. 麻醉药品准许证
D. 麻醉药品购用印鉴卡
） ）